급성 스트레스 장애 관리에서 즉각적 사후 심리치료 개입에 대한 부가적 접근법으로서 움직임 소니피케이션: 실현 가능성 및 수용성 연구 (SONICUMP)
급성 스트레스 장애 관리에서 사건 직후 심리치료 개입에 추가요법으로서의 동작 소닉피케이션: 실현 가능성 및 수용성 연구
연구 개요
상세 설명
프랑스에서 IPPI는 각 부서의 의료-심리적 응급 단위(CUMP)에 의해 수행됩니다. 환자는 대규모 사고(테러, 화재, 공공장소에서의 자살 등) 현장에 SAMU(응급 의료 서비스)가 출동하여 호출될 때 CUMP 자체에 의해, 또는 개별적인 EPT(성적 또는 신체적 폭행 등)에 대해 부서 의사 및 법의학적 응급 서비스에 의해 이들 단위에 의뢰됩니다. 센생드니에서는 CUMP 93이 외상 후 즉각적인 단계에서 연간 60~100명의 환자를 받습니다.
IPPI의 목적은 외상적 경험을 알려진 표현과 재연결하는 것입니다. 이러한 중재는 PTSD에 대한 예방적 영향은 제한적이지만 효과가 입증되었습니다. 움직임 소니피케이션은 연결된 손목 밴드와 스피커 시스템을 통해 환자의 움직임을 소리로 변환하는 증강 청각 현실 기술입니다. 신체적 인지를 풍부하게 함으로써 이 기술은 외상 중심 심리치료의 효능을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 ASD 치료를 위해 IPPI와 결합된 움직임 소니피케이션 사용의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이에 따라 PTSD의 1차 예방에 대한 긴급한 필요성을 해결합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas BOSC
- 전화번호: +33 1 48 95 53 74
- 이메일: nicolas.bosc@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sharon Soobben Project Manager
- 전화번호: +33 1 48 95 74 35
- 이메일: sharon.soobben@aphp.fr
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- Hopital Avicenne
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연락하다:
- Vladimir Adrien
- 전화번호: +33 1 48 95 59 37
- 이메일: vladimir.adrien@aphp.fr
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수석 연구원:
- Nicolas BOSC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 사랑하는 사람의 사망 이외의 잠재적 외상 사건(PTE)을 경험한 경우
- PTE 발생 후 1개월 이내에 의료-심리학적 응급실(CUMP 93)에 의뢰된 경우
- DSM-5 기준에 따른 급성 스트레스 장애(ASD)를 경험하고 있는 경우
- 건강보험을 보유하고 있는 경우
- 서면 동의서에 서명한 경우
제외 기준:
- 소리화 기술 사용이 불가능한 심각한 운동 장애
- 청각 장애, 언어 장애 또는 난청 환자
- 후견 또는 보존처분을 받은 성인, 법적 보호를 받는 경우 또는 자유를 박탈당한 경우
- 만성 정신병적 장애 또는 양극성 장애를 앓고 있는 경우
- 의학적 보고서로 정의된 중추 신경계 질환(뇌 손상, 피질 또는 피질하 위축, 치매, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 두부 외상, 간질 또는 발작 포함)
- 입증된 심각한 자살 위험이 있는 경우
- 물질 사용 장애(담배 제외)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- ESA에 관한 다른 중재 연구에 참여 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소니피케이션
움직임의 소리화는 본 연구에서 연구된 행위입니다.
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움직임의 음향화는 이 연구에서 방문 1, 방문 2 및 방문 3에서 연구된 행위입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESA 치료에서 IPPI와 연계한 움직임 소니피케이션의 실현 가능성을 평가한다.
기간: 6주
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성공률, 즉 계획된 세 번의 세션 중 운동 소니피케이션과 함께 완료된 최소 두 번의 세션에 대한 개인 순응도 비율로 정의됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리 증상
기간: 6주
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1) 해리 증상의 심각도 변화를 다음으로 평가: 1a) • V1에서 V4까지 임상가용 해리 상태 척도. 임상가용 해리 상태 척도(범위 0~92)의 높은 점수는 해리 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. |
6주
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해리 증상
기간: 6주
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1) 해리 증상의 심각도 변화 평가: 1b)• V1 및 V4에서 다차원 내감각 인식 평가-2. 다차원 내감각 인식 평가-2(범위 0~160)의 높은 점수는 더 발달된 내감각 인식을 반영하며, 신체 감각을 인식하고 적응적으로 대응하는 능력이 증가했음을 나타냅니다. |
6주
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에이전시 (외부 환경에 대한 통제력)
기간: 6주
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V1에서 V4까지 프리부르그 행동 주체성 척도로 평가된 행동 주체성 변화.
프리부르그 행동 주체성 척도(범위 13~91)에서 높은 점수는 개인 통제에 대한 인식 증가와 의식적 행동과 개인 책임의 강한 통합과 연관됩니다.
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6주
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전반적인 임상 반응
기간: 6주
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V1에서 V4까지 임상 전반적 인상-중증도로 평가된 임상적 인상의 변화.
척도 범위는 1부터 7까지이며, 낮은 값은 증상이 없음을 나타내고 7은 말기 단계 장애를 나타냅니다.
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6주
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전반적인 임상 반응
기간: 6주
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V2에서 V4까지 임상적 전반적 인상-개선 척도로 평가한 임상적 인상의 변화.
척도 범위는 1에서 7까지이며, 낮은 값은 유의미한 개선을 나타내고 7은 상당한 악화를 나타냅니다.
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6주
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전반적 기능
기간: 6주
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방문 1에서 방문 4까지 전반적 기능 평가(Global Assessment of Functioning)를 통해 평가된 전반적 기능의 변화. 전반적 기능 평가 척도는 정신 질환의 심각성을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 0에서 100까지의 척도로 개인의 증상이 일상 생활에 얼마나 영향을 미치는지 측정합니다. 전반적 기능 평가에서 높은 점수는 매우 양호하거나 거의 정상적인 전반적 기능을 시사합니다. |
6주
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초기 외상성 해리 증상이 있는 환자의 ESA 관련 증상, 대조군과 비교
기간: 6주
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임상의가 시행하는 이인증 상태 척도(CADSS)로 평가한 이인증 수준에 따른 환자 간 척도 변화 비교.
임상의가 시행하는 이인증 상태 척도(CADSS, 범위 0~92)에서 높은 점수는 더 심각한 이인증 증상 정도를 나타냅니다.
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6주
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초기 외상성 해리 증상이 있는 환자에서 ESA와 관련된 증상, 초기 증상이 없는 환자와 비교
기간: 6주
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다차원 내수용성 인식 평가 2로 평가한 해리 수준에 따른 환자 간 척도 변화 비교. 다차원 내수용성 인식 평가 2의 높은 점수(범위 0~160)는 더 발달된 내수용성 인식을 반영하며, 신체 감각을 인식하고 적응적으로 대응하는 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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6주
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초기 외상성 해리 증상이 있는 환자에서 ESA와 관련된 증상, 증상이 없는 환자와 비교
기간: 6주
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Fribourg Sense of Agency Scale로 평가한 해리 수준에 따른 환자 간 척도 변화 비교.
Fribourg Sense of Agency Scale의 높은 점수(범위 13~91)는 개인 통제력에 대한 인식 증가 및 개인 책임감과 의식적 행동의 강한 통합과 연관됩니다.
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6주
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초기 외상성 해리 증상이 있는 환자에서 ESA와 연관된 증상, 그렇지 않은 환자와 비교하여
기간: 6주
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전체 인상-심각도로 평가한 이탈 수준에 따른 환자 간 척도 변화 비교.
척도 범위는 1에서 7까지이며, 낮은 값은 증상이 없음을 나타내고, 7은 말기 상태를 나타냅니다.
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6주
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초기 외상성 해리 증상을 보이는 환자에서 ESA와 관련된 증상, 증상이 없는 환자와 비교
기간: 6주
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임상 전반적 인상-개선 척도로 평가한 이인화 수준에 따른 환자들 간의 척도 변화 비교.
척도 범위는 1에서 7까지이며, 낮은 값은 중대한 개선을 나타내고, 7은 상당한 악화를 나타냅니다.
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6주
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초기 외상성 해리 증상을 보이는 환자에서의 ESA 관련 증상, 해당 증상이 없는 환자와 비교
기간: 6주
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글로벌 기능 평가에 의해 평가된 해리 수준에 따른 환자 간 척도 변화 비교.
높은 글로벌 기능 평가 점수(0~100 범위)는 매우 양호하거나 거의 정상적인 전반적인 기능을 시사합니다.
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6주
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환자와 돌봄 제공자의 경험과 수용성을 평가합니다(정성적 분석).
기간: 6주
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경험과 수용성 평가는 방문 4에서 환자와의 반구조화된 인터뷰를 통해 수행됩니다
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP241593
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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