Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbbaserad plattform för nutritionshantering hos patienter med cancer

14 december 2025 uppdaterad av: Xingchen Peng

Webbplattform för nutritionhantering hos patienter med cancer: En randomiserad klinisk prövning

Det är avgörande att snabbt identifiera näringsrelaterade problem hos dessa patienter inom samhället och ge dem kostrådgivning, näringsvägledning och stöd. Denna studie kommer att genomföras i samhällen i Chengdu, Sichuan. Samhällsförvaltningsgrupper kommer att registrera onkologipatienter, samla in information såsom demografiska data, tumörtyp, stadium, specifik behandlingsplan, behandlingssjukhus, regelbundenhet för sjukhusinläggningar och frekvens av oberoende smartphoneanvändning. Registrerade patienter kommer att screenas baserat på inklusions- och exklusionskriterier. För de som uppfyller kriterierna kommer samhällsförvaltningsgruppen att kontakta dem och rekommendera användningen av en dedikerad app utvecklad av forskningsgruppen. En initial näringsbedömning kommer också att genomföras. Patienter som identifieras med näringsrisker kommer att hänvisas direkt till forskningsgruppens kliniska dietister för ansikte-mot-ansikte-konsultationer. Efter ytterligare tester, såsom kroppssammansättningsanalys, kommer nödvändig näringsutbildning och stegvisa näringsinterventioner att tillhandahållas. Dessa patienter kommer också att använda appen för kostövervakning och näringsvägledning. För patienter utan näringsrisker kommer appen att rekommenderas för daglig ifyllning av frågeformulär och aktivitetsspårning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt bekräftad malign tumör;
  • PG-SGA-poäng på 4–9 poäng;
  • Ålder: ≥18 år, med en förväntad överlevnadstid på mer än 1 år;
  • Har tillräcklig kognitiv och läsningsförmåga för att fylla i formulär och använda appen.

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av neurologiska eller psykiatriska störningar som påverkar kognitiv funktion, inklusive tumörmetastaser i centrala nervsystemet;
  • Lider av tillstånd som allvarligt påverkar matsmältning, ämnesomsättning eller matintag;
  • Patienter i kakexistadiet eller refraktär kakexifas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp

Självintervention: Under tiden patienten är hemma använder de appen som utvecklats av teamet för självintervention, inklusive kostövervakning och incheckningar, näringsmässig riskbedömning, inlärning av utbildningskunskaper och online expertkonsultationer.

Samhällsintervention: När näringsmässiga risker upptäcks kommer popup-varningar att meddela patienterna att kommunicera med samhällshanteringsgruppen. Patienter kan söka grundläggande näringskonsultationer och få råd från samhällshanteringsgruppen. Om nödvändigt kommer hanteringsgruppen att hänvisa patienter till relevanta högre nivåer av sjukhus öppenvårdsmottagningar för vidare vård. Om patienter upplever andra problem relaterade till deras primära tillstånd kommer samhällshanteringsgruppen att hänvisa dem till samhällets hälso- och sjukvårdspersonal för konsultation och behandling.

Samhället kommer också att organisera temaföreläsningar om näringshantering för cancerpatienter, med onkologer och nutritionister som regelbundet ger frivilliga konsultationer.
Övrig: nutritionvård baserad på app

Självintervention: Under tiden patienten är hemma använder de appen utvecklad av teamet för självintervention, inklusive kostövervakning och incheckningar, bedömning av näringsrisk, lärande av utbildningskunskaper och online expertkonsultationer.

Samhällsintervention: När näringsrisker upptäcks kommer popup-varningar att meddela patienterna att kommunicera med samhällshanteringsgruppen. Patienter kan söka grundläggande näringskonsultationer och få råd från samhällshanteringsgruppen. Om nödvändigt kommer hanteringsgruppen hänvisa patienter till relevanta högre nivås sjukhus mottagningar för vidare vård. Om patienter upplever andra problem relaterade till deras primära tillstånd kommer samhällshanteringsgruppen hänvisa dem till samhällshälsovård för konsultation och behandling.

Samhället kommer också att organisera temaföreläsningar om näringshantering för cancerpatienter, med onkologer och dietister som ger regelbundet frivilliga konsultationer.
Inget ingripande: standardvård
standard näringsvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppsviktsförändring
Tidsram: baseline, före intervention; varannan vecka efter randomisering fram till 6 månader.
förändring av kroppsvikt under försöket
baseline, före intervention; varannan vecka efter randomisering fram till 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PG-SGA
Tidsram: baslinje, före intervention; varannan vecka efter randomisering fram till 6 månader.
bedömd med PG-SGA-poängen
baslinje, före intervention; varannan vecka efter randomisering fram till 6 månader.
NRS2002
Tidsram: baseline, före intervention; varannan vecka efter randomisering till 6 månader.
med hjälp av nutrition risk screening [NRS 2002]
baseline, före intervention; varannan vecka efter randomisering till 6 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EORTC QLQ C30
Tidsram: baseline, före intervention；var fjärde vecka efter randomisering fram till 6 månader.
med Quality-of-Life Questionnaire Core 30
baseline, före intervention；var fjärde vecka efter randomisering fram till 6 månader.
omsorgsbelastning
Tidsram: baslinje, före intervention; var fjärde vecka efter randomisering till 6 månader.
med hjälp av 12-Item Zarit Burden Interview [ZBI]
baslinje, före intervention; var fjärde vecka efter randomisering till 6 månader.
psykologiska egenskaper
Tidsram: baseline, före intervention；var 4:e vecka efter randomisering fram till 6 månader.
Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS]
baseline, före intervention；var 4:e vecka efter randomisering fram till 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xingchen Peng

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2025

Första postat (Faktisk)

29 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-2316

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera