- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07307404
Verkkopohjainen alusta syöpäpotilaiden ravitsemuksen hallintaan
Verkkopohjainen alusta syöpäpotilaiden ravitsemuksen hallintaan: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xingchen Peng
- Puhelinnumero: 18980606753
- Sähköposti: pxx2014@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xingchen Peng
- Puhelinnumero: 18980606753
- Sähköposti: pxx2014@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kasvain;
- PG-SGA-pisteet 4-9;
- Ikä: ≥18 vuotta, odotettu elinaika yli 1 vuosi;
- Riittävät kognitiiviset ja lukutaitoiset kyvyt kyselylomakkeiden täyttämiseen ja sovelluksen käyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten tai psykiatristen häiriöiden esiintyminen, jotka vaikuttavat kognitiivisiin toimintoihin, mukaan lukien kasvainten keskushermoston etäpesäkkeet;
- Sairauksista kärsiminen, jotka vaikuttavat vakavasti ruoansulatuksen, aineenvaihdunnan tai ravinnon saantiin;
- Potilaat kakeksia-vaiheessa tai refraktaarisessa kakeksia-vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Itseinterventio: Kotona oleskelun aikana potilaat käyttävät tiimin kehittämää sovellusta itseinterventioon, mukaan lukien ruokavalion seuranta ja tarkistukset, ravitsemuksellisen riskin arviointi, koulutustietojen oppiminen ja verkkopohjaiset asiantuntijaneuvonnat. Yhteisöinterventio: Kun ravitsemuksellisia riskejä havaitaan, ponnahdusikkunahälytykset ilmoittavat potilaille kommunikoida yhteisön hallintatiimin kanssa. Potilaat voivat hakea perusravitsemuksellisia neuvontapalveluja ja saada neuvoja yhteisön hallintatiimiltä. Tarvittaessa hallintatiimi ohjaa potilaita asianmukaisiin korkeamman tason sairaalan poliklinikoihin jatkohoitoa varten. Jos potilaat kokevat muita perussairauteensa liittyviä ongelmia, yhteisön hallintatiimi ohjaa heidät yhteisön terveydenhuollon tarjoajille neuvontaa ja hoitoa varten. Yhteisö järjestää myös teemaluentoja syöpäpotilaiden ravitsemuksen hoidosta, jolloin syöpälääkärit ja ravitsemusterapeutit tarjoavat säännöllistä vapaaehtoista neuvontaa. |
Itseinterventio: Kotona oleskelun aikana potilaat käyttävät tiimin kehittämää sovellusta itseinterventioon, mukaan lukien ruokavalion seuranta ja ilmoittautuminen, ravitsemusriskien arviointi, koulutustietojen oppiminen ja online-asiantuntijaneuvonannot. Yhteisöinterventio: Kun ravitsemusriskejä havaitaan, ponnahdusikkunoiden hälytykset ilmoittavat potilaille kommunikoida yhteisön hallintatiimin kanssa. Potilaat voivat hakea perusravitsemusneuvontaa ja saada neuvoja yhteisön hallintatiimiltä. Tarvittaessa hallintatiimi ohjaa potilaat asianmukaisiin korkeamman tason sairaalan poliklinikoihin jatkohoitoa varten. Jos potilailla ilmenee muita alkuperäiseen tilaan liittyviä ongelmia, yhteisön hallintatiimi ohjaa heidät yhteisön terveydenhuollon tarjoajille neuvonantoon ja hoitoon. Yhteisö järjestää myös teemaluentoja syöpäpotilaiden ravitsemushoidosta, jolloin syöpälääkärit ja ravitsemusterapeudit tarjoavat säännöllistä vapaaehtoista neuvontaa. |
|
Ei väliintuloa: standard hoito
standardi ravitsemushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruumiinpainon muutos
Aikaikkuna: perusarvo, ennen toimenpidettä;2 viikon välein satunnaistamisen jälkeen kunnes 6 kuukautta.
|
painonmuutos tutkimuksen aikana
|
perusarvo, ennen toimenpidettä;2 viikon välein satunnaistamisen jälkeen kunnes 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PG-SGA
Aikaikkuna: alkutilanne, ennen toimenpidettä;2 viikon välein satunnaistamisen jälkeen 6 kuukauteen asti.
|
arvioitu käyttäen PG-SGA-pisteytystä
|
alkutilanne, ennen toimenpidettä;2 viikon välein satunnaistamisen jälkeen 6 kuukauteen asti.
|
|
NRS2002
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen toimenpidettä;joka toinen viikko randomisoinnin jälkeen 6 kuukauteen
|
käyttämällä ravitsemusriskin seulontaa [NRS 2002]
|
lähtötaso, ennen toimenpidettä;joka toinen viikko randomisoinnin jälkeen 6 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ C30
Aikaikkuna: perustaso, ennen toimenpidettä; joka 4. viikko randomisoinnin jälkeen 6 kuukauteen asti.
|
käyttäen elämänlaatukyselyä Core 30
|
perustaso, ennen toimenpidettä; joka 4. viikko randomisoinnin jälkeen 6 kuukauteen asti.
|
|
huoltajan taakka
Aikaikkuna: alkutilanne, ennen interventiota;4 viikon välein randomisoinnin jälkeen 6 kuukauteen asti.
|
käyttäen 12-kohdetta Zarit Burden -haastattelua [ZBI]
|
alkutilanne, ennen interventiota;4 viikon välein randomisoinnin jälkeen 6 kuukauteen asti.
|
|
psykologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: alkutilanne, ennen toimenpidettä;4 viikon välein satunnaistamisen jälkeen 6 kuukauteen.
|
Sairaalahäiriöiden ahdistus- ja masennusasteikko [HADS]
|
alkutilanne, ennen toimenpidettä;4 viikon välein satunnaistamisen jälkeen 6 kuukauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sovellukseen perustuva ravitsemushoito
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Emory UniversityValmisGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | KaihiYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... ja muut yhteistyökumppanitValmisKohdennettuja toimenpiteitä kroonisen alaselkäkivun ehkäisemiseksi suuren riskin potilailla (TARGET)Alaselän kipuYhdysvallat
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
Queen's University, BelfastValmisBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinen | Tarkkaavaisuus | KäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of TorontoValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | HIVYhdysvallat