Web-alapú platform a rákbetegek tápláláskezeléséhez
Webalapú platform a táplálkozás kezelésére rákbeteg pácienseknél: Véletlenszerű klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xingchen Peng
- Telefonszám: 18980606753
- E-mail: pxx2014@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Toborzás
- West China Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xingchen Peng
- Telefonszám: 18980606753
- E-mail: pxx2014@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Patológiailag igazolt malignus daganat;
- PG-SGA pontszám 4-9 pont;
- Életkor: ≥18 év, várható túlélési idő több mint 1 év;
- Megfelelő kognitív és olvasási képességgel rendelkezik a kérdőívek kitöltéséhez és az APP használatához.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív funkciót befolyásoló neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek jelenléte, beleértve a daganatok központi idegrendszeri áttétjeit;
- Az emésztést, anyagcserét vagy táplálékfelvételt súlyosan befolyásoló állapotok;
- Kachexiás stádiumban vagy refrakter kachexiás fázisban lévő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
Önintervenció: Az otthon tartózkodás időszakában a betegek a csapat által kifejlesztett alkalmazást használják önintervencióra, beleértve az étrend-figyelést és bejelentkezéseket, táplálkozási kockázatértékelést, oktatási ismeretek elsajátítását és online szakértői konzultációkat. Közösségi intervenció: Ha táplálkozási kockázatokat észlelnek, felugró figyelmeztetések értesítik a betegeket, hogy kommunikáljanak a közösségi kezelőcsapattal. A betegek alapvető táplálkozási tanácsadást kérhetnek és tanácsokat kaphatnak a közösségi kezelőcsapattól. Ha szükséges, a kezelőcsapat a betegeket továbbítja a megfelelő magasabb szintű kórházi rendelőkhöz további ellátásért. Ha a betegek egyéb problémákat tapasztalnak az elsődleges állapotukkal kapcsolatban, a közösségi kezelőcsapat a közösségi egészségügyi szolgáltatókhoz irányítja őket konzultációra és kezelésre. A közösség tematikus előadásokat is szervez a rákbetegek táplálkozási kezeléséről, ahol onkológusok és dietetikusok rendszeres önkéntes konzultációt nyújtanak. |
Önintervenció: Az otthon tartózkodási időszak alatt a betegek a csapat által fejlesztett alkalmazást használják önintervencióra, beleértve az étrend-figyelést és bejelentkezéseket, táplálkozási kockázatértékelést, oktatási ismeretek tanulását és online szakértői konzultációkat. Közösségi intervenció: Amikor táplálkozási kockázatokat észlelnek, felugró figyelmeztetések értesítik a betegeket, hogy kommunikáljanak a közösségi menedzsment csapattal. A betegek alapvető táplálkozási tanácsadást kérhetnek és tanácsokat kaphatnak a közösségi menedzsment csapattól. Szükség esetén a menedzsment csapat a betegeket vonatkozó magasabb szintű kórházi rendelőkhöz utalja további ellátásra. Ha a betegek más, elsődleges állapotukkal kapcsolatos problémákat tapasztalnak, a közösségi menedzsment csapat a közösségi egészségügyi szolgáltatókhoz utalja őket konzultációra és kezelésre. A közösség tematikus előadásokat is szervez a rákbetegek táplálkozásmenedzsmentjéről, ahol onkológusok és dietetikusok rendszeres önkéntes konzultációt nyújtanak. |
|
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
szabványos táplálkozási ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testtömeg-változás
Időkeret: alapvonal, intervenció előtt；randomizáció után két hetente 6 hónapig.
|
a testtömeg változása a vizsgálat során
|
alapvonal, intervenció előtt；randomizáció után két hetente 6 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PG-SGA
Időkeret: alapvonal, intervenció előtti；randomizálást követően 2 hetente 6 hónapig.
|
a PG-SGA pontszám használatával értékelve
|
alapvonal, intervenció előtti；randomizálást követően 2 hetente 6 hónapig.
|
|
NRS2002
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtt；randomizálást követően 2 hetente 6 hónapig.
|
a táplálkozási kockázat szűrését [NRS 2002] alkalmazva
|
alapvonal, beavatkozás előtt；randomizálást követően 2 hetente 6 hónapig.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ C30
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti；randomizálást követően 4 hetente, 6 hónapig.
|
az Életminőség Kérdőív Core 30 használatával
|
alapvonal, beavatkozás előtti；randomizálást követően 4 hetente, 6 hónapig.
|
|
gondozói teher
Időkeret: alapvonal, intervenció előtt; randomizálást követően 4 hetente, 6 hónapig.
|
a 12 tételes Zarit Terhelés Interjú [ZBI] használatával
|
alapvonal, intervenció előtt; randomizálást követően 4 hetente, 6 hónapig.
|
|
pszichológiai jellemzők
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtt；randomizálást követően 4 hetente, 6 hónapig.
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála [HADS]
|
alapvonal, beavatkozás előtt；randomizálást követően 4 hetente, 6 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-2316
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .