Plataforma Basada en la Web para la Gestión Nutricional en Pacientes con Cáncer
Plataforma Basada en la Web para el Manejo de la Nutrición en Pacientes con Cáncer: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xingchen Peng
- Número de teléfono: 18980606753
- Correo electrónico: pxx2014@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital
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Contacto:
- Xingchen Peng
- Número de teléfono: 18980606753
- Correo electrónico: pxx2014@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor maligno confirmado patológicamente;
- Puntuación PG-SGA de 4-9 puntos;
- Edad: ≥18 años, con un tiempo de supervivencia esperado superior a 1 año;
- Posee capacidades cognitivas y de lectura adecuadas para completar cuestionarios y usar la APP.
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos neurológicos o psiquiátricos que afecten la función cognitiva, incluyendo metástasis del tumor en el sistema nervioso central;
- Sufrir de afecciones que impacten gravemente la digestión, el metabolismo o la ingesta de alimentos;
- Pacientes en la fase de caquexia o en la fase de caquexia refractaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención
Autointervención: Durante el periodo de permanencia en el domicilio, los pacientes utilizan la aplicación desarrollada por el equipo para la autointervención, que incluye el seguimiento dietético y los registros, la evaluación del riesgo nutricional, el aprendizaje de conocimientos educativos y las consultas en línea con expertos. Intervención comunitaria: Cuando se detecten riesgos nutricionales, alertas emergentes notificarán a los pacientes para que se comuniquen con el equipo de gestión comunitaria. Los pacientes pueden solicitar consultas nutricionales básicas y recibir asesoramiento del equipo de gestión comunitaria. Si es necesario, el equipo de gestión derivará a los pacientes a las consultas externas hospitalarias de nivel superior correspondientes para una atención más especializada. Si los pacientes experimentan otros problemas relacionados con su condición primaria, el equipo de gestión comunitaria los derivará a los proveedores de atención sanitaria comunitaria para consulta y tratamiento. La comunidad también organizará conferencias temáticas sobre gestión nutricional para pacientes con cáncer, con oncólogos y nutricionistas que ofrecerán consultas voluntarias periódicas. |
Autogestión: Durante el período de permanencia en el hogar, los pacientes utilizan la aplicación desarrollada por el equipo para autogestionarse, incluyendo el seguimiento dietético y el registro de asistencia, la evaluación del riesgo nutricional, el aprendizaje de conocimientos educativos y las consultas en línea con expertos. Intervención Comunitaria: Cuando se detecten riesgos nutricionales, las alertas emergentes notificarán a los pacientes para que se comuniquen con el equipo de gestión comunitaria. Los pacientes pueden buscar consultas nutricionales básicas y recibir asesoramiento del equipo de gestión comunitaria. Si es necesario, el equipo de gestión derivará a los pacientes a las consultas externas de hospitales de nivel superior correspondientes para una atención más especializada. Si los pacientes experimentan otros problemas relacionados con su condición primaria, el equipo de gestión comunitaria los derivará a los proveedores de atención médica comunitaria para consulta y tratamiento. La comunidad también organizará conferencias temáticas sobre la gestión nutricional para pacientes con cáncer, con oncólogos y nutricionistas que brindarán consultas voluntarias periódicas. |
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Sin intervención: cuidado estándar
cuidado nutricional estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: línea base, preintervención; cada 2 semanas después de la aleatorización hasta los 6 meses.
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cambio de peso corporal durante el estudio
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línea base, preintervención; cada 2 semanas después de la aleatorización hasta los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PG-SGA
Periodo de tiempo: baseline, pre-intervención；cada 2 semanas después de la aleatorización hasta 6 meses.
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evaluado utilizando la puntuación PG-SGA
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baseline, pre-intervención；cada 2 semanas después de la aleatorización hasta 6 meses.
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NRS2002
Periodo de tiempo: baseline, preintervención；cada 2 semanas después de la aleatorización hasta 6 meses.
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utilizando la evaluación del riesgo nutricional [NRS 2002]
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baseline, preintervención；cada 2 semanas después de la aleatorización hasta 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EORTC QLQ C30
Periodo de tiempo: línea de base, pre-intervención；cada 4 semanas después de la aleatorización hasta los 6 meses.
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utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida Core 30
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línea de base, pre-intervención；cada 4 semanas después de la aleatorización hasta los 6 meses.
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carga del cuidador
Periodo de tiempo: baseline, pre-intervención；cada 4 semanas después de la aleatorización hasta 6 meses.
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utilizando la Entrevista de Carga de Zarit de 12 ítems [ZBI]
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baseline, pre-intervención；cada 4 semanas después de la aleatorización hasta 6 meses.
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características psicológicas
Periodo de tiempo: baseline, pre-intervención；cada 4 semanas después de la aleatorización hasta 6 meses.
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria [HADS]
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baseline, pre-intervención；cada 4 semanas después de la aleatorización hasta 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-2316
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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