Sonificação do Movimento como Complemento à Intervenção Psicoterapêutica Imediata Pós-Evento na Gestão da Perturbação de Stress Agudo: Estudo de Viabilidade e Aceitabilidade (SONICUMP)
Sonificação do Movimento como Adição à Intervenção Psicoterapêutica Imediata Pós-Evento na Gestão da Perturbação de Stress Agudo: Um Estudo de Viabilidade e Aceitabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em França, o IPPI é realizado pelas unidades de urgência médico-psicológicas (CUMP) em cada departamento. Os doentes são encaminhados para estas unidades pelas próprias CUMP quando são chamadas pelo SAMU (serviço de urgência médica) para o local de acidentes em massa (ataques, incêndios, suicídios em locais públicos, etc.), ou por médicos departamentais e serviços de urgência médico-legais para EPTs individuais (agressão sexual ou física, etc.). Em Seine-Saint-Denis, a CUMP 93 recebe 60 a 100 doentes por ano na fase pós-traumática imediata.
O objetivo do IPPI é reconectar a experiência traumática com representações conhecidas. Estas intervenções demonstraram eficácia, embora o seu impacto preventivo no TEPT permaneça limitado. A sonificação do movimento é uma técnica de realidade auditiva aumentada que transforma os movimentos de um doente em som através de pulseiras conectadas e um sistema de altifalantes. Ao enriquecer a perceção corporal, esta técnica pode melhorar a eficácia das psicoterapias focadas no trauma.
Este estudo visa avaliar a aceitabilidade e viabilidade da utilização da sonificação do movimento em combinação com o IPPI para o tratamento do TEA. Desta forma, aborda uma necessidade urgente de prevenção primária do TEPT.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicolas BOSC
- Número de telefone: +33 1 48 95 53 74
- E-mail: nicolas.bosc@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sharon Soobben Project Manager
- Número de telefone: +33 1 48 95 74 35
- E-mail: sharon.soobben@aphp.fr
Locais de estudo
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Bobigny, França, 93000
- Hopital Avicenne
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Contato:
- Vladimir Adrien
- Número de telefone: +33 1 48 95 59 37
- E-mail: vladimir.adrien@aphp.fr
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Investigador principal:
- Nicolas BOSC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Que tenham experienciado um evento potencialmente traumático (EPT) que não seja a morte de um ente querido
- Que tenham sido encaminhados para a unidade de emergência médico-psicológica (CUMP 93) no prazo de um mês após o EPT
- Que estejam a sofrer de perturbação de stress agudo (PSA) de acordo com os critérios do DSM-5
- Ter seguro de saúde
- Ter assinado um formulário de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Deficiência motora grave que torne a utilização da tecnologia de sonificação impraticável
- Pacientes surdos, mudos ou com deficiência auditiva
- Adultos sob tutela ou curatela, sob proteção judicial ou privados de liberdade
- Sofrer de perturbação psicótica crónica ou perturbação bipolar
- Doença neurológica central definida por relatório médico (incluindo lesão cerebral, atrofia cortical ou subcortical, demência, acidente vascular cerebral, ataque isquémico transitório, traumatismo craniano, epilepsia ou convulsão)
- Apresentar um risco grave comprovado de suicídio
- Perturbação por uso de substâncias (excluindo tabaco)
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Participação noutro estudo interventivo sobre ESA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sonificação
A sonificação do movimento é um ato estudado nesta pesquisa.
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A sonificação do movimento é um ato estudado nesta pesquisa na visita 1, visita 2 e visita 3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a viabilidade da sonificação do movimento em associação com a IPPI no tratamento da ESA.
Prazo: 6 semanas
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Taxa de sucesso, definida como uma taxa de adesão individual de pelo menos duas sessões concluídas com sonificação do movimento das três sessões planeadas.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas dissociativos
Prazo: 6 semanas
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1) Alteração na gravidade dos sintomas dissociativos avaliados por: 1a) • Escala de Estados Dissociativos Administrada pelo Clínico da V1 à V4. Uma pontuação elevada na Escala de Estados Dissociativos Administrada pelo Clínico (intervalo de 0 a 92) indica um grau mais severo de sintomas dissociativos. |
6 semanas
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Sintomas dissociativos
Prazo: 6 semanas
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1) Alteração na gravidade dos sintomas dissociativos avaliados por: 1b) • Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva-2 na V1 e V4. Uma pontuação elevada na Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva-2 (escala de 0 a 160) reflete uma consciência interoceptiva mais desenvolvida, com uma capacidade aumentada de reconhecer e responder adaptativamente às sensações corporais. |
6 semanas
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Agência (sentido de controlo sobre o ambiente externo)
Prazo: 6 semanas
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Alterações na agência avaliadas pela Escala de Senso de Agência de Friburgo de V1 a V4.
