Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af plasma metagenomik og værtsrespons for præcis diagnostik af inficeret pankreasnekrose i et prospektivt multicenter-kohorte af akut nekrotiserende pankreatitis (PROMOTE)

6. januar 2026 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University

Integration af plasma metagenomik og værtssvar for nøjagtig diagnose af inficeret pankreasnekrose i et prospektivt multicenter-kohorte af akut nekrotiserende pankreatitis

Dette studie udføres for at finde en hurtigere og mere præcis metode til at afgøre, om nekrosen hos patienter med akut nekrotiserende pankreatitis (ANP) er blevet inficeret. I mangel af mikrobiologisk bekræftelse er klinikere ofte nødt til at indlede empirisk antibiotikabehandling for mistænkt pankreatisk infektion – en praksis, der understøttes af nuværende retningslinjer, men som kan bidrage til antimikrobiel resistens. I dette studie vil vi kombinere metagenomisk næste-generations sekventering (mNGS), som kunne forbedre nøjagtigheden af diagnosticering af inficeret pankreatisk nekrose (IPN), og analyse af værts transkriptionelle respons, som kunne skelne mellem infektions- og ikke-infektionsbetingede inflammatoriske syndromer. I et prospektivt, multicentrisk kohortestudie vil 200 på hinanden følgende patienter ≥ 14 år med ANP blive rekrutteret på fire tertiære hospitaler fra november 2025 til december 2026. Hvis valideret, kunne denne enkelt-blod-tilgang muliggøre tidlig, patogendirigeret behandling, begrænse unødvendig antibiotika og fremskynde kirurgisk timing ved ANP.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut nekrotiserende pankreatitis fra Xiangya Hospital Central South University, Affiliated Hospital of Guizhou Medical University, Liuzhou People's Hospital, Hunan University of Medicine General Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet akut nekrotiserende pankreatitis (Revised Atlanta 2012) inden for 48 timer efter symptomstart
  2. Alder ≥14 år
  3. Skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Invasive indgreb inklusive perkutan kateterdræning (PCD) og kirurgisk nekrosektomi er allerede udført før indlæggelse.
  2. Bekræftet infektion uden for bugspytkirtlen, herunder lungeinfektion, urinvejsinfektion.
  3. Graviditet.
  4. Akut recidiverende pankreatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
definitiv IPN-gruppe
En positiv kultur af pankreatisk eller peripankreatisk nekrotisk væv, der er opnået fra den første drænprocedure eller operation, eller tilstedeværelsen af gas i væskesamlingen på kontrastforstærket CT.
definitiv SPN-gruppe
Den samme prøve forblev steril efter standard aerob, anaerob og svampekultur.
mistænkt IPN-gruppe
(i) Infektiøse manifestationer opstod under indlæggelsen, men sådanne manifestationer kunne helbredes med antibiotika alene uden behov for kirurgisk indgreb (ii) Infektiøse manifestationer opstod under sygdomsforløbet, og definitive indikationer for kirurgisk indgreb blev identificeret; ikke desto mindre blev kirurgisk indgreb ikke udført under indlæggelsen, hvilket blev tilskrevet faktorer inklusive patientens død; (iii) Ingen infektionstegn opstod under sygdomsforløbet, men patienten døde af massiv blødning eller multiorgansvigt før nogen invasiv procedure kunne udføres.
klinisk steril pankreatisk nekrose(SPN)-gruppe
Klinisk stabil under indlæggelsen uden indikation for intervention, og de blindede bedømmere fandt efter omfattende journalgennemgang ingen objektive tegn på bugspytkirtelinfektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af den integrerede mNGS- og værtstranskriptionsmodel til identificering af IPN.
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 måneder
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Samarbejdspartnere

The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
LiuZhou People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Anslået)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025040636

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inficeret bugspytkirtelnekrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner