基于网络的癌症患者营养管理平台
2025年12月14日 更新者：Xingchen Peng
基于网络的癌症患者营养管理平台：一项随机临床试验
在社区中及时识别这些患者的营养问题，并提供饮食指导、营养咨询和支持至关重要。
本研究将在四川成都的社区进行。
社区管理团队将登记肿瘤患者，收集人口统计数据、肿瘤类型、分期、具体治疗方案、治疗医院、住院规律以及独立使用智能手机的频率等信息。
将根据纳入和排除标准对登记的患者进行筛选。
对于符合条件的患者，社区管理团队将联系他们，并推荐使用研究团队开发的专用应用程序。
还将进行初步的营养评估。
被识别出有营养风险的患者将直接转介给研究团队的临床营养师进行面对面咨询。
在完成额外的测试（如身体成分分析）后，将提供必要的营养教育和逐步的营养干预。
这些患者也将使用该应用程序进行饮食监测和营养指导。
对于没有营养风险的患者，将推荐使用该应用程序完成日常问卷和活动跟踪。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xingchen Peng
- 电话号码：18980606753
- 邮箱：pxx2014@163.com
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- West China Hospital
-
接触：
- Xingchen Peng
- 电话号码：18980606753
- 邮箱：pxx2014@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经病理学确认的恶性肿瘤；
- PG-SGA评分为4-9分；
- 年龄：≥18岁，预期生存时间超过1年；
- 具备足够的认知和阅读能力以完成问卷并使用APP。
排除标准：
- 存在影响认知功能的神经或精神疾病，包括肿瘤中枢神经系统转移；
- 患有严重影响消化、代谢或食物摄入的疾病；
- 处于恶病质期或难治性恶病质阶段的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
自我干预：在居家期间，患者使用团队开发的应用程序进行自我干预，包括饮食监测与签到、营养风险评估、教育知识学习以及在线专家咨询。 社区干预：当检测到营养风险时，弹出警报将通知患者与社区管理团队沟通。患者可寻求基础营养咨询并获得社区管理团队的建议。如有必要，管理团队会将患者转诊至相关上级医院门诊接受进一步治疗。若患者出现与原发疾病相关的其他问题，社区管理团队将转介患者至社区卫生服务提供者进行咨询与治疗。 社区还将为癌症患者组织营养管理主题讲座，由肿瘤科医生和营养师定期提供义务咨询。 |
自我干预：在居家期间，患者使用团队开发的应用程序进行自我干预，包括饮食监测与签到、营养风险评估、教育知识学习以及在线专家咨询。 社区干预：当检测到营养风险时，弹出提醒会通知患者与社区管理团队沟通。患者可以寻求基本的营养咨询，并接受社区管理团队的建议。如有必要，管理团队会将患者转介至相关上级医院门诊进行进一步治疗。如果患者出现与原发病相关的其他问题，社区管理团队会将其转介至社区医疗保健提供者进行咨询和治疗。 社区还将为癌症患者组织营养管理主题讲座，由肿瘤科医生和营养师定期提供志愿咨询服务。 |
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无干预：标准护理
标准营养护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：基线，干预前；随机化后每2周一次，直至6个月。
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试验期间体重变化
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基线，干预前；随机化后每2周一次，直至6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PG-SGA
大体时间：基线，干预前；随机分组后每2周一次，直至6个月。
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使用PG-SGA评分进行评估
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基线，干预前；随机分组后每2周一次，直至6个月。
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NRS2002
大体时间：基线，干预前；随机分组后每2周一次，直至6个月。
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使用营养风险筛查[NRS 2002]
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基线，干预前；随机分组后每2周一次，直至6个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EORTC QLQ C30
大体时间：基线，干预前；随机化后每4周一次，直至6个月。
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使用生活质量核心问卷30
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基线，干预前；随机化后每4周一次，直至6个月。
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照顾者负担
大体时间：基线，干预前；随机化后每4周一次，直至6个月。
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使用12项Zarit负担访谈量表[ZBI]
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基线，干预前；随机化后每4周一次，直至6个月。
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心理学特征
大体时间：基线，干预前；随机分组后每4周一次，直至6个月。
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医院焦虑抑郁量表 [HADS]
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基线，干预前；随机分组后每4周一次，直至6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月30日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月14日
首次发布 (实际的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月14日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.