Uma pontuação elevada na Escala de Senso de Agência de Friburgo (intervalo de 13 a 91) está associada a uma maior perceção de controlo pessoal e a uma integração mais forte da ação consciente com a responsabilidade pessoal.
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6 semanas
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A resposta clínica global
Prazo: 6 semanas
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Alteração na impressão clínica avaliada pela Clinical Global Impression-Severity desde V1 até V4.
A escala varia de 1 a 7, onde um valor baixo indica ausência de sintomas e 7 indica um distúrbio em fase terminal.
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6 semanas
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A resposta clínica global
Prazo: 6 semanas
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Alteração da impressão clínica avaliada pela Clinical Global Impression-Improvement desde a V2 até à V4.
A escala varia de 1 a 7, em que um valor baixo representa uma melhoria significativa e 7 indica uma deterioração considerável.
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6 semanas
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Funcionamento global
Prazo: 6 semanas
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Alteração no funcionamento geral avaliada pela Avaliação Global do Funcionamento desde a Visita 1 até à Visita 4. A escala da Avaliação Global do Funcionamento é utilizada para classificar a gravidade de uma doença mental. Mede até que ponto os sintomas de uma pessoa afetam a sua vida quotidiana numa escala de 0 a 100. Uma pontuação elevada na Avaliação Global do Funcionamento sugere um funcionamento geral muito bom ou quase normal. |
6 semanas
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Sintomas associados à ESA em doentes com sintomas iniciais de dissociação traumática, comparados com os sem sintomas
Prazo: 6 semanas
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Comparação das alterações na escala entre os pacientes de acordo com o nível de dissociação avaliado pela Escala de Estados Dissociativos Administrada pelo Clínico.
Uma pontuação elevada na Escala de Estados Dissociativos Administrada pelo Clínico (intervalo de 0 a 92) indica um grau mais grave de sintomas dissociativos.
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6 semanas
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Sintomas associados à ESA em doentes com sintomas iniciais de dissociação traumática, comparativamente aos sem
Prazo: 6 semanas
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Comparação das alterações na escala entre pacientes de acordo com o nível de dissociação avaliado pela Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva 2. Uma pontuação elevada na Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva 2 (intervalo de 0 a 160) reflete uma consciência interoceptiva mais desenvolvida, com uma capacidade aumentada de reconhecer e responder adaptativamente a sensações corporais.
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6 semanas
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Sintomas associados à ESA em pacientes com sintomas iniciais de dissociação traumática, comparados com aqueles sem
Prazo: 6 semanas
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Comparação das alterações na escala entre os pacientes de acordo com o nível de dissociação avaliado pela Escala de Senso de Agência de Fribourg.
Uma pontuação elevada na Escala de Senso de Agência de Fribourg (intervalo de 13 a 91) está associada a uma perceção aumentada de controlo pessoal e a uma integração mais forte da ação consciente com a responsabilidade pessoal.
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6 semanas
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Sintomas associados ao ESA em doentes com sintomas iniciais de dissociação traumática, comparados com aqueles sem
Prazo: 6 semanas
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Comparação das alterações na escala entre os pacientes de acordo com o nível de dissociação avaliado pela Global Impression-Severity.
A escala varia de 1 a 7, em que um valor baixo indica ausência de sintomas e 7 indica uma condição terminal.
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6 semanas
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Sintomas associados à ESA em pacientes com sintomas iniciais de dissociação traumática, comparados com aqueles sem
Prazo: 6 semanas
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Comparação das alterações na escala entre pacientes de acordo com o nível de dissociação avaliado pela Clinical Global Impression-Improvement.
A escala varia de 1 a 7, em que um valor baixo representa uma melhoria significativa, e 7 indica uma deterioração considerável.
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6 semanas
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Sintomas associados a ESA em doentes com sintomas iniciais de dissociação traumática, em comparação com aqueles sem
Prazo: 6 semanas
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Comparação das alterações na escala entre os pacientes de acordo com o nível de dissociação avaliado pela Avaliação Global do Funcionamento.
Uma pontuação elevada na Avaliação Global do Funcionamento (varia de 0 a 100) sugere um funcionamento geral muito bom ou quase normal.
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6 semanas
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Avaliar a experiência e a aceitabilidade de doentes e cuidadores (análise qualitativa).
Prazo: 6 semanas
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A avaliação da experiência e aceitabilidade será realizada utilizando uma entrevista semiestruturada com o doente na Visita 4
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP241593
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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