정신분열증 환자의 정신병적 증상과 현실감 지각에 대한 대마초 섭취의 영향: 실제 생활 연구 (F_r_IEND-3)
정신분열증 환자에서 대마초 섭취가 정신증 증상 및 현실 모니터링에 미치는 영향: 실제 생활 연구
연구 개요
상세 설명
조현병은 일반 인구의 약 1%에 영향을 미치는 복잡한 정신 질환으로, 일반적으로 성인 초기에 발병합니다. 이 질환은 양성 증상(예: 환각과 망상), 음성 증상(예: 무감동과 정서적 둔감), 인지 장애 등 다양한 증상으로 특징지어집니다. 조현병은 전 세계 질병 부담에 상당히 기여하며, 장애보정생존연수 상위 30대 원인 중 하나입니다.
대마초 사용은 조현병 환자들 사이에서 흔히 관찰되며, 약 16%에서 42%의 환자가 일생 중 어느 시점에서 대마초를 사용한 것으로 추정됩니다. 대마초 사용과 조현병 간의 관계는 다인자적입니다. 대마초 섭취는 정신병적 증상의 위험 증가, 양성 증상의 악화, 질환의 조기 발병과 연관되어 있습니다. 그러나 일부 연구는 대마초가 THC 이외의 화합물에 의해 매개될 수 있는 음성 증상에 유익한 효과를 발휘할 수도 있음을 시사합니다.
인지 결손은 조현병의 핵심 특징이며, 특히 현실 모니터링 장애가 두드러집니다. 현실 모니터링은 내부적으로 생성된 사건(내재적)과 외부 원천에서 비롯된 사건(외재적)을 구별하는 능력을 의미합니다. 조현병에서는 이러한 능력이 종종 손상되어 내적 사고를 외부 원천으로 오인하게 되며, 이는 환각과 같은 양성 증상의 발달에 기여할 수 있습니다.
조현병의 증상과 물질 사용의 역동적 특성을 고려할 때, 전통적인 임상 모델은 이러한 상호작용의 복잡성을 포착하지 못할 수 있습니다. 생태적 순간 평가(EMA)는 모바일 기기를 활용하여 일상생활에서의 증상, 물질 사용, 인지 수행에 대한 실시간 데이터를 수집하는 새로운 접근법을 제공합니다. EMA는 조현병 연구에서 검증되었으며, 전통적 모델을 보완하고 향상시킬 수 있는 고해상도 데이터를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David MISDRAHI, MD
- 전화번호: +33 (0)5 56 56 34 49
- 이메일: dmisdrahi@ch-perrens.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음 임상적 특징을 가진 DSM-5 진단의 조현병 또는 정동분열 장애:
- 임상적으로 안정적이며 질환의 잔여기(비급성기)에 있는 경우,
- 항정신병 약물 치료에 최소 1개월 동안 변경이 없는 경우,
- 외래 또는 외래진료를 받는 경우,
- 통제되지 않은 양성 증상이 없는 경우(PANSS로 평가)
- 모바일 폰을 사용할 수 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지가 있는 경우.
- 프랑스어를 읽고, 말하고, 이해할 수 있어야 함
- 프랑스 국민건강보험에 가입한 환자.
- "curatelle"(부분 후견) 상태인 환자는 포함 가능
제외 기준:
"tutelle"(완전 법적 후견) 상태인 환자.
- 정신과적 동반 질환: 자폐증, 양극성 장애.
- 니코틴 사용 장애를 제외한 기타 물질 사용 장애의 현재 기준에 해당하는 경우.
- 연구 및/또는 스마트폰 애플리케이션 사용을 방해하는 모든 의학적 상태.
- 기기 사용을 방해하는 신체적, 인지적 또는 기타 장애가 있는 환자(청각 장애, 시력 저하, 문맹 등).
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 프랑스어에 능숙하지 않은 환자.
- 진행 중인 임상 및/또는 치료 실험에 포함된 대상자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "대마초 사용자" 그룹 (SZ-CUD)
생태학적 순간 평가(EMA)와 모바일 현실 모니터링 작업의 사용
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생태학적 순간 평가(EMA)와 모바일 현실 모니터링 작업의 활용
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활성 비교기: "대마 미사용자" 그룹 (SZ-noCUD)
생태학적 순간 평가(EMA) 및 모바일 현실 모니터링 과제의 사용
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생태학적 순간 평가(EMA)와 모바일 현실 모니터링 작업의 활용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 소비와 부정적 증상 감소 사이의 통계적으로 유의미한 연관성 존재
기간: 8일
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EMA 척도로 측정한 대마초 소비와 양성 증상 악화 간의 통계적으로 유의미한 연관성 존재
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8일
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대마초 섭취와 긍정적 증상 악화 간의 통계적으로 유의미한 연관성 존재
기간: 8일
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EMA 척도에서 대마초 소비와 부정적 증상 감소 사이의 통계적으로 유의한 연관성 존재
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8일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: David MISDRAHI, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abdel-Baki A, Lal S, D-Charron O, Stip E, Kara N. Understanding access and use of technology among youth with first-episode psychosis to inform the development of technology-enabled therapeutic interventions. Early Interv Psychiatry. 2017 Feb;11(1):72-76. doi: 10.1111/eip.12250. Epub 2015 May 22.
- Argote M, Sescousse G, Brunelin J, Baudin G, Schaub MP, Rabin R, Schnell T, Ringen PA, Andreassen OA, Addington JM, Brambilla P, Delvecchio G, Bechdolf A, Wobrock T, Schneider-Axmann T, Herzig D, Mohr C, Vila-Badia R, Rodie JU, Mallet J, Ricci V, Martinotti G, Knizkova K, Rodriguez M, Cookey J, Tibbo P, Scheffler F, Asmal L, Garcia-Rizo C, Amoretti S, Huber C, Thibeau H, Kline E, Fakra E, Jardri R, Nourredine M, Rolland B. Association between cannabis use and symptom dimensions in schizophrenia spectrum disorders: an individual participant data meta-analysis on 3053 individuals. EClinicalMedicine. 2023 Sep 8;64:102199. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102199. eCollection 2023 Oct.
- Addington J, Addington D. Patterns, predictors and impact of substance use in early psychosis: a longitudinal study. Acta Psychiatr Scand. 2007 Apr;115(4):304-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00900.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-A01055-44
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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