Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace plazmatické metagenomiky a hostitelské odpovědi pro přesnou diagnostiku infikované pankreatické nekrózy v prospektivní multicentrické kohortě akutní nekrotizující pankreatitidy (PROMOTE)

6. ledna 2026 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University

Integrace plazmatické metagenomiky a hostitelské odpovědi pro přesnou diagnostiku infikované pankreatické nekrózy v prospektivní multicentrické kohortě pacientů s akutní nekrotizující pankreatitidou

Tato studie se provádí za účelem nalezení rychlejšího a přesnějšího způsobu, jak určit, zda nekróza u pacientů s akutní nekrotizující pankreatitidou (ANP) byla infikována. Při absenci mikrobiologického potvrzení musí klinici často zahájit empirickou antibiotickou terapii pro podezření na infekci pankreatu – praxi podporovanou současnými doporučeními, která však může přispívat k antimikrobiální rezistenci. V této studii zkombinujeme metagenomické sekvenování nové generace (mNGS), které by mohlo zlepšit přesnost diagnostiky infikované pankreatické nekrózy (IPN), a analýzu transkripční odpovědi hostitele, která by mohla rozlišit infekční a neinfekční zánětlivé syndromy. V prospektivní, multicentrické, kohortové studii bude od listopadu 2025 do prosince 2026 zařazeno 200 po sobě jdoucích pacientů ve věku ≥ 14 let s ANP ve čtyřech terciárních nemocnicích. Pokud bude ověřena, tento přístup založený na jediném odběru krve by mohl umožnit časnou, na patogeny cílenou terapii, omezit zbytečné podávání antibiotik a urychlit načasování chirurgického zákroku u ANP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní nekrotizující pankreatitidou z Xiangya Hospital Central South University, Affiliated Hospital of Guizhou Medical University, Liuzhou People's Hospital, Hunan University of Medicine General Hospital.

Popis

Kriteria zařazení:

  1. Potvrzená akutní nekrotizující pankreatitida (revidovaná Atlanta 2012) do 48 hodin od nástupu příznaků
  2. Věk ≥14 let
  3. Písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  1. Invazivní zákroky včetně perkutánní katétrové drenáže (PCD) a chirurgické nekrosektomie již byly provedeny před přijetím.
  2. Potvrzená infekce mimo slinivku, včetně plicní infekce, infekce močových cest.
  3. Těhotenství.
  4. Akutní recidivující pankreatitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina s určitou IPN
Pozitivní kultura nekrotické tkáně pankreatu nebo peripankreatické tkáně získaná z prvního drenážního výkonu nebo operace, nebo přítomnost plynu v tekutinové kolekci na kontrastní CT.
definitivní skupina SPN
Stejný vzorek zůstal sterilní po standardní aerobní, anaerobní a houbové kultivaci.
skupina se suspektní IPN
(i) Infekční projevy se objevily během hospitalizace, ale takové projevy mohly být vyléčeny pouze antibiotiky bez nutnosti chirurgického zákroku (ii) Infekční projevy se objevily během průběhu onemocnění a byly identifikovány definitivní indikace pro chirurgický zákrok; nicméně chirurgický zákrok nebyl během hospitalizace proveden, což bylo přičítáno faktorům včetně úmrtí pacienta; (iii) Během průběhu onemocnění se neobjevily žádné známky infekce, ale pacient zemřel na masivní krvácení nebo selhání více orgánů, než mohl být proveden jakýkoli invazivní výkon.
klinická sterilní pankreatická nekróza (SPN) skupina
Klinicky stabilní během hospitalizace bez indikované intervence a zaslepení posuzovatelé po důkladném přezkoumání dokumentace nenašli žádné objektivní důkazy infekce slinivky břišní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická přesnost integrovaného modelu mNGS a hostitelské transkripce pro identifikaci IPN.
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 měsíce
po dobu trvání studie, v průměru 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Spolupracovníci

The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
LiuZhou People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025040636

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infikovaná pankreatická nekróza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit