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Auswirkungen des Cannabiskonsums auf psychotische Symptome und Realitätsmonitoring bei Patienten mit Schizophrenie: eine Real-Life-Studie (F_r_IEND-3)

13. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Auswirkungen des Cannabiskonsums auf psychotische Symptome und Realitätsüberwachung bei Patienten mit Schizophrenie: eine Real-Life-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die dualen Effekte des Cannabiskonsums auf sowohl positive als auch negative Symptome der Schizophrenie in Labor- und realen Kontexten zu untersuchen. Durch die Integration der ökologischen Momentaufnahme (EMA) mit kognitiven Aufgaben wie der Realitätsüberwachung versucht die Forschung zu klären, wie Cannabiskonsum die Schwere der Symptome und die kognitive Funktionsfähigkeit bei Personen mit Schizophrenie beeinflusst. Die Gewinnung von Einblicken in diese Zusammenhänge könnte zur Entwicklung effektiverer Managementstrategien beitragen und letztendlich die Ergebnisse für Patienten mit Schizophrenie verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist eine komplexe psychiatrische Erkrankung, die etwa 1% der Allgemeinbevölkerung betrifft und typischerweise im frühen Erwachsenenalter auftritt. Sie ist durch ein breites Spektrum an Symptomen gekennzeichnet, einschließlich Positivsymptomen (z.B. Halluzinationen und Wahnvorstellungen), Negativsymptomen (z.B. Apathie und emotionale Abstumpfung) und kognitiven Beeinträchtigungen. Die Erkrankung trägt erheblich zur globalen Krankheitslast bei und gehört zu den 30 häufigsten Ursachen für behinderungsbereinigte Lebensjahre.

Cannabiskonsum ist bei Personen mit Schizophrenie verbreitet, wobei Schätzungen darauf hindeuten, dass zwischen 16% und 42% der Patienten irgendwann in ihrem Leben Cannabis konsumiert haben. Die Beziehung zwischen Cannabiskonsum und Schizophrenie ist multifaktoriell. Cannabiskonsum wurde mit einem erhöhten Psychoserisiko, einer Verschlechterung der Positivsymptome und einem früheren Erkrankungsbeginn in Verbindung gebracht. Einige Studien deuten jedoch darauf hin, dass Cannabis auch positive Auswirkungen auf Negativsymptome haben könnte, möglicherweise vermittelt durch andere Verbindungen als THC.

Kognitive Defizite sind ein Kernmerkmal der Schizophrenie, insbesondere Beeinträchtigungen der Realitätsüberwachung. Realitätsüberwachung bezieht sich auf die Fähigkeit, zwischen intern generierten Ereignissen (intrinsisch) und solchen, die von externen Quellen stammen (extrinsisch), zu unterscheiden. Bei Schizophrenie ist diese Fähigkeit oft beeinträchtigt, was zu Fehlzuordnungen innerer Gedanken zu externen Quellen führt, was zur Entwicklung von Positivsymptomen wie Halluzinationen beitragen kann.

Angesichts der dynamischen Natur von Symptomen und Substanzkonsum bei Schizophrenie können traditionelle klinische Modelle die Komplexität dieser Wechselwirkungen möglicherweise nicht erfassen. Ecological Momentary Assessment (EMA) bietet einen neuartigen Ansatz, indem mobile Geräte genutzt werden, um Echtzeitdaten zu Symptomen, Substanzkonsum und kognitiver Leistung im Alltag zu sammeln. EMA wurde in der Schizophrenieforschung validiert und bietet hochauflösende Daten, die traditionelle Modelle ergänzen und verbessern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-5-Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung mit folgenden klinischen Merkmalen:

    • Klinisch stabil und in der Residualphase (nicht-akut) der Erkrankung,
    • Keine Änderung der antipsychotischen Behandlung für mindestens 1 Monat,
    • Ambulante Versorgung,
    • Keine unkontrollierten Positivsymptome (bewertet mit PANSS)
  • Patienten, die ein Mobiltelefon nutzen können.
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung.
  • Muss Französisch lesen, sprechen und verstehen können
  • Patienten, die bei der französischen nationalen Krankenversicherung versichert sind.
  • Patienten unter „curatelle“ (teilweise Betreuung) sind berechtigt

Ausschlusskriterien:

Patienten unter „tutelle“ (vollständige gesetzliche Betreuung).

  • Psychiatrische Komorbiditäten: Autismus, bipolare Störung.
  • Aktuelle Kriterien für eine andere Substanzgebrauchsstörung außer Nikotinabhängigkeit.
  • Jegliche medizinische Erkrankung, die die Studie und/oder die Nutzung der Smartphone-App beeinträchtigt.
  • Patienten mit somatischen, kognitiven oder anderen Störungen, die die Nutzung des Geräts verhindern (Taubheit, Sehbehinderung, Analphabetismus…).
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten, die nicht ausreichend Französisch beherrschen.
  • Probanden, die in laufende klinische und/oder therapeutische Experimente eingeschlossen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: "Cannabisnutzer"-Gruppe (SZ-CUD)
Anwendung der ökologischen Momentaufnahme (EMA) und einer mobilen Reality-Monitoring-Aufgabe
Sonstiges: Ökologische Momentaufnahme (EMA) und Realitätsmonitoring-Aufgaben
Verwendung von Ecological Momentary Assessment (EMA) und einer mobilen Reality-Monitoring-Aufgabe
Aktiver Komparator: "Nicht-Cannabis-Konsumenten"-Gruppe (SZ-noCUD)
Verwendung von Ecological Momentary Assessment (EMA) und einer mobilen Reality-Monitoring-Aufgabe
Sonstiges: Ökologische Momentaufnahme (EMA) und Realitätsmonitoring-Aufgaben
Verwendung von Ecological Momentary Assessment (EMA) und einer mobilen Reality-Monitoring-Aufgabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein eines statistisch signifikanten Zusammenhangs zwischen Cannabiskonsum und der Reduktion negativer Symptome
Zeitfenster: 8 Tage
Vorhandensein einer statistisch signifikanten Assoziation zwischen Cannabiskonsum und der Verschlimmerung von Positivsymptomen mit der EMA-Skala
8 Tage
Vorliegen eines statistisch signifikanten Zusammenhangs zwischen Cannabiskonsum und der Verschlimmerung positiver Symptome
Zeitfenster: 8 Tage
Vorliegen eines statistisch signifikanten Zusammenhangs zwischen Cannabiskonsum und der Reduktion negativer Symptome gemäß EMA-Skala
8 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Ermittler

  • Studienleiter: David MISDRAHI, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-A01055-44

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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