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Piattaforma Web per la Gestione Nutrizionale nei Pazienti con Cancro

14 dicembre 2025 aggiornato da: Xingchen Peng

Piattaforma Web per la Gestione Nutrizionale nei Pazienti Oncologici: Uno Studio Clinico Randomizzato

È fondamentale identificare tempestivamente i problemi nutrizionali in questi pazienti all'interno della comunità e fornire loro orientamento dietetico, consulenza nutrizionale e supporto. Questo studio sarà condotto nelle comunità di Chengdu, Sichuan. I team di gestione della comunità registreranno i pazienti oncologici, raccogliendo informazioni come dati demografici, tipo di tumore, stadio, piano di trattamento specifico, ospedale di trattamento, regolarità dei ricoveri ospedalieri e frequenza dell'uso indipendente dello smartphone. I pazienti registrati saranno selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Per coloro che soddisfano i criteri, il team di gestione della comunità li contatterà e raccomanderà l'uso di un'app dedicata sviluppata dal team di ricerca. Verrà inoltre condotta una valutazione nutrizionale iniziale. I pazienti identificati con rischi nutrizionali saranno indirizzati direttamente ai nutrizionisti clinici del team di ricerca per consulti faccia a faccia. Dopo ulteriori test, come l'analisi della composizione corporea, verranno forniti l'educazione nutrizionale necessaria e interventi nutrizionali graduali. Questi pazienti utilizzeranno anche l'app per il monitoraggio dietetico e la guida nutrizionale. Per i pazienti senza rischi nutrizionali, l'app sarà raccomandata per il completamento quotidiano dei questionari e il monitoraggio delle attività.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xingchen Peng
  • Numero di telefono: 18980606753
  • Email: pxx2014@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tumore maligno confermato patologicamente;
  • Punteggio PG-SGA di 4-9 punti;
  • Età: ≥18 anni, con un tempo di sopravvivenza previsto superiore a 1 anno;
  • Possiede adeguate capacità cognitive e di lettura per completare i questionari e utilizzare l'APP.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbi neurologici o psichiatrici che influenzano la funzione cognitiva, inclusa la metastasi del tumore al sistema nervoso centrale;
  • Sofferenza di condizioni che influiscono gravemente sulla digestione, sul metabolismo o sull'assunzione di cibo;
  • Pazienti nella fase di cachessia o nella fase di cachessia refrattaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento

Intervento Autonomo: Durante il periodo di permanenza a casa, i pazienti utilizzano l'app sviluppata dal team per l'intervento autonomo, che include il monitoraggio dietetico e i check-in, la valutazione del rischio nutrizionale, l'apprendimento di conoscenze educative e le consultazioni online con esperti.

Intervento di Comunità: Quando vengono rilevati rischi nutrizionali, avvisi pop-up notificheranno ai pazienti di comunicare con il team di gestione della comunità. I pazienti possono richiedere consulti nutrizionali di base e ricevere consigli dal team di gestione della comunità. Se necessario, il team di gestione indirizzerà i pazienti alle cliniche ambulatoriali di ospedali di livello superiore pertinenti per ulteriori cure. Se i pazienti riscontrano altri problemi legati alla loro condizione primaria, il team di gestione della comunità li indirizzerà ai fornitori di assistenza sanitaria della comunità per consultazione e trattamento.

La comunità organizzerà anche conferenze tematiche sulla gestione nutrizionale per i pazienti oncologici, con oncologi e nutrizionisti che forniscono consultazioni volontarie regolari.
Altro: assistenza nutrizionale basata sull'app

Auto-intervento: Durante il periodo di permanenza a casa, i pazienti utilizzano l'app sviluppata dal team per l'auto-intervento, che include il monitoraggio dietetico e il check-in, la valutazione del rischio nutrizionale, l'apprendimento di conoscenze educative e le consultazioni online con esperti.

Intervento comunitario: Quando vengono rilevati rischi nutrizionali, avvisi pop-up notificheranno ai pazienti di comunicare con il team di gestione della comunità. I pazienti possono richiedere consultazioni nutrizionali di base e ricevere consigli dal team di gestione della comunità. Se necessario, il team di gestione indirizzerà i pazienti alle cliniche ambulatoriali di ospedali di livello superiore per ulteriori cure. Se i pazienti sperimentano altri problemi legati alla loro condizione primaria, il team di gestione della comunità li indirizzerà ai fornitori di assistenza sanitaria comunitaria per consultazione e trattamento.

La comunità organizzerà anche lezioni tematiche sulla gestione nutrizionale per i pazienti oncologici, con oncologi e nutrizionisti che forniranno consulenza volontaria regolare.
Nessun intervento: assistenza standard
assistenza nutrizionale standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento; ogni 2 settimane dopo la randomizzazione fino a 6 mesi.
cambiamento del peso corporeo durante lo studio
baseline, pre-intervento; ogni 2 settimane dopo la randomizzazione fino a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PG-SGA
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento；ogni 2 settimane dopo la randomizzazione fino a 6 mesi.
valutato utilizzando il punteggio PG-SGA
baseline, pre-intervento；ogni 2 settimane dopo la randomizzazione fino a 6 mesi.
NRS2002
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento；ogni 2 settimane dopo la randomizzazione fino a 6 mesi.
utilizzando lo screening del rischio nutrizionale [NRS 2002]
baseline, pre-intervento；ogni 2 settimane dopo la randomizzazione fino a 6 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EORTC QLQ C30
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento；ogni 4 settimane dopo la randomizzazione fino a 6 mesi.
utilizzando il Questionario sulla Qualità della Vita Core 30
baseline, pre-intervento；ogni 4 settimane dopo la randomizzazione fino a 6 mesi.
carico del caregiver
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento；ogni 4 settimane dopo la randomizzazione fino a 6 mesi.
utilizzando il questionario 12-Item Zarit Burden Interview [ZBI]
baseline, pre-intervento；ogni 4 settimane dopo la randomizzazione fino a 6 mesi.
caratteristiche psicologiche
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento；ogni 4 settimane dopo la randomizzazione fino a 6 mesi.
Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera [HADS]
baseline, pre-intervento；ogni 4 settimane dopo la randomizzazione fino a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xingchen Peng

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-2316

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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