암 환자를 위한 웹 기반 영양 관리 플랫폼
암 환자의 영양 관리를 위한 웹 기반 플랫폼: 무작위 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xingchen Peng
- 전화번호: 18980606753
- 이메일: pxx2014@163.com
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital
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연락하다:
- Xingchen Peng
- 전화번호: 18980606753
- 이메일: pxx2014@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 악성 종양;
- PG-SGA 점수 4-9점;
- 연령: 만 18세 이상, 예상 생존 기간 1년 이상;
- 설문지를 작성하고 애플리케이션을 사용할 수 있는 충분한 인지 및 독해 능력을 보유.
제외 기준:
- 인지 기능에 영향을 미치는 신경학적 또는 정신과적 장애(중추 신경계 종양 전이 포함)가 있는 경우;
- 소화, 대사 또는 식품 섭취에 심각한 영향을 미치는 질환을 앓고 있는 경우;
- 악액질 단계 또는 난치성 악액질 단계에 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재군
자가 중재: 재택 기간 동안 환자들은 팀에서 개발한 앱을 사용하여 식이 모니터링 및 체크인, 영양 위험 평가, 교육 지식 학습, 온라인 전문가 상담을 포함한 자가 중재를 실시합니다. 커뮤니티 중재: 영양 위험이 감지되면 팝업 알림이 환자에게 커뮤니티 관리팀과 소통하도록 안내합니다. 환자는 기본 영양 상담을 요청하고 커뮤니티 관리팀으로부터 조언을 받을 수 있습니다. 필요 시 관리팀은 환자를 관련 상급 병원 외래 진료로 의뢰하여 추가 치료를 받도록 합니다. 환자가 기저 질환과 관련된 다른 문제를 경험할 경우, 커뮤니티 관리팀은 환자를 커뮤니티 의료 제공자에게 의뢰하여 상담 및 치료를 받도록 합니다. 커뮤니티는 또한 암 환자를 위한 영양 관리 주제별 강좌를 조직하며, 종양 전문의와 영양사가 정기적으로 자원봉사 상담을 제공합니다. |
자가 개입: 재택 기간 동안 환자들은 팀에서 개발한 앱을 사용하여 식이 모니터링 및 체크인, 영양 위험 평가, 교육 지식 학습, 온라인 전문가 상담을 포함한 자가 개입을 수행합니다. 지역사회 개입: 영양 위험이 감지되면 팝업 알림이 환자에게 표시되어 지역사회 관리팀과 소통하도록 안내합니다. 환자는 기본 영양 상담을 요청하고 지역사회 관리팀의 조언을 받을 수 있습니다. 필요한 경우 관리팀은 환자를 관련 상급 병원 외래 진료과로 연결하여 추가 치료를 받도록 합니다. 환자가 기저 질환과 관련된 다른 문제를 경험하는 경우, 지역사회 관리팀은 지역사회 의료 제공자에게 상담 및 치료를 의뢰합니다. 지역사회는 또한 종양 전문의와 영양사가 정기적인 자원봉사 상담을 제공하는 암 환자를 위한 영양 관리 주제별 강좌를 조직할 것입니다. |
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간섭 없음: 표준 치료
표준 영양 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선, 중재 전；무작위 배정 후 6개월까지 2주마다.
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체중 변화
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기준선, 중재 전；무작위 배정 후 6개월까지 2주마다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PG-SGA
기간: 기준선, 중재 전；무작위 배정 후 6개월까지 매 2주마다.
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PG-SGA 점수를 사용하여 평가함
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기준선, 중재 전；무작위 배정 후 6개월까지 매 2주마다.
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NRS2002
기간: 기준선, 중재 전；무작위화 후 6개월까지 2주마다.
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영양 위험 선별[NRS 2002]을 사용하여
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기준선, 중재 전；무작위화 후 6개월까지 2주마다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC QLQ C30
기간: 기준선, 중재 전；무작위 배정 후 6개월까지 4주마다
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삶의 질 설문지 코어 30 사용
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기준선, 중재 전；무작위 배정 후 6개월까지 4주마다
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간병 부담
기간: 기준선, 중재 전；무작위화 후 6개월까지 매 4주마다.
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12항목 자릿 부담 인터뷰 [ZBI]를 사용하여
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기준선, 중재 전；무작위화 후 6개월까지 매 4주마다.
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심리적 특성
기간: 기준선, 중재 전；무작위 배정 후 6개월까지 4주마다.
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병원 불안 및 우울 척도 [HADS]
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기준선, 중재 전；무작위 배정 후 6개월까지 4주마다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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영양물 섭취에 대한 임상 시험
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