급성 괴사성 췌장염의 전향적 다기관 코호트에서 감염된 췌장 괴사의 정확한 진단을 위한 혈장 메타지노믹스와 숙주 반응의 통합 (PROMOTE)
2026년 1월 6일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
이 연구는 급성 괴사성 췌장염(ANP) 환자의 괴사 조직이 감염되었는지를 더 빠르고 정확하게 판별하는 방법을 찾기 위해 진행됩니다.
미생물학적 확인이 없는 경우, 의료진은 췌장 감염이 의심되는 경우 경험적 항생제 치료를 시작해야 하는 경우가 많습니다. 이는 현재 지침에서 권장하는 방법이지만 항생제 내성에 기여할 수 있는 관행입니다.
이 연구에서는 감염된 췌장 괴사(IPN) 진단의 정확성을 향상시킬 수 있는 메타지노믹 차세대 염기서열 분석(mNGS)과 감염성 및 비감염성 염증 증후군을 구별할 수 있는 숙주 전사 반응 분석을 결합할 것입니다.
2025년 11월부터 2026년 12월까지 4개의 상급종합병원에서 14세 이상의 ANP 환자 200명을 대상으로 전향적, 다기관 코호트 연구를 진행합니다.
검증된다면, 이 단일 혈액 접근법은 조기 병원체 지향 치료를 가능하게 하고, 불필요한 항생제 사용을 줄이며, ANP에서 수술 시기를 앞당길 수 있을 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중남대학교 상야병원, 구이저우 의과대학 부속병원, 류저우 인민병원, 후난 대학교 의학종합병원의 급성 괴사성 췌장염 환자.
설명
포함 기준:
- 증상 발현 48시간 이내에 확인된 급성 괴사성 췌장염(2012년 개정 애틀랜타 기준)
- 나이 ≥14세
- 서면 동의서
배제 기준:
- 입원 전 이미 경피적 카테터 배액(PCD) 및 외과적 괴사조직 절제술을 포함한 침습적 중재가 시행된 경우
- 폐감염, 요로감염을 포함한 췌장 외 감염이 확인된 경우
- 임신
- 급성 재발성 췌장염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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확정적 IPN 그룹
첫 배액 시술 또는 수술을 통해 획득한 췌장 또는 췌장 주위 괴사 조직의 양성 배양 결과, 또는 조영증강 CT에서 체액 저류 내 가스의 존재.
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확정된 SPN 그룹
동일한 검체는 표준 호기성, 혐기성 및 진균 배양 후에도 무균 상태를 유지했습니다.
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의심되는 IPN 그룹
(i) 입원 중 감염 증상이 발생하였으나 항생제 단독으로 치료 가능하고 수술적 개입이 필요하지 않은 경우 (ii) 질병 경과 중 감염 증상이 나타났고 수술적 개입의 명확한 적응증이 확인되었으나, 환자 사망 등의 요인으로 인해 입원 중 수술적 개입이 시행되지 않은 경우 (iii) 질병 경과 중 감염 징후가 나타나지 않았으나, 침습적 시술이 시행되기 전에 대량 출혈 또는 다발성 장기 부전으로 인해 환자가 사망한 경우
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임상적 무균성 췌장 괴사(SPN) 그룹
입원 중 임상적으로 안정되어 중재가 필요하지 않았으며, 맹검 검토자들이 철저한 차트 검토 후 췌장 감염의 객관적 증거를 확인하지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통합 mNGS 및 숙주 전사 모델의 IPN 식별을 위한 진단 정확도
기간: 연구 완료까지, 평균 2개월
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연구 완료까지, 평균 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025040636
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