Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa Platforma do Zarządzania Żywieniem u Pacjentów z Nowotworami

14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Xingchen Peng

Internetowa Platforma Zarządzania Żywieniem u Pacjentów z Nowotworem: Randomizowane Badanie Kliniczne

Bardzo ważne jest szybkie wykrywanie problemów żywieniowych u tych pacjentów w społeczności oraz zapewnienie im porad dietetycznych, konsultacji żywieniowych i wsparcia. Badanie będzie prowadzone w społecznościach w Chengdu w prowincji Syczuan. Zespoły zarządzające społecznościami będą rejestrować pacjentów onkologicznych, zbierając informacje takie jak dane demograficzne, rodzaj guza, stadium, konkretny plan leczenia, szpital leczący, regularność przyjęć do szpitala oraz częstotliwość samodzielnego korzystania ze smartfona. Zarejestrowani pacjenci zostaną poddani selekcji na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia. Dla tych, którzy spełniają kryteria, zespół zarządzający społecznością skontaktuje się z nimi i zaleci korzystanie z dedykowanej aplikacji opracowanej przez zespół badawczy. Przeprowadzona zostanie również wstępna ocena stanu odżywienia. Pacjenci zidentyfikowani jako obarczeni ryzykiem żywieniowym zostaną bezpośrednio skierowani do klinicznych dietetyków zespołu badawczego na konsultacje osobiste. Po dodatkowych badaniach, takich jak analiza składu ciała, zostanie zapewniona niezbędna edukacja żywieniowa i stopniowe interwencje żywieniowe. Ci pacjenci będą również korzystać z aplikacji do monitorowania diety i porad żywieniowych. Dla pacjentów bez ryzyka żywieniowego aplikacja będzie zalecana do codziennego wypełniania kwestionariuszy i śledzenia aktywności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Patologicznie potwierdzony nowotwór złośliwy;
  • Wynik PG-SGA w zakresie 4-9 punktów;
  • Wiek: ≥18 lat, z oczekiwanym czasem przeżycia powyżej 1 roku;
  • Posiada odpowiednie zdolności poznawcze i czytania, aby wypełniać kwestionariusze i korzystać z aplikacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych wpływających na funkcje poznawcze, w tym przerzuty nowotworowe do ośrodkowego układu nerwowego;
  • Cierpienie na schorzenia poważnie wpływające na trawienie, metabolizm lub przyjmowanie pokarmu;
  • Pacjenci w stadium kacheksji lub fazie kacheksji opornej na leczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna

Samodzielna interwencja: W okresie pozostawania w domu pacjenci korzystają z aplikacji opracowanej przez zespół do samodzielnej interwencji, obejmującej monitorowanie diety i zameldowania, ocenę ryzyka żywieniowego, naukę wiedzy edukacyjnej oraz konsultacje online z ekspertami.

Interwencja społecznościowa: Po wykryciu ryzyka żywieniowego wyskakujące alerty powiadomią pacjentów o konieczności skontaktowania się z zespołem zarządzającym społecznością. Pacjenci mogą ubiegać się o podstawowe konsultacje żywieniowe i otrzymywać porady od zespołu zarządzającego społecznością. W razie potrzeby zespół zarządzający skieruje pacjentów do odpowiednich wyższych szpitalnych poradni ambulatoryjnych w celu dalszej opieki. Jeśli pacjenci doświadczą innych problemów związanych z ich podstawowym stanem, zespół zarządzający społecznością skieruje ich do społecznościowych świadczeniodawców opieki zdrowotnej w celu konsultacji i leczenia.

Społeczność będzie również organizować wykłady tematyczne dotyczące zarządzania żywieniem dla pacjentów onkologicznych, z regularnymi dobrowolnymi konsultacjami prowadzonymi przez onkologów i dietetyków.
Inny: opieka żywieniowa oparta na aplikacji

Samodzielna interwencja: W okresie pozostawania w domu pacjenci korzystają z aplikacji opracowanej przez zespół w celu samodzielnej interwencji, w tym monitorowania diety i meldunków, oceny ryzyka żywieniowego, nauki wiedzy edukacyjnej oraz konsultacji online z ekspertami.

Interwencja społecznościowa: W przypadku wykrycia ryzyka żywieniowego, wyskakujące alerty powiadomią pacjentów o konieczności skontaktowania się z zespołem zarządzającym społecznością. Pacjenci mogą uzyskać podstawowe konsultacje żywieniowe i porady od zespołu zarządzającego społecznością. W razie potrzeby zespół zarządzający skieruje pacjentów do odpowiednich wyższych szpitalnych poradni ambulatoryjnych w celu dalszej opieki. Jeśli pacjenci doświadczą innych problemów związanych z ich podstawowym stanem, zespół zarządzający społecznością skieruje ich do społecznościowych placówek opieki zdrowotnej w celu konsultacji i leczenia.

Społeczność będzie również organizować tematyczne wykłady dotyczące zarządzania żywieniem dla pacjentów z nowotworami, z regularnymi dobrowolnymi konsultacjami prowadzonymi przez onkologów i dietetyków.
Brak interwencji: standardowa opieka
standardowa opieka żywieniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana masy ciała
Ramy czasowe: linia wyjściowa, przed interwencją；co 2 tygodnie po randomizacji do 6 miesięcy.
zmiana masy ciała podczas badania
linia wyjściowa, przed interwencją；co 2 tygodnie po randomizacji do 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PG-SGA
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją；co 2 tygodnie po randomizacji do 6 miesięcy.
oceniany za pomocą punktacji PG-SGA
linia bazowa, przed interwencją；co 2 tygodnie po randomizacji do 6 miesięcy.
NRS2002
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją；co 2 tygodnie po randomizacji do 6 miesięcy.
przy użyciu skriningu ryzyka żywieniowego [NRS 2002]
linia bazowa, przed interwencją；co 2 tygodnie po randomizacji do 6 miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EORTC QLQ C30
Ramy czasowe: wyjściowe, przed interwencją; co 4 tygodnie po randomizacji do 6 miesięcy.
przy użyciu Kwestionariusza Jakości Życia Core 30
wyjściowe, przed interwencją; co 4 tygodnie po randomizacji do 6 miesięcy.
obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją；co 4 tygodnie po randomizacji do 6 miesięcy.
przy użyciu 12-punktowego Kwestionariusza Obciążenia Opieką Zarita [ZBI]
linia podstawowa, przed interwencją；co 4 tygodnie po randomizacji do 6 miesięcy.
cechy psychologiczne
Ramy czasowe: wyjściowa, przed interwencją；co 4 tygodnie po randomizacji do 6 miesięcy.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji [HADS]
wyjściowa, przed interwencją；co 4 tygodnie po randomizacji do 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xingchen Peng

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-2316

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie

Badania kliniczne na opieka żywieniowa oparta na aplikacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj