Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Cannabisconsumptie op Psychotische Symptomen en Realiteitsmonitoring bij Patiënten met Schizofrenie: een Real-life Studie (F_r_IEND-3)

13 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Impact van Cannabisgebruik op Psychotische Symptomen en Realiteitsmonitoring bij Patiënten met Schizofrenie: een Real-life Onderzoek

Dit onderzoek heeft tot doel de dubbele effecten van cannabisgebruik op zowel positieve als negatieve symptomen van schizofrenie te onderzoeken, in zowel laboratorium- als real-world contexten. Door ecologische momentane beoordeling (EMA) te integreren met cognitieve taken zoals realiteitsmonitoring, probeert het onderzoek te verduidelijken hoe cannabisgebruik de ernst van symptomen en het cognitief functioneren beïnvloedt bij personen met schizofrenie. Inzicht krijgen in deze relaties kan bijdragen aan de ontwikkeling van effectievere beheersstrategieën en uiteindelijk de uitkomsten verbeteren voor patiënten die leven met schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schizofrenie is een complexe psychiatrische aandoening die ongeveer 1% van de algemene bevolking treft, en die zich doorgaans manifesteert in de vroege volwassenheid. Het wordt gekenmerkt door een breed scala aan symptomen, waaronder positieve symptomen (zoals hallucinaties en wanen), negatieve symptomen (zoals apathie en emotionele vervlakking) en cognitieve stoornissen. De aandoening draagt aanzienlijk bij aan de wereldwijde ziektelast en staat in de top 30 van oorzaken van disability-adjusted life years.

Cannabisgebruik komt veel voor bij mensen met schizofrenie, met schattingen die aangeven dat tussen de 16% en 42% van de patiënten ooit in hun leven cannabis heeft gebruikt. De relatie tussen cannabisgebruik en schizofrenie is multifactorieel. Cannabisconsumptie is geassocieerd met een verhoogd risico op psychose, verergering van positieve symptomen en een vroegere aanvang van de aandoening. Sommige studies geven echter aan dat cannabis ook gunstige effecten kan hebben op negatieve symptomen, mogelijk gemedieerd door andere verbindingen dan THC.

Cognitieve tekorten zijn een kernkenmerk van schizofrenie, met name stoornissen in realiteitsmonitoring. Realiteitsmonitoring verwijst naar het vermogen om onderscheid te maken tussen intern gegenereerde gebeurtenissen (intrinsiek) en gebeurtenissen die afkomstig zijn van externe bronnen (extrinsiek). Bij schizofrenie is dit vermogen vaak aangetast, wat leidt tot foutieve toeschrijvingen van interne gedachten aan externe bronnen, wat kan bijdragen aan de ontwikkeling van positieve symptomen zoals hallucinaties.

Gezien het dynamische karakter van symptomen en middelengebruik bij schizofrenie, kunnen traditionele klinische modellen de complexiteit van deze interacties niet volledig vatten. Ecological Momentary Assessment (EMA) biedt een nieuwe aanpak door gebruik te maken van mobiele apparaten om realtime gegevens te verzamelen over symptomen, middelengebruik en cognitieve prestaties in het dagelijks leven. EMA is gevalideerd in schizofrenieonderzoek en biedt hoogwaardige gegevens met hoge resolutie die traditionele modellen kunnen aanvullen en verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-5-diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis met de volgende klinische kenmerken:

    • Klinisch stabiel en in de resterende (niet-acute) fase van de ziekte,
    • Geen wijziging in antipsychotische behandeling gedurende minstens 1 maand,
    • Poliklinische, ambulante zorg,
    • Geen ongecontroleerde positieve symptomen (beoordeeld met PANSS)
  • Patiënten die een mobiele telefoon kunnen gebruiken.
  • Capaciteit en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Moet Frans kunnen lezen, spreken en begrijpen.
  • Patiënten die zijn ingeschreven bij de Franse nationale ziektekostenverzekering.
  • Patiënten onder "curatelle" (gedeeltelijk curatele) komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

Patiënt onder "tutelle" (volledige curatele).

  • Psychiatrische comorbiditeiten: autisme, bipolaire stoornis.
  • Huidige criteria voor een andere stoornis in het gebruik van middelen, behalve stoornis in het gebruik van nicotine.
  • Elke medische aandoening die het onderzoek en/of het gebruik van de smartphone-applicatie belemmert.
  • Patiënten met somatische, cognitieve of andere stoornissen die het gebruik van het apparaat verhinderen (doofheid, slechtziendheid, analfabetisme...).
  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouw.
  • Patiënten die niet voldoende Frans beheersen.
  • Proefpersoon die deelneemt aan lopend klinisch en/of therapeutisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: "Cannabisgebruiker"-groep (SZ-CUD)
Gebruik van Ecological Momentary Assessment (EMA) en een mobiele Reality Monitoring-taak
Ander: Ecologische Momentopname Beoordeling (EMA) en Realiteitsmonitoring taken
Gebruik van Ecological Momentary Assessment (EMA) en een mobiele Reality Monitoring-taak
Actieve vergelijker: "Niet-cannabisgebruiker" groep (SZ-noCUD)
Gebruik van Ecological Momentary Assessment (EMA) en een mobiele Reality Monitoring-taak
Ander: Ecologische Momentopname Beoordeling (EMA) en Realiteitsmonitoring taken
Gebruik van Ecological Momentary Assessment (EMA) en een mobiele Reality Monitoring-taak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van een statistisch significant verband tussen cannabisgebruik en de vermindering van negatieve symptomen
Tijdsspanne: 8 dagen
Aanwezigheid van een statistisch significant verband tussen cannabisgebruik en de verergering van positieve symptomen met EMA-schaal
8 dagen
Aanwezigheid van een statistisch significant verband tussen cannabisconsumptie en de verergering van positieve symptomen
Tijdsspanne: 8 dagen
Aanwezigheid van een statistisch significant verband tussen cannabisconsumptie en de vermindering van negatieve symptomen op de EMA-schaal
8 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Onderzoekers

  • Studie directeur: David MISDRAHI, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-A01055-44

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren