Webová platforma pro řízení výživy u pacientů s rakovinou
Webová platforma pro nutriční management u pacientů s rakovinou: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xingchen Peng
- Telefonní číslo: 18980606753
- E-mail: pxx2014@163.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Nábor
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Xingchen Peng
- Telefonní číslo: 18980606753
- E-mail: pxx2014@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky potvrzený maligní nádor;
- Skóre PG-SGA 4-9 bodů;
- Věk: ≥18 let, s očekávanou dobou přežití více než 1 rok;
- Dostatečné kognitivní a čtecí schopnosti pro vyplňování dotazníků a používání aplikace.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost neurologických nebo psychiatrických poruch ovlivňujících kognitivní funkce, včetně metastáz nádorů do centrálního nervového systému;
- Onemocnění výrazně ovlivňující trávení, metabolismus nebo příjem potravy;
- Pacienti ve stadiu kachexie nebo refrakterní kachexie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Sebezásah: Během pobytu doma pacienti využívají aplikaci vyvinutou týmem pro sebezásah, včetně sledování stravy a check-inů, hodnocení nutričního rizika, učení vzdělávacích znalostí a online konzultací s odborníky. Komunitní zásah: Když jsou zjištěna nutriční rizika, vyskakovací upozornění upozorní pacienty na komunikaci s komunitním manažerským týmem. Pacienti mohou vyhledat základní nutriční konzultace a získat rady od komunitního manažerského týmu. V případě potřeby manažerský tým pacienty odešle do příslušných ambulancí vyšších nemocnic pro další péči. Pokud pacienti zažijí další problémy související s jejich primárním stavem, komunitní manažerský tým je odešle ke komunitním zdravotnickým pracovníkům na konzultaci a léčbu. Komunita také bude organizovat tematické přednášky o nutričním managementu pro pacienty s rakovinou, přičemž onkologové a výživoví poradci budou pravidelně poskytovat dobrovolné konzultace. |
Sebezásah: Během období pobytu doma pacienti používají aplikaci vyvinutou týmem pro sebezásah, včetně monitorování stravy a přihlašování, hodnocení nutričního rizika, učení vzdělávacích znalostí a online konzultací s odborníky. Komunitní zásah: Když jsou zjištěna nutriční rizika, vyskakovací upozornění pacienty upozorní, aby komunikovali s komunitním managementem. Pacienti mohou vyhledat základní nutriční konzultace a získat rady od komunitního managementu. V případě potřeby management odkáže pacienty na příslušné vyšší nemocniční ambulantní kliniky pro další péči. Pokud pacienti zažijí další problémy související s jejich primárním stavem, komunitní management je odkáže na komunitní zdravotnické pracovníky pro konzultaci a léčbu. Komunita také organizuje tematické přednášky o nutričním managementu pro onkologické pacienty, s onkology a nutričními specialisty poskytujícími pravidelné dobrovolné konzultace. |
|
Žádný zásah: standardní péče
standardní nutriční péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí stav před intervencí; každé 2 týdny po randomizaci až do 6 měsíců.
|
změna tělesné hmotnosti během studie
|
výchozí stav před intervencí; každé 2 týdny po randomizaci až do 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PG-SGA
Časové okno: výchozí stav, před zásahem; každé 2 týdny po randomizaci až do 6 měsíců.
|
hodnoceno pomocí skóre PG-SGA
|
výchozí stav, před zásahem; každé 2 týdny po randomizaci až do 6 měsíců.
|
|
NRS2002
Časové okno: výchozí hodnota, před zásahem；každé 2 týdny po randomizaci až do 6 měsíců.
|
pomocí screeningu nutričního rizika [NRS 2002]
|
výchozí hodnota, před zásahem；každé 2 týdny po randomizaci až do 6 měsíců.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ C30
Časové okno: výchozí stav, před intervencí; každé 4 týdny po randomizaci až do 6 měsíců.
|
pomocí dotazníku Quality-of-Life Questionnaire Core 30
|
výchozí stav, před intervencí; každé 4 týdny po randomizaci až do 6 měsíců.
|
|
zátěž pro pečovatele
Časové okno: výchozí hodnoty před intervencí; každé 4 týdny po randomizaci až do 6 měsíců.
|
pomocí 12položkového dotazníku Zarit Burden Interview [ZBI]
|
výchozí hodnoty před intervencí; každé 4 týdny po randomizaci až do 6 měsíců.
|
|
psychologické charakteristiky
Časové okno: výchozí stav, před zásahem; každé 4 týdny po randomizaci až do 6 měsíců.
|
Škála úzkosti a deprese pro nemocniční pacienty [HADS]
|
výchozí stav, před zásahem; každé 4 týdny po randomizaci až do 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-2316
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie