がん患者向け栄養管理のためのウェブベースプラットフォーム
がん患者の栄養管理のためのウェブベースプラットフォーム：ランダム化比較試験
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xingchen Peng
- 電話番号：18980606753
- メール：pxx2014@163.com
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- West China Hospital
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コンタクト：
- Xingchen Peng
- 電話番号：18980606753
- メール：pxx2014@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 病理学的に確認された悪性腫瘍；
- PG-SGAスコアが4-9点；
- 年齢：18歳以上、予想生存期間が1年以上；
- アンケートを完了し、アプリを使用するための十分な認知能力および読解能力を有する。
除外基準：
- 認知機能に影響を及ぼす神経学的または精神医学的障害（腫瘍の中枢神経系転移を含む）の存在；
- 消化、代謝、または食物摂取に深刻な影響を及ぼす状態に罹患している；
- 悪液質期または難治性悪液質期の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
自己介入：在宅期間中、患者はチームが開発したアプリを使用して自己介入を行い、食事モニタリングとチェックイン、栄養リスク評価、教育知識の学習、オンライン専門家相談が含まれます。 コミュニティ介入：栄養リスクが検出された場合、ポップアップアラートが患者に通知し、コミュニティ管理チームとの連絡を促します。 患者は基本的な栄養相談を求め、コミュニティ管理チームからアドバイスを受けることができます。 必要に応じて、管理チームは患者を関連する上位病院の外来診療科に紹介し、さらなるケアを受けさせます。 患者が原疾患に関連する他の問題を経験した場合、コミュニティ管理チームは患者をコミュニティ医療提供者に紹介し、相談と治療を受けさせます。 コミュニティはまた、がん患者の栄養管理に関するテーマ別講演会を組織し、腫瘍医と栄養士が定期的にボランティア相談を提供します。 |
セルフインターベンション：在宅期間中、患者はチームが開発したアプリを使用して、食事モニタリングとチェックイン、栄養リスク評価、教育知識の学習、オンライン専門家相談を含む自己介入を行います。 コミュニティインターベンション：栄養リスクが検出された場合、ポップアップアラートが患者に通知され、コミュニティ管理チームとの連絡を促します。 患者は基本的な栄養相談を求め、コミュニティ管理チームからのアドバイスを受けることができます。 必要に応じて、管理チームは患者を関連する上位病院の外来診療科に紹介し、さらなるケアを受けられるようにします。 患者が原疾患に関連する他の問題を経験した場合、コミュニティ管理チームは患者を地域医療提供者に紹介し、相談と治療を受けられるようにします。 コミュニティはまた、がん患者の栄養管理に関するテーマ別講演会を開催し、腫瘍専門医と栄養士が定期的にボランティア相談を提供します。 |
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介入なし：標準治療
標準栄養ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠：ベースライン、介入前；無作為化後6か月まで2週間ごと。
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試験中の体重変化
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ベースライン、介入前；無作為化後6か月まで2週間ごと。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PG-SGA
時間枠：ベースライン、介入前；無作為化後6か月まで2週間ごと。
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PG-SGAスコアを用いて評価された
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ベースライン、介入前；無作為化後6か月まで2週間ごと。
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NRS2002
時間枠：ベースライン、介入前；無作為化後6ヵ月まで2週間ごと。
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栄養リスクスクリーニング [NRS 2002] を使用して
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ベースライン、介入前；無作為化後6ヵ月まで2週間ごと。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EORTC QLQ C30
時間枠：ベースライン、介入前；無作為化後6ヶ月まで4週間ごと。
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Quality-of-Life Questionnaire Core 30を使用して
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ベースライン、介入前；無作為化後6ヶ月まで4週間ごと。
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介護者の負担
時間枠：ベースライン、介入前、無作為化後6ヶ月まで4週間ごと。
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12項目Zarit介護負担尺度[ZBI]を使用して
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ベースライン、介入前、無作為化後6ヶ月まで4週間ごと。
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心理学特性
時間枠：ベースライン、介入前；無作為化後6ヶ月まで4週間ごと。
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病院不安抑うつ尺度 [HADS]
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ベースライン、介入前；無作為化後6ヶ月まで4週間ごと。
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
栄養の臨床試験
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Duke University完了