Kannabiksen käytön vaikutus psykoottisiin oireisiin ja todellisuudentarkkailuun skitsofreniapotilailla: tosielämän tutkimus (F_r_IEND-3)
Kannabiksen käytön vaikutus psykoottisiin oireisiin ja todellisuudentarkkailuun skitsofreniapotilailla: todellisen elämän tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on monimutkainen psykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa noin 1 %:iin väestöstä ja ilmenee tyypillisesti varhaisaikuisuudessa. Se on ominaista laaja-alaisille oireille, kuten positiivisille oireille (esim. hallusinaatiot ja harhaluulot), negatiivisille oireille (esim. apatia ja emotionaalinen tylppyminen) sekä kognitiivisille heikkouksille. Tämä häiriö edistää merkittävästi maailmanlaajuista sairauskuormaa, sijoittuen 30 parhaan toimintakyvyn menettämiseen johtavan elinvuosien syyn joukkoon.
Kannabiksen käyttö on yleistä skitsofreniaa sairastavien keskuudessa, ja arvioiden mukaan 16–42 % potilaista on käyttänyt kannabista jossain elämänsä vaiheessa. Kannabiksen käytön ja skitsofrenian välinen suhde on monitekijäinen. Kannabiksen käyttö on liitetty lisääntyneeseen psykoottisten oireiden riskiin, positiivisten oireiden pahenemiseen sekä häiriön aikaisempaan puhkeamiseen. Kuitenkin jotkin tutkimukset osoittavat, että kannabis saattaa myös vaikuttaa hyödyllisesti negatiivisiin oireisiin, mahdollisesti muiden kuin THC-yhdisteiden välityksellä.
Kognitiiviset puutteet ovat skitsofrenian keskeinen piirre, erityisesti todellisuuden seurantakyvyn heikkeneminen. Todellisuuden seuranta tarkoittaa kykyä erottaa sisäisesti tuotetut tapahtumat (intriinisiä) ulkoisista lähteistä peräisin olevista tapahtumista (ekstrinisiä). Skitsofreniassa tämä kyky on usein heikentynyt, mikä johtaa sisäisten ajatusten väärään liittämiseen ulkoisiin lähteisiin, mikä saattaa edistää positiivisten oireiden, kuten hallusinaatioiden, kehittymistä.
Ottaen huomioon skitsofrenian oireiden ja päihteiden käytön dynaamisen luonteen, perinteiset kliiniset mallit eivät välttämättä kykene kuvaamaan näiden vuorovaikutusten monimutkaisuutta. Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) tarjoaa uudenläisen lähestymistavan hyödyntämällä mobiililaitteita kerätäkseen reaaliaikaista tietoa oireista, päihteiden käytöstä ja kognitiivisesta suorituskyvystä arjessa. EMA on vahvistettu skitsofreniatutkimuksessa, ja se tarjoaa korkearesoluutioista tietoa, joka voi täydentää ja parantaa perinteisiä malleja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David MISDRAHI, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)5 56 56 34 49
- Sähköposti: dmisdrahi@ch-perrens.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
DSM-5-diagnoosi skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä seuraavin kliisin ominaisuuksin:
- Kliinisesti vakaa ja sairauden jäännösvaiheessa (ei akuutti),
- Ei muutoksia antipsykoottisessa hoidossa vähintään 1 kuukauden ajan,
- Avohoitopotilas,
- Ei hallitsemattomia positiivisia oireita (arvioitu PANSS:lla)
- Potilaat, jotka pystyvät käyttämään matkapuhelinta.
- Kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus.
- On pystyttävä lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään ranskaa
- Potilaat, jotka ovat Ranskan kansallisen sairausvakuutuksen piirissä.
- Potilaat, jotka ovat "curatelle" (osittaisen huoltajuuden) alaisia, ovat kelvollisia
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, joka on "tutelle" (täydellisen oikeudellisen huoltajuuden) alaisena.
- Psykiatriset komorbiditeetit: autismi, kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Nykyiset kriteerit minkä tahansa muun päihdehäiriön osalta paitsi nikotiiniriippuvuuden osalta.
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka estää tutkimuksen ja/tai älypuhelinsovelluksen käytön.
- Potilaat, joilla on somaattisia, kognitiivisia tai muita häiriöitä, jotka estävät laitteen käytön (kuurous, heikentynyt näkö, lukutaidottomuus...).
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa sujuvasti.
- Koehenkilö, joka on mukaan otettu käynnissä olevaan kliiniseen ja/tai terapeuttiseen kokeiluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Kannabista käyttävä" ryhmä (SZ-CUD)
Ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) ja mobiilin todellisuusseurantatehtävän käyttö
|
Ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) ja mobiilin todellisuusseurantatehtävän käyttö
|
|
Active Comparator: "Ei-kannabista käyttävä" ryhmä (SZ-noCUD)
Ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) ja mobiilin todellisuusmonitorointitehtävän käyttö
|
Ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) ja mobiilin todellisuusseurantatehtävän käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilastollisesti merkitsevän yhteyden olemassaolo kannabiksen käytön ja negatiivisten oireiden vähenemisen välillä
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Tilastollisesti merkitsevän yhteyden olemassaolo kannabiksen käytön ja positiivisten oireiden pahenemisen välillä EMA-asteikolla
|
8 päivää
|
|
Tilastollisesti merkitsevän yhteyden olemassaolo kannabiksen käytön ja positiivisten oireiden pahenemisen välillä
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Tilastollisesti merkitsevän yhteyden olemassaolo kannabiksen käytön ja negatiivisten oireiden vähentymisen välillä EMA-asteikolla
|
8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: David MISDRAHI, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdel-Baki A, Lal S, D-Charron O, Stip E, Kara N. Understanding access and use of technology among youth with first-episode psychosis to inform the development of technology-enabled therapeutic interventions. Early Interv Psychiatry. 2017 Feb;11(1):72-76. doi: 10.1111/eip.12250. Epub 2015 May 22.
- Argote M, Sescousse G, Brunelin J, Baudin G, Schaub MP, Rabin R, Schnell T, Ringen PA, Andreassen OA, Addington JM, Brambilla P, Delvecchio G, Bechdolf A, Wobrock T, Schneider-Axmann T, Herzig D, Mohr C, Vila-Badia R, Rodie JU, Mallet J, Ricci V, Martinotti G, Knizkova K, Rodriguez M, Cookey J, Tibbo P, Scheffler F, Asmal L, Garcia-Rizo C, Amoretti S, Huber C, Thibeau H, Kline E, Fakra E, Jardri R, Nourredine M, Rolland B. Association between cannabis use and symptom dimensions in schizophrenia spectrum disorders: an individual participant data meta-analysis on 3053 individuals. EClinicalMedicine. 2023 Sep 8;64:102199. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102199. eCollection 2023 Oct.
- Addington J, Addington D. Patterns, predictors and impact of substance use in early psychosis: a longitudinal study. Acta Psychiatr Scand. 2007 Apr;115(4):304-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00900.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A01055-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .