Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerd Platform voor Voedingsmanagement bij Patiënten met Kanker

14 december 2025 bijgewerkt door: Xingchen Peng

Webgebaseerd Platform voor Voedingsmanagement bij Patiënten met Kanker: Een Gerandomiseerde Klinische Studie

Het is cruciaal om voedingsproblemen bij deze patiënten in de gemeenschap tijdig te identificeren en hen dieetbegeleiding, voedingsadvies en ondersteuning te bieden. Deze studie zal worden uitgevoerd in gemeenschappen in Chengdu, Sichuan. Gemeenschapsmanagementteams zullen oncologiepatiënten registreren en informatie verzamelen zoals demografische gegevens, tumortype, stadium, specifiek behandelplan, behandelend ziekenhuis, regelmaat van ziekenhuisopnames en frequentie van zelfstandig smartphonegebruik. Geregistreerde patiënten zullen worden gescreend op basis van inclusie- en exclusiecriteria. Voor degenen die aan de criteria voldoen, zal het gemeenschapsmanagementteam contact met hen opnemen en het gebruik aanbevelen van een speciale app die door het onderzoeksteam is ontwikkeld. Er zal ook een eerste voedingsbeoordeling worden uitgevoerd. Patiënten bij wie voedingsrisico's worden geïdentificeerd, zullen rechtstreeks worden doorverwezen naar de klinische diëtisten van het onderzoeksteam voor persoonlijke consultaties. Na aanvullende tests, zoals lichaamssamenstellingsanalyse, zullen de nodige voedingsvoorlichting en stapsgewijze voedingsinterventies worden verstrekt. Deze patiënten zullen ook de app gebruiken voor dieetmonitoring en voedingsbegeleiding. Voor patiënten zonder voedingsrisico's zal de app worden aanbevolen voor het dagelijks invullen van vragenlijsten en activiteitentracking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bevestigde kwaadaardige tumor;
  • PG-SGA-score van 4-9 punten;
  • Leeftijd: ≥18 jaar, met een verwachte overlevingstijd van meer dan 1 jaar;
  • Beschikt over voldoende cognitieve en leesvaardigheden om vragenlijsten in te vullen en de app te gebruiken.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van neurologische of psychiatrische aandoeningen die de cognitieve functie beïnvloeden, inclusief centrale zenuwstelselmetastase van tumoren;
  • Lijdt aan aandoeningen die de spijsvertering, stofwisseling of voedselinname ernstig beïnvloeden;
  • Patiënten in het cachexie-stadium of refractaire cachexie-fase.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventiegroep

Zelfinterventie: Gedurende de periode van thuisblijven gebruiken patiënten de door het team ontwikkelde app voor zelfinterventie, waaronder voedingsmonitoring en check-ins, voedingsrisicobeoordeling, educatieve kennisverwerving en online deskundigenconsultaties.

Gemeenschapsinterventie: Wanneer voedingsrisico's worden gedetecteerd, zullen pop-upwaarschuwingen patiënten op de hoogte stellen om contact op te nemen met het gemeenschapsmanagementteam. Patiënten kunnen basisvoedingsconsultaties aanvragen en advies ontvangen van het gemeenschapsmanagementteam. Indien nodig verwijst het managementteam patiënten door naar relevante poliklinieken van ziekenhuizen op hoger niveau voor verdere zorg. Als patiënten andere problemen ervaren die verband houden met hun primaire aandoening, verwijst het gemeenschapsmanagementteam hen door naar gemeenschapsgezondheidszorgverleners voor consultatie en behandeling.

De gemeenschap zal ook thematische lezingen organiseren over voedingsmanagement voor kankerpatiënten, waarbij oncologen en voedingsdeskundigen regelmatig vrijwillige consultaties verzorgen.
Ander: voedingszorg op basis van app

Zelfinterventie: Gedurende de periode dat ze thuis blijven, gebruiken patiënten de door het team ontwikkelde app voor zelfinterventie, waaronder voedingsmonitoring en check-ins, beoordeling van het voedingsrisico, het leren van educatieve kennis en online deskundigenconsulten.

Gemeenschapsinterventie: Wanneer voedingsrisico's worden gedetecteerd, zullen pop-upwaarschuwingen patiënten op de hoogte stellen om met het gemeenschapsmanagementteam te communiceren. Patiënten kunnen basisvoedingsconsulten aanvragen en advies krijgen van het gemeenschapsmanagementteam. Indien nodig zal het managementteam patiënten doorverwijzen naar relevante poliklinieken van hogere ziekenhuizen voor verdere zorg. Als patiënten andere problemen ervaren die verband houden met hun primaire aandoening, zal het gemeenschapsmanagementteam hen doorverwijzen naar gemeenschapsgezondheidszorgverleners voor consultatie en behandeling.

De gemeenschap zal ook thematische lezingen organiseren over voedingsmanagement voor kankerpatiënten, waarbij oncologen en voedingsdeskundigen regelmatig vrijwillige consulten verlenen.
Geen tussenkomst: standaardzorg
standaard voedingszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsgewichtverandering
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie；om de 2 weken na randomisatie tot 6 maanden.
verandering van lichaamsgewicht tijdens de studie
baseline, pre-interventie；om de 2 weken na randomisatie tot 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PG-SGA
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie; elke 2 weken na randomisatie tot 6 maanden.
beoordeeld met behulp van de PG-SGA-score
baseline, pre-interventie; elke 2 weken na randomisatie tot 6 maanden.
NRS2002
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie; elke 2 weken na randomisatie tot 6 maanden.
met behulp van voedingsrisicoscreening [NRS 2002]
basislijn, pre-interventie; elke 2 weken na randomisatie tot 6 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EORTC QLQ C30
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie；om de 4 weken na randomisatie tot 6 maanden.
met behulp van de Quality-of-Life Questionnaire Core 30
baseline, pre-interventie；om de 4 weken na randomisatie tot 6 maanden.
mantelzorgbelasting
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie; elke 4 weken na randomisatie tot 6 maanden.
met behulp van de 12-item Zarit Burden Interview [ZBI]
basislijn, pre-interventie; elke 4 weken na randomisatie tot 6 maanden.
psychologische kenmerken
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie；om de 4 weken na randomisatie tot 6 maanden.
Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS]
baseline, pre-interventie；om de 4 weken na randomisatie tot 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xingchen Peng

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-2316

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voeding

Klinische onderzoeken op voedingszorg op basis van app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren