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Impacto do Consumo de Cannabis nos Sintomas Psicóticos e Monitorização da Realidade em Doentes com Esquizofrenia: um Estudo em Contexto Real (F_r_IEND-3)

13 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Impacto do Consumo de Cannabis nos Sintomas Psicóticos e Monitorização da Realidade em Pacientes com Esquizofrenia: um Estudo em Condições Reais

Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos duais do consumo de cannabis tanto nos sintomas positivos como nos negativos da esquizofrenia, em contextos de laboratório e do mundo real. Ao integrar a avaliação ecológica momentânea (EMA) com tarefas cognitivas como a monitorização da realidade, a investigação procura esclarecer de que forma o uso de cannabis influencia a gravidade dos sintomas e o funcionamento cognitivo em indivíduos com esquizofrenia. A obtenção de uma compreensão destas relações pode contribuir para o desenvolvimento de estratégias de gestão mais eficazes e, em última análise, melhorar os resultados para os doentes que vivem com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A esquizofrenia é um distúrbio psiquiátrico complexo que afeta aproximadamente 1% da população geral, tipicamente emergindo no início da idade adulta. Caracteriza-se por uma ampla gama de sintomas, incluindo sintomas positivos (por exemplo, alucinações e delírios), sintomas negativos (por exemplo, apatia e embotamento emocional) e défices cognitivos. O distúrbio contribui substancialmente para a carga global de doença, classificando-se entre as 30 principais causas de anos de vida ajustados por incapacidade.

O uso de cannabis é comum entre indivíduos com esquizofrenia, com estimativas a sugerir que entre 16% e 42% dos pacientes já usaram cannabis em algum momento das suas vidas. A relação entre o uso de cannabis e a esquizofrenia é multifatorial. O consumo de cannabis tem sido associado a um risco aumentado de psicose, agravamento dos sintomas positivos e início mais precoce do distúrbio. No entanto, alguns estudos indicam que a cannabis também pode exercer efeitos benéficos sobre os sintomas negativos, potencialmente mediados por compostos diferentes do THC.

Os défices cognitivos são uma característica central da esquizofrenia, particularmente as deficiências na monitorização da realidade. A monitorização da realidade refere-se à capacidade de distinguir entre eventos gerados internamente (intrínsecos) e aqueles originados de fontes externas (extrínsecos). Na esquizofrenia, esta capacidade está frequentemente comprometida, levando a atribuições erróneas de pensamentos internos a fontes externas, o que pode contribuir para o desenvolvimento de sintomas positivos como alucinações.

Dada a natureza dinâmica dos sintomas e do uso de substâncias na esquizofrenia, os modelos clínicos tradicionais podem não conseguir captar a complexidade destas interações. A Avaliação Momentânea Ecológica (EMA) fornece uma abordagem inovadora ao aproveitar dispositivos móveis para recolher dados em tempo real sobre sintomas, uso de substâncias e desempenho cognitivo na vida quotidiana. A EMA foi validada na investigação sobre esquizofrenia, oferecendo dados de alta resolução que podem complementar e melhorar os modelos tradicionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de esquizofrenia ou perturbação esquizoafetiva de acordo com o DSM-5, com as seguintes características clínicas:

    • Clinicamente estável e na fase residual (não aguda) da doença,
    • Sem alteração no tratamento antipsicótico há pelo menos 1 mês,
    • Doente ambulatório, em cuidados ambulatoriais,
    • Sem sintomas positivos descontrolados (avaliados com a PANSS)
  • Doentes capazes de utilizar um telemóvel.
  • Capacidade e vontade de dar consentimento informado.
  • Deve ser capaz de ler, falar e compreender francês
  • Doentes inscritos no sistema nacional de seguro de saúde francês.
  • Doentes sob "curatela" (tutela parcial) são elegíveis

Critérios de Exclusão:

Doente sob "tutela" (tutela total).

  • Comorbilidades psiquiátricas: autismo, perturbação bipolar.
  • Critérios atuais para qualquer outro transtorno por uso de substâncias, exceto transtorno por uso de nicotina.
  • Qualquer condição médica que prejudique o estudo e/ou o uso da aplicação para smartphone.
  • Doentes com perturbações somáticas, cognitivas ou outras que impeçam o uso do dispositivo (surdez, deficiência visual, analfabetismo…).
  • Mulher grávida ou a amamentar.
  • Doentes que não sejam proficientes em francês.
  • Sujeito incluído em experimentação clínica e/ou terapêutica em curso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo "utilizador de cannabis" (SZ-CUD)
Utilização de Avaliação Momentânea Ecológica (EMA) e uma tarefa de Monitorização da Realidade móvel
Uso da Avaliação Ecológica Momentânea (EMA) e de uma tarefa móvel de Monitorização da Realidade
Comparador Ativo: Grupo "Não consumidor de cannabis" (SZ-noCUD)
Utilização da Avaliação Momentânea Ecológica (AME) e de uma tarefa de Monitorização da Realidade móvel
Uso da Avaliação Ecológica Momentânea (EMA) e de uma tarefa móvel de Monitorização da Realidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de uma associação estatisticamente significativa entre o consumo de cannabis e a redução de sintomas negativos
Prazo: 8 dias
Presença de uma associação estatisticamente significativa entre o consumo de cannabis e a exacerbação de sintomas positivos com a escala EMA
8 dias
Presença de uma associação estatisticamente significativa entre o consumo de cannabis e a exacerbação dos sintomas positivos
Prazo: 8 dias
Presença de uma associação estatisticamente significativa entre o consumo de cannabis e a redução de sintomas negativos com a escala EMA
8 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: David MISDRAHI, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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