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Impact de la consommation de cannabis sur les symptômes psychotiques et le contrôle de la réalité chez les patients atteints de schizophrénie : une étude en vie réelle (F_r_IEND-3)

13 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Impact de la consommation de cannabis sur les symptômes psychotiques et la surveillance de la réalité chez les patients atteints de schizophrénie : une étude en conditions réelles

Cette étude vise à examiner les effets doubles de la consommation de cannabis sur les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie, dans des contextes de laboratoire et du monde réel. En intégrant l'évaluation écologique instantanée (EMA) à des tâches cognitives telles que le monitoring de la réalité, la recherche cherche à clarifier comment l'usage du cannabis influence la sévérité des symptômes et le fonctionnement cognitif chez les personnes atteintes de schizophrénie. Comprendre ces relations pourrait contribuer au développement de stratégies de gestion plus efficaces et finalement améliorer les résultats pour les patients vivant avec la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La schizophrénie est un trouble psychiatrique complexe qui touche environ 1 % de la population générale, apparaissant généralement au début de l'âge adulte. Elle se caractérise par une large gamme de symptômes, incluant des symptômes positifs (par exemple, hallucinations et délires), des symptômes négatifs (par exemple, apathie et émoussement affectif), et des déficits cognitifs. Ce trouble contribue substantiellement à la charge mondiale de morbidité, se classant parmi les 30 principales causes d'années de vie ajustées sur l'incapacité.

La consommation de cannabis est courante chez les personnes atteintes de schizophrénie, avec des estimations suggérant qu'entre 16 % et 42 % des patients ont consommé du cannabis à un moment de leur vie. La relation entre la consommation de cannabis et la schizophrénie est multifactorielle. La consommation de cannabis a été associée à un risque accru de psychose, à une aggravation des symptômes positifs et à un début plus précoce du trouble. Cependant, certaines études indiquent que le cannabis pourrait également exercer des effets bénéfiques sur les symptômes négatifs, potentiellement médiés par des composés autres que le THC.

Les déficits cognitifs sont une caractéristique centrale de la schizophrénie, en particulier les altérations de la surveillance de la réalité. La surveillance de la réalité désigne la capacité à distinguer les événements générés en interne (intrinsèques) de ceux provenant de sources externes (extrinsèques). Dans la schizophrénie, cette capacité est souvent compromise, entraînant des attributions erronées de pensées internes à des sources externes, ce qui peut contribuer au développement de symptômes positifs tels que les hallucinations.

Étant donné la nature dynamique des symptômes et de la consommation de substances dans la schizophrénie, les modèles cliniques traditionnels peuvent ne pas saisir la complexité de ces interactions. L'Évaluation Écologique Momentanée (EMA) offre une approche novatrice en utilisant des appareils mobiles pour collecter des données en temps réel sur les symptômes, la consommation de substances et les performances cognitives dans la vie quotidienne. L'EMA a été validée dans la recherche sur la schizophrénie, fournissant des données haute résolution qui peuvent compléter et améliorer les modèles traditionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic DSM-5 de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif avec les caractéristiques cliniques suivantes :

    • Cliniquement stable et dans la phase résiduelle (non aiguë) de la maladie,
    • Aucun changement dans le traitement antipsychotique depuis au moins 1 mois,
    • Patient ambulatoire, en soins de ville,
    • Aucun symptôme positif non contrôlé (évalué à l'aide de la PANSS)
  • Patients capables d'utiliser un téléphone portable.
  • Capacité et volonté de donner un consentement éclairé.
  • Doit être capable de lire, parler et comprendre le français
  • Patients affiliés à l'assurance maladie nationale française.
  • Les patients sous « curatelle » sont éligibles

Critères d'exclusion :

Patient sous « tutelle ».

  • Comorbidités psychiatriques : autisme, trouble bipolaire.
  • Critères actuels pour tout autre trouble lié à l'utilisation de substances, à l'exception du trouble lié à l'utilisation de nicotine.
  • Toute condition médicale entravant l'étude et/ou l'utilisation de l'application smartphone.
  • Patients présentant des troubles somatiques, cognitifs ou autres empêchant l'utilisation du dispositif (surdité, déficience visuelle, analphabétisme…).
  • Femme enceinte ou allaitante.
  • Patients ne maîtrisant pas le français.
  • Sujet inclus dans une expérimentation clinique et/ou thérapeutique en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: "Groupe d'utilisateurs de cannabis" (SZ-CUD)
Utilisation de l'Évaluation Écologique Momentanée (EMA) et d'une tâche de Surveillance de la Réalité mobile
Utilisation de l'évaluation écologique momentanée (EMA) et d'une tâche mobile de surveillance de la réalité
Comparateur actif: "Groupe des non-consommateurs de cannabis" (SZ-noCUD)
Utilisation de l'Évaluation Écologique Momentanée (EMA) et d'une tâche mobile de Surveillance de la Réalité
Utilisation de l'évaluation écologique momentanée (EMA) et d'une tâche mobile de surveillance de la réalité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'une association statistiquement significative entre la consommation de cannabis et la réduction des symptômes négatifs
Délai: 8 jours
Présence d'une association statistiquement significative entre la consommation de cannabis et l'exacerbation des symptômes positifs avec l'échelle EMA
8 jours
Présence d'une association statistiquement significative entre la consommation de cannabis et l'exacerbation des symptômes positifs
Délai: 8 jours
Présence d'une association statistiquement significative entre la consommation de cannabis et la réduction des symptômes négatifs avec l'échelle EMA
8 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: David MISDRAHI, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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