Plasman metagenomiikan ja isäntävastetutkimuksen integrointi tarkkaan infisoidun haiman nekroosin diagnostiikkaan akuutin nekrotisoivan pankreatiitin prospektiivisessa monikeskuskohortissa (PROMOTE)
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Plasman metagenomiikan ja isäntävasteen integrointi tarkkaan infikoidun haimatuhkumisen diagnosointiin akuutin nekrotisoivan pankreatiitin prospektiivisessa monikeskuskohortissa
Tämä tutkimus tehdään löytääkseen nopeamman ja tarkemman tavan määrittää, onko akuutissa nekrotisoivassa pankreatiitissa (ANP) oleva nekroosi tullut infektoituneeksi.
Mikrobiologisen vahvistuksen puuttuessa kliinikkojen on usein aloitettava empiirinen antibioottihoido epäillyn haiman infektion vuoksi – käytäntö, jota nykyiset suositukset tukevat, mutta joka voi edesauttaa antimikrobista vastustuskykyä.
Tässä tutkimuksessa yhdistämme metagenomisen seuraavan sukupolven sekvensointi (mNGS), joka voisi parantaa infektoituneen haiman nekroosin (IPN) diagnoosin tarkkuutta, ja isäntätranskriptionaalisen vasteen analyysin, joka voisi erottaa infektiöiset ja ei-infektiöiset tulehdusoireyhtymät.
Prospektiivisessa, monikeskuksisessa kohorttitutkimuksessa 200 peräkkäistä potilasta ≥ 14 vuotta ANP:lla rekrytoidaan neljässä tertiäärisairaalassa marraskuusta 2025 joulukuuhun 2026.
Jos vahvistetaan, tämä yksittäinen verinäyte -lähestymistapa voisi mahdollistaa varhaisen, patogeenilähtöisen hoidon, vähentää tarpeettomia antibiootteja ja nopeuttaa leikkausaikoja ANP:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat akuutista nekrotisoivaa haimatulehdusta sairastavista Xiangya-sairaalasta Keski-Etelän yliopistosta, Guizhoun lääketieteellisen yliopiston yliopistollisesta sairaalasta, Liuzhoun kansansairaalasta ja Hunanin lääketieteellisen yliopiston yleissairaalasta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vahvistettu akuutti nekrosoiva haimatulehdus (Revised Atlanta 2012) 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
- Ikä ≥14 vuotta
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Invasiiviset toimenpiteet, kuten ihon läpi tehty katetripoisto (PCD) ja kirurginen nekrosektomia, on jo suoritettu ennen sairaalaanottoa.
- Vahvistettu infektio haiman ulkopuolella, mukaan lukien keuhkotulehdus, virtsatietulehdus.
- Raskaus.
- Akuutti toistuva haimatulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
selvä IPN-ryhmä
Positiivinen pankreaksen tai pankreaksen ympärillä olevan nekroottisen kudoksen viljely ensimmäisestä dreenausmenettelystä tai leikkauksesta saatuna, tai kaasun läsnäolo nestekertymässä kontrastiaineella tehdyssä CT:ssä.
|
|
tietty SPN-ryhmä
Sama näyte pysyi steriilinä standardoidun aerobisen, anaerobisen ja sieniviljelyn jälkeen.
|
|
epäilty IPN-ryhmä
(i) Infektio-oireita ilmaantui sairaalahoidon aikana, mutta tällaiset oireet voitiin parantaa yksinomaan antibiooteilla ilman kirurgista toimenpidettä; (ii) Infektio-oireita ilmaantui sairauden kulun aikana, ja kirurgisen toimenpiteen lopulliset indikaatiot tunnistettiin; kuitenkin kirurgista toimenpidettä ei suoritettu sairaalahoidon aikana, mikä johtui tekijöistä kuten potilaan kuolema; (iii) Infektio-oireita ei ilmaantunut sairauden kulun aikana, mutta potilas kuoli massiiviseen verenvuotoon tai monielinsairauteen ennen kuin mitään invasiivista toimenpidettä voitiin suorittaa.
|
|
kliininen steriili haiman nekroosi (SPN) ryhmä
Kliinisesti vakaa sairaalahoidon aikana ilman osoitettua toimenpidettä, ja sokeat arvioijat, täydellisen potilaskertomuksen tarkastelun jälkeen, eivät löytäneet objektiivista todistetta haiman infektiolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Integroidun mNGS:n ja isäntätranskriptiomallin diagnostinen tarkkuus IPN:n tunnistamisessa.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025040636
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .