Plateforme en ligne de gestion nutritionnelle pour les patients atteints de cancer
Plateforme en ligne pour la gestion nutritionnelle chez les patients atteints de cancer : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xingchen Peng
- Numéro de téléphone: 18980606753
- E-mail: pxx2014@163.com
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital
-
Contact:
- Xingchen Peng
- Numéro de téléphone: 18980606753
- E-mail: pxx2014@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Tumeur maligne confirmée par examen anatomopathologique ;
- Score PG-SGA de 4 à 9 points ;
- Âge : ≥18 ans, avec une espérance de vie supérieure à 1 an ;
- Possède des capacités cognitives et de lecture suffisantes pour remplir les questionnaires et utiliser l'application.
Critères d'exclusion :
- Présence de troubles neurologiques ou psychiatriques affectant la fonction cognitive, y compris les métastases tumorales du système nerveux central ;
- Souffrant de conditions affectant gravement la digestion, le métabolisme ou l'apport alimentaire ;
- Patients au stade de cachexie ou en phase de cachexie réfractaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'intervention
Auto-intervention : Pendant la période de séjour à domicile, les patients utilisent l'application développée par l'équipe pour une auto-intervention, comprenant la surveillance et les enregistrements alimentaires, l'évaluation des risques nutritionnels, l'apprentissage des connaissances éducatives et les consultations en ligne avec des experts. Intervention communautaire : Lorsque des risques nutritionnels sont détectés, des alertes contextuelles notifient les patients de communiquer avec l'équipe de gestion communautaire. Les patients peuvent demander des consultations nutritionnelles de base et recevoir des conseils de l'équipe de gestion communautaire. Si nécessaire, l'équipe de gestion orientera les patients vers les services de consultation externes des hôpitaux de niveau supérieur pour des soins supplémentaires. Si les patients rencontrent d'autres problèmes liés à leur condition principale, l'équipe de gestion communautaire les orientera vers les prestataires de soins de santé communautaires pour consultation et traitement. La communauté organisera également des conférences thématiques sur la gestion nutritionnelle des patients atteints de cancer, avec des oncologues et des nutritionnistes fournissant des consultations bénévoles régulières. |
Auto-intervention : Pendant la période de confinement à domicile, les patients utilisent l'application développée par l'équipe pour une auto-intervention, incluant la surveillance alimentaire et les enregistrements, l'évaluation des risques nutritionnels, l'apprentissage de connaissances éducatives et les consultations en ligne avec des experts. Intervention communautaire : Lorsque des risques nutritionnels sont détectés, des alertes contextuelles notifient les patients de communiquer avec l'équipe de gestion communautaire. Les patients peuvent demander des consultations nutritionnelles de base et recevoir des conseils de l'équipe de gestion communautaire. Si nécessaire, l'équipe de gestion orientera les patients vers des consultations externes d'hôpitaux de niveau supérieur pour des soins supplémentaires. Si les patients rencontrent d'autres problèmes liés à leur condition principale, l'équipe de gestion communautaire les orientera vers des prestataires de soins de santé communautaires pour consultation et traitement. La communauté organisera également des conférences thématiques sur la gestion nutritionnelle pour les patients atteints de cancer, avec des oncologues et des nutritionnistes fournissant des consultations bénévoles régulières. |
|
Aucune intervention: soins standard
soins nutritionnels standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement du poids corporel
Délai: ligne de base, avant l'intervention ; toutes les 2 semaines après la randomisation jusqu'à 6 mois.
|
variation du poids corporel pendant l'essai
|
ligne de base, avant l'intervention ; toutes les 2 semaines après la randomisation jusqu'à 6 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PG-SGA
Délai: baseline, avant l'intervention ; toutes les 2 semaines après la randomisation jusqu'à 6 mois.
|
évalué à l'aide du score PG-SGA
|
baseline, avant l'intervention ; toutes les 2 semaines après la randomisation jusqu'à 6 mois.
|
|
NRS2002
Délai: baseline, avant l'intervention ; toutes les 2 semaines après la randomisation jusqu'à 6 mois.
|
utilisant le dépistage du risque nutritionnel [NRS 2002]
|
baseline, avant l'intervention ; toutes les 2 semaines après la randomisation jusqu'à 6 mois.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ C30
Délai: Ligne de base, avant l'intervention ; toutes les 4 semaines après la randomisation jusqu'à 6 mois.
|
en utilisant le Questionnaire de Qualité de Vie Core 30
|
Ligne de base, avant l'intervention ; toutes les 4 semaines après la randomisation jusqu'à 6 mois.
|
|
charge de l'aidant
Délai: Ligne de base, avant l'intervention ; toutes les 4 semaines après la randomisation jusqu'à 6 mois.
|
à l'aide de l'Entretien de Charge de Zarit à 12 items [ZBI]
|
Ligne de base, avant l'intervention ; toutes les 4 semaines après la randomisation jusqu'à 6 mois.
|
|
caractéristiques psychologiques
Délai: ligne de base, pré-intervention ; toutes les 4 semaines après la randomisation jusqu'à 6 mois.
|
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière [HADS]
|
ligne de base, pré-intervention ; toutes les 4 semaines après la randomisation jusqu'à 6 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-2316
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .