Plataforma Baseada na Web para Gestão Nutricional em Doentes com Cancro
Plataforma Baseada na Web para Gestão Nutricional em Doentes com Cancro: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xingchen Peng
- Número de telefone: 18980606753
- E-mail: pxx2014@163.com
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital
-
Contato:
- Xingchen Peng
- Número de telefone: 18980606753
- E-mail: pxx2014@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Tumor maligno confirmado patologicamente;
- Pontuação PG-SGA de 4-9 pontos;
- Idade: ≥18 anos, com um tempo de sobrevivência esperado superior a 1 ano;
- Possui capacidades cognitivas e de leitura adequadas para completar questionários e utilizar a APP.
Critérios de Exclusão:
- Presença de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que afetem a função cognitiva, incluindo metástase do sistema nervoso central de tumores;
- Sofrer de condições que afetem gravemente a digestão, o metabolismo ou a ingestão de alimentos;
- Pacientes na fase de caquexia ou na fase de caquexia refratária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
Autointervenção: Durante o período de permanência em casa, os pacientes utilizam a aplicação desenvolvida pela equipa para autointervenção, incluindo monitorização alimentar e check-ins, avaliação de risco nutricional, aprendizagem de conhecimentos educacionais e consultas online com especialistas. Intervenção Comunitária: Quando são detetados riscos nutricionais, alertas pop-up notificam os pacientes para comunicarem com a equipa de gestão comunitária. Os pacientes podem procurar consultas nutricionais básicas e receber aconselhamento da equipa de gestão comunitária. Se necessário, a equipa de gestão encaminhará os pacientes para consultas externas hospitalares de nível superior para cuidados adicionais. Se os pacientes experienciarem outros problemas relacionados com a sua condição primária, a equipa de gestão comunitária encaminhá-los-á para profissionais de saúde comunitários para consulta e tratamento. A comunidade também organizará palestras temáticas sobre gestão nutricional para pacientes oncológicos, com oncologistas e nutricionistas a fornecerem consultas voluntárias regulares. |
Auto-Intervenção: Durante o período de permanência em casa, os pacientes utilizam a aplicação desenvolvida pela equipa para auto-intervenção, incluindo monitorização alimentar e registos, avaliação de risco nutricional, aprendizagem de conhecimentos educativos e consultas online com especialistas. Intervenção Comunitária: Quando são detetados riscos nutricionais, alertas pop-up notificam os pacientes para comunicarem com a equipa de gestão comunitária. Os pacientes podem procurar consultas nutricionais básicas e receber aconselhamento da equipa de gestão comunitária. Se necessário, a equipa de gestão encaminhará os pacientes para consultas externas hospitalares de nível superior relevantes para cuidados adicionais. Se os pacientes experienciarem outros problemas relacionados com a sua condição primária, a equipa de gestão comunitária encaminhá-los-á para prestadores de cuidados de saúde comunitários para consulta e tratamento. A comunidade também organizará palestras temáticas sobre gestão nutricional para pacientes oncológicos, com oncologistas e nutricionistas a prestarem consultas voluntárias regulares. |
|
Sem intervenção: cuidados padrão
cuidados nutricionais padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
variação do peso corporal
Prazo: linha de base, pré-intervenção; a cada 2 semanas após randomização até 6 meses.
|
alteração do peso corporal durante o ensaio
|
linha de base, pré-intervenção; a cada 2 semanas após randomização até 6 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PG-SGA
Prazo: baseline, pré-intervenção；de 2 em 2 semanas após randomização até 6 meses.
|
avaliado usando a pontuação PG-SGA
|
baseline, pré-intervenção；de 2 em 2 semanas após randomização até 6 meses.
|
|
NRS2002
Prazo: linha de base, pré-intervenção; a cada 2 semanas após randomização até 6 meses.
|
utilizando o rastreio de risco nutricional [NRS 2002]
|
linha de base, pré-intervenção; a cada 2 semanas após randomização até 6 meses.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ C30
Prazo: baseline, pré-intervenção; a cada 4 semanas após randomização até 6 meses.
|
usando o Questionário de Qualidade de Vida Core 30
|
baseline, pré-intervenção; a cada 4 semanas após randomização até 6 meses.
|
|
carga do cuidador
Prazo: baseline, pré-intervenção; a cada 4 semanas após a randomização até aos 6 meses.
|
utilizando a Entrevista de Sobrecarga de Zarit de 12 Itens [ZBI]
|
baseline, pré-intervenção; a cada 4 semanas após a randomização até aos 6 meses.
|
|
características psicológicas
Prazo: baseline, pré-intervenção; a cada 4 semanas após randomização até 6 meses.
|
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar [HADS]
|
baseline, pré-intervenção; a cada 4 semanas após randomização até 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-2316
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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