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Bewegungssonifikation als Ergänzung zur unmittelbaren post-traumatischen psychotherapeutischen Intervention bei der Behandlung der akuten Belastungsstörung: eine Machbarkeits- und Akzeptanzstudie (SONICUMP)

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewegungs-Sonifikation als Ergänzung zu unmittelbarer post-traumatischer psychotherapeutischer Intervention im Management der Akuten Belastungsstörung: eine Machbarkeits- und Akzeptanzstudie

Naturkatastrophen, Konflikte, Verfolgung, Bevölkerungsverschiebungen, oft traumatische Migrationserfahrungen und Terroranschläge sind alles Faktoren, die derzeit einen erheblichen Teil der Weltbevölkerung potenziell traumatischen Ereignissen (PTEs) aussetzen. Wenn eine Person einem PTE ausgesetzt ist, können Symptome einer akuten Belastungsstörung (ASD) unmittelbar nach dem PTB auftreten, d.h. innerhalb des Monats nach dem Ereignis. Diese Symptome werden von Dissoziation dominiert, die Depersonalisation umfasst, d.h. das Gefühl, von seinem eigenen Körper losgelöst zu sein. Die Behandlung dieser Symptome kann das anschließende Auftreten einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) verhindern, einer schweren Erkrankung und einem Problem der öffentlichen Gesundheit. Die empfohlene Behandlung kombiniert eine unmittelbare psychotherapeutische Intervention nach dem Ereignis (IPPI) und, falls angezeigt, eine Medikation mit Anxiolytika aus der Klasse der Antihistaminika oder Antipsychotika.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Frankreich wird IPPI von den medizinisch-psychologischen Notfalleinheiten (CUMP) in jedem Département durchgeführt. Patienten werden von den CUMPs selbst an diese Einheiten verwiesen, wenn sie vom SAMU (Notarztdienst) zu Massenunfällen (Anschläge, Brände, Suizide an öffentlichen Orten usw.) gerufen werden, oder von Départementärzten und rechtsmedizinischen Notdiensten für individuelle EPTs (sexuelle oder körperliche Übergriffe usw.). In Seine-Saint-Denis behandelt die CUMP 93 jährlich 60 bis 100 Patienten in der unmittelbaren posttraumatischen Phase.

Ziel von IPPI ist es, die traumatische Erfahrung mit bekannten Repräsentationen zu verknüpfen. Diese Interventionen haben Wirksamkeit gezeigt, obwohl ihre präventive Wirkung auf PTBS begrenzt bleibt. Bewegungssonifikation ist eine erweiterte Audiorrealitätstechnik, die Bewegungen eines Patienten mithilfe vernetzter Armbänder und eines Lautsprechersystems in Klang umwandelt. Durch die Bereicherung der Körperwahrnehmung könnte diese Technik die Wirksamkeit traumafokussierter Psychotherapien verbessern.

Diese Studie zielt darauf ab, die Akzeptanz und Durchführbarkeit des Einsatzes von Bewegungssonifikation in Kombination mit IPPI zur Behandlung von ASD zu bewerten. Damit adressiert sie einen dringenden Bedarf an Primärprävention von PTBS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolas BOSC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren und darüber
  • Die ein potenziell traumatisches Ereignis (PTE) erlebt haben, außer dem Tod eines Angehörigen
  • Die innerhalb eines Monats nach dem PTE an die medizinisch-psychologische Notfallstation (CUMP 93) überwiesen wurden
  • Die unter einer akuten Belastungsstörung (ASD) gemäß DSM-5-Kriterien leiden
  • Über eine Krankenversicherung verfügen
  • Eine schriftliche Einwilligungserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere motorische Beeinträchtigung, die die Nutzung der Sonifikationstechnologie unpraktisch macht
  • Taube, stumme oder hörgeschädigte Patienten
  • Erwachsene unter Vormundschaft oder Betreuung, unter gerichtlichem Schutz oder der Freiheit beraubt
  • Leiden an einer chronischen psychotischen Störung oder bipolaren Störung
  • Zentrale neurologische Erkrankung, definiert durch einen medizinischen Bericht (einschließlich Hirnschädigung, kortikale oder subkortikale Atrophie, Demenz, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Schädel-Hirn-Trauma, Epilepsie oder Krampfanfall)
  • Nachgewiesenes schweres Suizidrisiko aufweisen
  • Substanzgebrauchsstörung (außer Tabak)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie zu ESA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sonifikation
Die Sonifikation von Bewegung ist ein Akt, der in dieser Forschung untersucht wird.
Gerät: Die Sonifikation von Bewegung ist ein Akt, der in dieser Forschung untersucht wird.
Die Sonifikation der Bewegung ist ein Akt, der in dieser Forschung bei Besuch 1, Besuch 2 und Besuch 3 untersucht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Machbarkeit der Bewegungssonifikation in Verbindung mit IPPI bei der Behandlung von ESA.
Zeitfenster: 6 Wochen
Erfolgsquote, definiert als eine individuelle Einhaltungsrate von mindestens zwei absolvierten Sitzungen mit Bewegungssonifikation von den drei geplanten Sitzungen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dissoziative Symptome
Zeitfenster: 6 Wochen

1) Veränderung der Schwere dissoziativer Symptome, bewertet durch:

1a) • Clinician-Administered Dissociative States Scale von V1 bis V4. Ein hoher Wert auf der Clinician-Administered Dissociative States Scale (Bereich 0 bis 92) weist auf einen schwereren Grad dissoziativer Symptome hin.
6 Wochen
Dissoziative Symptome
Zeitfenster: 6 Wochen

1) Veränderung des Schweregrads dissoziativer Symptome, bewertet durch:

