흉부 수술에서 한쪽 폐 환기와 심근 손상 표지자(Troponin T 및 I) 간의 연관성 (OLVTIS) (OLVTIS)
흉부 수술에서 한쪽 폐 환기와 심근 손상 표지자(트로포닌 T 및 I) 간의 연관성: 관찰 코호트 연구(OLVTIS)
연구 개요
상태
상세 설명
한폐 환기(OLV) 기술은 수술적 이점을 제공하지만 심혈관 기능에 영향을 줄 수 있는 다양한 생리학적 합병증을 유발할 수 있습니다. 수술 중 혈역학적 변화는 수술 후 심근경색을 유발하고 사망 위험을 증가시킬 수 있습니다. 목적 OLV를 사용한 흉부 수술 후 트로포닌 T와 I 수치의 차이를 확인하는 것입니다. 이 코호트 연구는 OLV를 사용한 흉부 수술을 받은 39명의 환자를 대상으로 했습니다. 모든 대상자는 50% 공기 대 50% 산소의 환기 비율, 체중 kg당 5-6 mL의 호기량, 분당 12회의 호흡 속도로 OLV를 받았습니다. 트로포닌 T와 I 수치는 수술 전후에 측정되었습니다. 혈역학적 상태와 수술 주변 매개변수가 기록되었습니다.
다음은 ClinicalTrials.gov의 연구 설명 → 상세 설명 섹션에 적합한 명확하고 구조화된 영어 버전입니다:
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상세 연구 절차
연구 기준을 충족하는 적격 참가자는 연구팀이 확인합니다. 각 참가자는 연구 목적과 절차에 대한 상세한 설명을 받습니다. 참여에 동의하는 사람들은 수술 전 방문 시 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다. 모든 참가자는 활력 징후 모니터 및 동맥 라인 삽입을 포함한 표준 모니터링 장치 배치를 받을 것입니다. 그런 다음 환자는 마취 유도를 위해 준비됩니다.
흉부 수술 절차 전에, 동맥혈 가스(ABG) 분석 및 혈청 트로포닌 T와 I 수치를 포함한 기준 측정값을 얻을 것입니다.
모든 참가자는 전신 마취를 받을 것입니다. 유도는 수펜타닐(10-15 mcg), 프로포폴(1.5-2.5 mg/kg), 로쿠로늄(0.6-1.2 mg/kg)을 사용하여 수행됩니다. 마취 유지는 세보플루란(1-2%) 및 수펜타닐 주입(5-20 mcg/시간)을 포함합니다. 마취는 전임 마취과 의사의 감독 하에 마취 레지던트(5학기 이상)가 시행합니다.
이중강관을 사용한 성공적인 기관 내 삽관 후, 50% 산소와 50% 공기 혼합물로 기계 환기가 시작됩니다. 양폐 환기 동안 호기량은 분당 12회의 호흡 속도로 8 mL/kg으로 설정됩니다. 한폐 환기(OLV) 동안 호기량은 분당 12회의 호흡 속도를 유지하면서 5-6 mL/kg으로 조정됩니다.
수술 절차 전반에 걸쳐 참가자는 지속적인 혈역학적 모니터링을 받을 것입니다. OLV 지속 시간 및 예상 혈액 손실을 포함한 추가 수술 중 데이터가 기록됩니다. 수술 후 환자는 수술 후 모니터링을 위해 중환자실(ICU)로 이송됩니다.
모든 연구 참가자는 주사기 펌프를 통해 시간당 kg당 0.1 mcg의 지속적인 수펜타닐 주입을 사용하여 수술 후 진통을 받을 것입니다. 흉부 수술 절차 완료 6시간 후, ICU에서 수술 후 ABG 분석 및 혈청 트로포닌 T와 I 수치를 얻을 것입니다. 수집된 모든 연구 데이터는 연구 프로토콜에 따라 문서화, 표로 작성 및 이후 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Java
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Purwokerto, Central Java, 인도네시아, 53122
- RSUD Prof. Margono Soekarjo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 심혈관계 조작을 포함하는 개흉술을 받는 환자
- 심장병 이력 및/또는 현재 심장 치료를 받고 있는 환자
- 중증 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자
- 연구에 사용되는 약물에 대한 금기증 또는 알레르기가 있는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
설명
포함 기준:
- 18-60세의 환자로, 한쪽 폐 환기와 함께 흉부 절개술이 필요한 경우
- ASA 신체 상태 분류 I - III에 해당하는 경우
- 정보에 입각한 동의서(환자 또는 법적 대리인)를 제공하는 경우
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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개흉술 OLV
한쪽 폐 환기법을 사용하여 흉부 절개술을 받는 성인 환자 단일 코호트.
모든 참가자는 표준 전신 마취를 받습니다.
중재는 배정되지 않습니다.
수술 전후의 심장 바이오마커(트로포닌 T와 I)와 동맥혈 가스를 수집하여 OLV와 관련된 심근 손상을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 절개술 및 한쪽 폐 환기 전후의 트로포닌 T 수준 변화
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 6~12시간
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심근 손상과 관련될 수 있는 일측 폐 환기와 관련된 심근 손상을 평가하기 위해 수술 전과 흉부 절개술 후 6-12시간 후에 트로포닌 T 수치를 측정합니다.
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수술 전 기준 및 수술 후 6~12시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rania Adeastri Hapsari, M.D, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Faculty of Medicine Jenderal Soedirman University / RSUD Prof. Dr. Margono Soekarjo Purwokerto. Purwokerto, Indonesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UNSOED - OLV
- 108/KEPK/PE/2025 (기타 식별자: Registry ID: The Research Ethics Commmite Faculty Medicine Jenderal Soedirman University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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