Intégration de la métagénomique plasmatique et de la réponse de l'hôte pour un diagnostic précis de la nécrose pancréatique infectée dans une cohorte prospective multicentrique de pancréatite aiguë nécrosante (PROMOTE)
6 janvier 2026 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University
Cette étude est menée pour trouver un moyen plus rapide et plus précis de déterminer si la nécrose chez les patients atteints de pancréatite aiguë nécrosante (PAN) est devenue infectée.
En l'absence de confirmation microbiologique, les cliniciens doivent souvent initier une antibiothérapie empirique pour une infection pancréatique suspectée - une pratique soutenue par les directives actuelles mais qui peut contribuer à la résistance aux antimicrobiens.
Dans cette étude, nous combinerons le séquençage de nouvelle génération métagénomique (mNGS), qui pourrait améliorer la précision du diagnostic de nécrose pancréatique infectée (NPI), et l'analyse de la réponse transcriptionnelle de l'hôte, qui pourrait distinguer les syndromes inflammatoires infectieux et non infectieux.
Dans une étude de cohorte prospective et multicentrique, 200 patients consécutifs âgés de ≥ 14 ans atteints de PAN seront recrutés dans quatre hôpitaux tertiaires de novembre 2025 à décembre 2026.
Si elle est validée, cette approche par simple prise de sang pourrait permettre un traitement précoce dirigé contre l'agent pathogène, réduire l'utilisation inutile d'antibiotiques et accélérer le moment de l'intervention chirurgicale dans la PAN.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de pancréatite nécrosante aiguë de l'Hôpital Xiangya de l'Université centrale du Sud, de l'Hôpital affilié de l'Université de médecine du Guizhou, de l'Hôpital du peuple de Liuzhou et de l'Hôpital général de l'Université de médecine du Hunan.
La description
Critères d'inclusion :
- Pancréatite aiguë nécrosante confirmée (Atlanta révisé 2012) dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes
- Âge ≥ 14 ans
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Interventions invasives, y compris le drainage percutané par cathéter (DPC) et la nécrosectomie chirurgicale, ont déjà été réalisées avant l'admission.
- Infection confirmée en dehors du pancréas, y compris une infection pulmonaire, une infection des voies urinaires.
- Grossesse.
- Pancréatite aiguë récurrente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe IPN défini
Une culture positive de tissu nécrotique pancréatique ou péripancréatique obtenue lors du premier drainage ou de l'opération, ou la présence de gaz dans la collection liquidienne sur le scanner avec injection de produit de contraste.
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groupe SPN défini
Le même échantillon est resté stérile après une culture standard aérobie, anaérobie et fongique.
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groupe suspecté d'IPN
(i) Des manifestations infectieuses sont survenues pendant l'hospitalisation, mais ces manifestations pouvaient être guéries avec des antibiotiques seuls, sans nécessiter d'intervention chirurgicale (ii) Des manifestations infectieuses sont apparues au cours de l'évolution de la maladie, et des indications définitives pour une intervention chirurgicale ont été identifiées ; néanmoins, l'intervention chirurgicale n'a pas été réalisée pendant l'hospitalisation, ce qui a été attribué à des facteurs incluant le décès du patient ; (iii) Aucun signe infectieux n'est apparu au cours de l'évolution de la maladie, mais le patient est décédé d'une hémorragie massive ou d'une défaillance multiviscérale avant qu'une procédure invasive puisse être réalisée.
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groupe de nécrose pancréatique stérile (SPN) clinique
Cliniquement stable pendant l'hospitalisation sans intervention indiquée et les examinateurs en aveugle, après une revue exhaustive du dossier, n'ont identifié aucune preuve objective d'infection pancréatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision diagnostique du modèle intégré mNGS et transcription de l'hôte pour l'identification de l'IPN.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 mois
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Première publication (Estimé)
29 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025040636
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