1b)• Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 bei V1 und V4. Ein hoher Wert beim Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (Bereich 0 bis 160) spiegelt eine weiter entwickelte interozeptive Wahrnehmung wider, mit einer erhöhten Fähigkeit, körperliche Empfindungen zu erkennen und adaptiv darauf zu reagieren.
6 Wochen
Agency (Gefühl der Kontrolle über die äußere Umgebung)
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderungen der Handlungsfähigkeit, bewertet mit der Fribourg Sense of Agency Scale von V1 bis V4. Ein hoher Wert auf der Fribourg Sense of Agency Scale (Bereich 13 bis 91) ist mit einer erhöhten Wahrnehmung persönlicher Kontrolle und einer stärkeren Integration bewussten Handelns mit persönlicher Verantwortung verbunden.
6 Wochen
Das gesamte klinische Ansprechen
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung des klinischen Eindrucks, bewertet mit der Clinical Global Impression-Severity von V1 bis V4. Die Skala reicht von 1 bis 7, wobei ein niedriger Wert keine Symptome anzeigt und 7 ein Endstadium der Erkrankung bedeutet.
6 Wochen
Das gesamte klinische Ansprechen
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung des klinischen Eindrucks, bewertet durch Clinical Global Impression-Improvement von V2 bis V4. Die Skala reicht von 1 bis 7, wobei ein niedriger Wert eine signifikante Verbesserung darstellt und 7 eine beträchtliche Verschlechterung anzeigt.
6 Wochen
Gesamtfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen

Veränderung der allgemeinen Funktionsfähigkeit, bewertet durch die Globale Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Besuch 1 bis Besuch 4.

Die Skala der Globalen Beurteilung der Funktionsfähigkeit wird verwendet, um zu bewerten, wie schwerwiegend eine psychische Erkrankung sein kann. Sie misst, wie sehr die Symptome einer Person ihr tägliches Leben auf einer Skala von 0 bis 100 beeinflussen. Ein hoher Wert auf der Globalen Beurteilung der Funktionsfähigkeit deutet auf eine sehr gute oder nahezu normale allgemeine Funktionsfähigkeit hin.
6 Wochen
Symptome im Zusammenhang mit ESA bei Patienten mit initialen Symptomen einer traumatischen Dissoziation im Vergleich zu Patienten ohne diese
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleich der Veränderungen auf der Skala zwischen Patienten gemäß dem Grad der Dissoziation, bewertet durch die Clinician-Administered Dissociative States Scale. Ein hoher Score auf der Clinician-Administered Dissociative States Scale (Bereich 0 bis 92) weist auf einen schwereren Grad dissoziativer Symptome hin.
6 Wochen
Symptome im Zusammenhang mit ESA bei Patienten mit initialen Symptomen einer traumatischen Dissoziation im Vergleich zu Patienten ohne diese
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleich der Skalenänderungen zwischen Patienten entsprechend dem durch die Multidimensionale Bewertung der Interozeptiven Wahrnehmung 2 bewerteten Dissoziationsniveau. Eine hohe Punktzahl bei der Multidimensionalen Bewertung der Interozeptiven Wahrnehmung 2 (Bereich 0 bis 160) spiegelt eine weiterentwickelte interozeptive Wahrnehmung wider, mit einer erhöhten Fähigkeit, körperliche Empfindungen zu erkennen und adaptiv darauf zu reagieren.
6 Wochen
Symptome im Zusammenhang mit ESA bei Patienten mit anfänglichen Symptomen einer traumatischen Dissoziation im Vergleich zu Patienten ohne
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleich der Skalenveränderungen zwischen Patienten gemäß dem durch die Fribourg Sense of Agency Scale bewerteten Dissoziationsgrad. Ein hoher Wert auf der Fribourg Sense of Agency Scale (Bereich 13 bis 91) ist mit einer verstärkten Wahrnehmung persönlicher Kontrolle und einer stärkeren Integration bewussten Handelns mit persönlicher Verantwortung verbunden.
6 Wochen
Symptome im Zusammenhang mit ESA bei Patienten mit initialen Symptomen einer traumatischen Dissoziation im Vergleich zu Patienten ohne diese
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleich der Veränderungen auf der Skala zwischen Patienten gemäß dem durch den Global Impression-Severity bewerteten Dissoziationsgrad. Die Skala reicht von 1 bis 7, wobei ein niedriger Wert keine Symptome anzeigt und 7 einen terminalen Zustand bedeutet.
6 Wochen
Symptome im Zusammenhang mit ESA bei Patienten mit anfänglichen Symptomen einer traumatischen Dissoziation im Vergleich zu Patienten ohne
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleich der Skalenveränderungen zwischen Patienten gemäß dem durch die Clinical Global Impression-Improvement bewerteten Dissoziationsniveau. Die Skala reicht von 1 bis 7, wobei ein niedriger Wert eine signifikante Verbesserung darstellt und 7 eine erhebliche Verschlechterung anzeigt.
6 Wochen
Symptome im Zusammenhang mit ESA bei Patienten mit anfänglichen Symptomen einer traumatischen Dissoziation im Vergleich zu Patienten ohne diese
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleich der Veränderungen in der Skala zwischen Patienten gemäß dem Grad der Dissoziation, bewertet durch die Global Assessment Functioning. Ein hoher Global Assessment of Functioning-Wert (Bereich von 0 bis 100) deutet auf eine sehr gute oder nahezu normale Gesamtfunktionsfähigkeit hin.
6 Wochen
Erfahrungen und Akzeptanz von Patienten und Pflegepersonen bewerten (qualitative Analyse).
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Bewertung der Erfahrung und Akzeptanz erfolgt mittels eines halbstrukturierten Interviews mit dem Patienten bei Visite 4
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP241593

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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