Sonification du mouvement en complément d'une intervention psychothérapeutique immédiate post-événement dans la prise en charge du trouble de stress aigu : étude de faisabilité et d'acceptabilité (SONICUMP)
Sonification du mouvement en complément d'une intervention psychothérapeutique immédiate post-événement dans la prise en charge du trouble de stress aigu : une étude de faisabilité et d'acceptabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En France, l'IPPI est réalisée par les cellules d'urgence médico-psychologique (CUMP) de chaque département. Les patients sont orientés vers ces unités par les CUMP elles-mêmes lorsqu'elles sont appelées par le SAMU (service d'aide médicale urgente) sur les lieux d'accidents collectifs (attaques, incendies, suicides dans les lieux publics, etc.), ou par les médecins départementaux et les services d'urgence médico-légaux pour les EPT individuels (agressions sexuelles ou physiques, etc.). En Seine-Saint-Denis, la CUMP 93 reçoit 60 à 100 patients par an dans la phase post-traumatique immédiate.
L'objectif de l'IPPI est de reconnecter l'expérience traumatique avec des représentations connues. Ces interventions ont démontré leur efficacité, bien que leur impact préventif sur l'ESPT reste limité. La sonification du mouvement est une technique de réalité auditive augmentée qui transforme les mouvements d'un patient en son grâce à des bracelets connectés et un système de haut-parleurs. En enrichissant la perception corporelle, cette technique peut améliorer l'efficacité des psychothérapies centrées sur le traumatisme.
Cette étude vise à évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'utilisation de la sonification du mouvement en combinaison avec l'IPPI pour le traitement de l'ESD. Elle répond ainsi à un besoin urgent de prévention primaire de l'ESPT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas BOSC
- Numéro de téléphone: +33 1 48 95 53 74
- E-mail: nicolas.bosc@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sharon Soobben Project Manager
- Numéro de téléphone: +33 1 48 95 74 35
- E-mail: sharon.soobben@aphp.fr
Lieux d'étude
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-
Bobigny, France, 93000
- Hopital Avicenne
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Contact:
- Vladimir Adrien
- Numéro de téléphone: +33 1 48 95 59 37
- E-mail: vladimir.adrien@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Nicolas BOSC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Ayant vécu un événement potentiellement traumatique (EPT) autre que le décès d'un proche
- Ayant été orientés vers l'unité d'urgence médico-psychologique (CUMP 93) dans le mois suivant l'EPT
- Présentant un trouble de stress aigu (TSA) selon les critères du DSM-5
- Bénéficiant d'une couverture sociale
- Ayant signé un formulaire de consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Déficience motrice sévère rendant l'utilisation de la technologie de sonification impraticable
- Patients sourds, muets ou malentendants
- Adultes sous tutelle, curatelle, sauvegarde de justice ou privés de liberté
- Souffrant d'un trouble psychotique chronique ou d'un trouble bipolaire
- Affection neurologique centrale définie par un bilan médical (incluant lésion cérébrale, atrophie corticale ou sous-corticale, démence, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, traumatisme crânien, épilepsie ou crise convulsive)
- Présentant un risque avéré de suicide sévère
- Trouble lié à l'utilisation de substances (tabac exclu)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Participation à une autre étude interventionnelle sur les ESA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sonification
La sonification du mouvement est un acte étudié dans cette recherche.
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La sonification du mouvement est un acte étudié dans cette recherche lors de la visite 1, de la visite 2 et de la visite 3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la faisabilité de la sonification du mouvement en association avec l'IPPI dans le traitement de l'ESA.
Délai: 6 semaines
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Taux de réussite, défini comme un taux d'adhésion individuel d'au moins deux séances complétées avec sonification du mouvement sur les trois séances prévues.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dissociatifs
Délai: 6 semaines
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1) Évolution de la sévérité des symptômes dissociatifs évaluée par : 1a) • Échelle des États Dissociatifs Administrée par le Clinicien de V1 à V4. Un score élevé sur l'Échelle des États Dissociatifs Administrée par le Clinicien (plage de 0 à 92) indique un degré plus sévère de symptômes dissociatifs. |
6 semaines
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Symptômes dissociatifs
Délai: 6 semaines
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1) Évolution de la sévérité des symptômes dissociatifs évaluée par : 1b) • Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive-2 à V1 et V4. Un score élevé à l'Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive-2 (échelle de 0 à 160) reflète une conscience intéroceptive plus développée, avec une capacité accrue à reconnaître et à répondre de manière adaptative aux sensations corporelles. |
6 semaines
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Agence (sentiment de contrôle sur l'environnement externe)
Délai: 6 semaines
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Évolution de l'agentivité évaluée par l'Échelle du sentiment d'agentivité de Fribourg de V1 à V4.
Un score élevé à l'Échelle du sentiment d'agentivité de Fribourg (plage de 13 à 91) est associé à une perception accrue du contrôle personnel et à une intégration plus forte de l'action consciente avec la responsabilité personnelle.
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6 semaines
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La réponse clinique globale
Délai: 6 semaines
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Évolution de l'impression clinique évaluée par l'échelle Clinical Global Impression-Severity de V1 à V4.
L'échelle va de 1 à 7, où une valeur faible indique l'absence de symptômes et 7 indique un trouble au stade terminal. |
6 semaines
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La réponse clinique globale
Délai: 6 semaines
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Changement de l'impression clinique évaluée par l'échelle Clinical Global Impression-Improvement entre la visite V2 et la visite V4.
L'échelle va de 1 à 7, où une valeur basse représente une amélioration significative et 7 indique une détérioration considérable. |
6 semaines
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Fonctionnement global
Délai: 6 semaines
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Changement du fonctionnement global évalué par l'Évaluation Globale du Fonctionnement de la visite 1 à la visite 4. L'Échelle d'Évaluation Globale du Fonctionnement est utilisée pour évaluer la gravité potentielle d'une maladie mentale. Elle mesure l'impact des symptômes d'une personne sur sa vie quotidienne sur une échelle de 0 à 100. Un score élevé à l'Évaluation Globale du Fonctionnement indique un fonctionnement global très bon ou quasi normal. |
6 semaines
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Symptômes associés à l'ESA chez les patients présentant des symptômes initiaux de dissociation traumatique, comparés à ceux sans
Délai: 6 semaines
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Comparaison des changements d'échelle entre les patients selon le niveau de dissociation évalué par l'échelle Clinician-Administered Dissociative States Scale.
Un score élevé sur l'échelle Clinician-Administered Dissociative States Scale (plage de 0 à 92) indique un degré plus sévère de symptômes dissociatifs.
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6 semaines
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Symptômes associés à l'ESA chez les patients présentant des symptômes initiaux de dissociation traumatique, par rapport à ceux sans
Délai: 6 semaines
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Comparaison des changements d'échelle entre les patients selon le niveau de dissociation évalué par le Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness 2. Un score élevé au Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness 2 (échelle de 0 à 160) reflète une conscience intéroceptive plus développée, avec une capacité accrue à reconnaître et à répondre de manière adaptative aux sensations corporelles.
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6 semaines
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Symptômes associés à l'ESA chez les patients présentant des symptômes initiaux de dissociation traumatique, comparés à ceux sans
Délai: 6 semaines
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Comparaison des changements d'échelle entre les patients selon le niveau de dissociation évalué par l'Échelle de Sens de l'Agentivité de Fribourg.
Un score élevé sur l'Échelle de Sens de l'Agentivité de Fribourg (plage de 13 à 91) est associé à une perception accrue du contrôle personnel et à une intégration plus forte de l'action consciente avec la responsabilité personnelle.
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6 semaines
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Symptômes associés à l'ESA chez les patients présentant des symptômes initiaux de dissociation traumatique, par rapport à ceux sans
Délai: 6 semaines
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Comparaison des changements d'échelle entre les patients selon le niveau de dissociation évalué par l'Impression Globale-Sévérité.
L'échelle va de 1 à 7, où une valeur faible indique l'absence de symptômes, et 7 indique une condition terminale.
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6 semaines
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Symptômes associés à l'ESA chez les patients présentant des symptômes initiaux de dissociation traumatique, comparés à ceux sans
Délai: 6 semaines
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Comparaison des changements d'échelle entre les patients selon le niveau de dissociation évalué par l'impression clinique globale - amélioration.
L'échelle va de 1 à 7, où une valeur faible représente une amélioration significative, et 7 indique une détérioration considérable.
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6 semaines
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Symptômes associés à l'ESA chez les patients présentant des symptômes initiaux de dissociation traumatique, comparés à ceux sans
Délai: 6 semaines
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Comparaison des changements d'échelle entre les patients selon le niveau de dissociation évalué par l'Évaluation Globale du Fonctionnement.
Un score élevé à l'Évaluation Globale du Fonctionnement (allant de 0 à 100) suggère un fonctionnement global très bon ou quasi normal.
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6 semaines
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Évaluer l'expérience et l'acceptabilité des patients et des aidants (analyse qualitative).
Délai: 6 semaines
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L'évaluation de l'expérience et de l'acceptabilité sera réalisée à l'aide d'un entretien semi-structuré avec le patient lors de la Visite 4
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP241593
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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