Веб-платформа для управления питанием у пациентов с онкологическими заболеваниями
Веб-платформа для управления питанием у пациентов с онкологическими заболеваниями: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xingchen Peng
- Номер телефона: 18980606753
- Электронная почта: pxx2014@163.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- West China Hospital
-
Контакт:
- Xingchen Peng
- Номер телефона: 18980606753
- Электронная почта: pxx2014@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Патоморфологически подтвержденная злокачественная опухоль;
- Балл по шкале PG-SGA 4-9;
- Возраст: ≥18 лет, с ожидаемой продолжительностью жизни более 1 года;
- Обладает достаточными когнитивными способностями и навыками чтения для заполнения анкет и использования приложения.
Критерии исключения:
- Наличие неврологических или психических расстройств, влияющих на когнитивные функции, включая метастазы опухоли в центральную нервную систему;
- Наличие заболеваний, серьезно влияющих на пищеварение, метаболизм или прием пищи;
- Пациенты в стадии кахексии или в фазе рефрактерной кахексии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Самостоятельное вмешательство: В период пребывания дома пациенты используют приложение, разработанное командой, для самостоятельного вмешательства, включая мониторинг питания и регистрацию, оценку рисков питания, изучение образовательных материалов и онлайн-консультации с экспертами. Вмешательство на уровне сообщества: При обнаружении рисков питания всплывающие уведомления будут информировать пациентов о необходимости связаться с командой управления сообществом. Пациенты могут получить базовые консультации по питанию и рекомендации от команды управления сообществом. При необходимости команда управления направит пациентов в соответствующие амбулаторные клиники больниц более высокого уровня для дальнейшего наблюдения. Если у пациентов возникают другие проблемы, связанные с их основным заболеванием, команда управления сообществом направит их к медицинским работникам сообщества для консультации и лечения. Сообщество также будет организовывать тематические лекции по управлению питанием для онкологических пациентов, с регулярными добровольными консультациями от онкологов и диетологов. |
Самостоятельное вмешательство: В период пребывания дома пациенты используют приложение, разработанное командой, для самостоятельного вмешательства, включая мониторинг питания и отметки о самочувствии, оценку нутритивного риска, изучение образовательных материалов и онлайн-консультации со специалистами. Вмешательство на уровне сообщества: При обнаружении нутритивных рисков всплывающие уведомления предупредят пациентов о необходимости связаться с командой управления сообществом. Пациенты могут получить базовые консультации по питанию и рекомендации от команды управления сообществом. При необходимости команда управления направит пациентов в соответствующие амбулаторные клиники более высокого уровня для дальнейшего наблюдения. Если у пациентов возникают другие проблемы, связанные с их основным заболеванием, команда управления сообществом направит их к поставщикам медицинских услуг сообщества для консультации и лечения. Сообщество также будет организовывать тематические лекции по нутритивному менеджменту для онкологических пациентов, где онкологи и диетологи будут регулярно проводить добровольные консультации. |
|
Без вмешательства: стандартное лечение
стандартное питание уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение массы тела
Временное ограничение: базовая линия, до вмешательства; каждые 2 недели после рандомизации до 6 месяцев.
|
изменение массы тела в ходе исследования
|
базовая линия, до вмешательства; каждые 2 недели после рандомизации до 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PG-SGA
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства；каждые 2 недели после рандомизации до 6 месяцев.
|
оценивали с использованием баллов PG-SGA
|
исходный уровень, до вмешательства；каждые 2 недели после рандомизации до 6 месяцев.
|
|
NRS2002
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства; каждые 2 недели после рандомизации до 6 месяцев.
|
используя скрининг нутриционного риска [NRS 2002]
|
исходный уровень, до вмешательства; каждые 2 недели после рандомизации до 6 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ C30
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства；каждые 4 недели после рандомизации до 6 месяцев.
|
с использованием опросника качества жизни Core 30
|
исходный уровень, до вмешательства；каждые 4 недели после рандомизации до 6 месяцев.
|
|
бремя ухода
Временное ограничение: базовый уровень, до вмешательства；каждые 4 недели после рандомизации до 6 месяцев.
|
с использованием 12-пунктового интервью по бремени ухода Зарита [ZBI]
|
базовый уровень, до вмешательства；каждые 4 недели после рандомизации до 6 месяцев.
|
|
психологические характеристики
Временное ограничение: базовый уровень, до вмешательства； каждые 4 недели после рандомизации до 6 месяцев.
|
Шкала тревоги и депрессии в больнице [HADS]
|
базовый уровень, до вмешательства； каждые 4 недели после рандомизации до 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-2316
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Питание
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
Клинические исследования уход за питанием на основе приложения
-
Akdeniz UniversityРекрутингПослеоперационное восстановление | Функциональный результатТурция