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DOAC 복용 환자의 고관절 골절 수술 시기와 수혈 위험 (OPTIMIZEDOAC)

2025년 12월 15일 업데이트: Tim Schiepers, St. Antonius Hospital

직접작용성경구항응고제를 복용하는 고관절골절환자에서 조기 대 지연 수술 후 수혈 위험도: 자연실험

이 연구는 혈액 희석제의 일종인 직접 경구 항응고제(DOAC)를 복용하는 고관절 골절 환자를 대상으로 합니다. 많은 병원에서 이러한 환자들의 수술은 출혈에 대한 우려로 인해 지연되지만, 수술을 더 오래 기다리는 것은 합병증 및 더 긴 입원 기간과 같은 위험을 증가시킬 수도 있습니다. 이 연구의 목적은 24시간 이내에 수술하는 것이 24시간 이상 수술을 지연하는 것만큼 안전한지 알아보는 것입니다. 구체적으로, 연구자들은 조기 수술이 지연된 수술에 비해 더 많은 수혈 필요성을 초래하지 않는지 알고 싶어 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

세부 설명 고관절 골절은 노인들 사이에서 입원의 가장 흔한 원인 중 하나이며, 수술 지연은 합병증 위험 증가, 입원 기간 연장, 심지어 사망률 증가와 관련되어 있기 때문에 수술은 일반적으로 가능한 한 빨리 수행됩니다. 그러나 직접 경구 항응고제(DOAC)를 복용 중인 환자의 경우, 외과의사들은 출혈에 대한 우려로 인해 수술을 종종 연기합니다. 수술을 기다리는 동안 항응고 효과가 감소할 시간이 주어지지만, 이는 동시에 환자들을 수술 지연의 위험에 노출시킵니다.

현재, 이 환자 집단에서 가장 안전한 수술 시기에 대한 명확한 국제적 합의는 없습니다. 일부 병원들은 24-48시간을 일상적으로 기다리는 반면, 다른 병원들은 전문가 의견을 바탕으로 24시간 이내에 수술을 허용하는 프로토콜을 가지고 있습니다. 네덜란드 전역의 병원들 간에 존재하는 이러한 임상 실무의 차이는 자연 실험으로서 이 문제를 연구할 독특한 기회를 제공합니다.

이 다기관 코호트 연구는 응급실 내원 후 24시간 이내에 고관절 골절 수술을 받는 환자들("조기 수술")과 24시간 이후에 수술을 받는 환자들("지연 수술") 간의 결과를 비교할 것입니다. 주요 초점은 조기 수술이 수술 후 수혈이 필요한 더 높은 위험으로 이어지는지 여부입니다. 2차 분석은 수술 전후 혈색소 변화, 수술 후 합병증(감염, 섬망, 혈전색전증 포함), 입원 기간, 사망률, 그리고 3개월 시점의 기능 회복을 평가할 것입니다.

데이터 수집 및 품질 이 연구는 전자 건강 기록(EHR)에 일상적으로 기록되는 임상 데이터에 의존합니다. 추가적인 절차나 중재는 수행되지 않습니다. 연구 시작 전에, 모든 참여 병원에서 표준화된 준비 단계가 시행되어 분석에 필요한 모든 변수가 EHR에 일관되고 완전하게 등록되도록 보장했습니다.

이를 달성하기 위해, 종종 보고되지 않는 변수들(마지막 DOAC 투여 시기 및 적응증, 영양 및 허약 평가, 수술 지연 사유 등)을 식별하고 사전에 적극적으로 해결했습니다. 포스터와 간결한 체크리스트가 모든 관련 임상 팀(응급의학, 마취통증의학, 노인의학, 외과, 간호)에 배포되어 인식을 높이고 명확한 상기 자료를 제공했습니다. 이러한 프롬프트를 일상 임상 실무에 내재시킴으로써, 직원들 사이에 이러한 데이터 포인트들이 연구에 매우 중요하며 환자 기록에 정확하게 문서화되어야 한다는 공유된 이해가 확립되었습니다.

이러한 기반 작업을 바탕으로, 모든 적격 환자는 각 기관의 주 연구자가 현지에서 표시합니다. 중앙 연구팀은 그 후 EHR에서 직접 필요한 정보를 후향적으로 추출합니다.

데이터 관리 및 품질 보증 모든 연구 데이터는 전자 건강 기록(EHR)에서 직접 획득된 후, 조정 센터가 관리하는 보안 연구 데이터베이스로 이전됩니다. 연구 시작 전에, 연구별 데이터 사전이 개발되어 각 변수, EHR 내 출처, 코딩, 측정 단위를 명확히 정의했습니다.

모든 변수들이 일상적 치료의 일부로 문서화되기 때문에, 데이터 품질에 대한 주요 보호 장치는 임상 팀들이 이러한 변수들을 표준화된 방식으로 기록하도록 지시받은 준비 단계입니다. 이를 지원하기 위해, 데이터 추출 및 정제 과정에서 범위 및 일관성 검사(예: 비합리적인 혈색소 값 또는 수혈 상태와 수혈 횟수 간 불일치)가 적용됩니다.

데이터 품질은 여러 검사를 통해 중앙에서 모니터링됩니다. 데이터셋의 완전성은 주기적으로 검토되며, 모든 모호한 점은 현지 주 연구자와의 협의를 통해 해결됩니다. 누락되거나 일관성 없는 데이터가 발견되면, 해당 병원에 통보되어 추가적인 공백을 방지하기 위해 문서화 절차를 개선하도록 지시합니다. 또한, 무작위 표본 기록은 정확성을 확인하기 위해 EHR과 대조하여 원본 데이터 검증을 거칩니다.

모든 데이터 관리 절차는 임상시험 관리 기준(GCP) 원칙을 따르며, 기관 및 국가 개인정보 보호 규정을 준수합니다; 직접 식별자는 현지 병원 내에 남아 있으며, 코딩된 데이터셋만 중앙 분석에 사용됩니다.

표본 크기 및 비열등성 근거 이 연구는 자연 실험 형태의 비열등성 전향적 코호트로 설계되었습니다. 이전 데이터에 따르면, DOAC를 사용하는 고관절 골절 환자에서 지연 수술 후 수혈률은 약 15%, 조기 수술 후 수혈률은 약 10%입니다. 임상 전문가들과의 협의를 통해, 5%의 비열등성 마진이 임상적으로 수용 가능하다고 설정되었습니다. 위험 차이에 대한 일측 95% 신뢰구간의 상한이 이 마진을 초과하지 않으면 비열등성이 결론지어질 것입니다.

알파 0.05(일측), 검정력 90%, 그리고 위의 사건률을 기준으로, 374명의 환자(그룹당 187명)가 필요합니다. 계산이 프로토콜 준수 집단을 기반으로 하기 때문에, 각 그룹이 병원의 수술 시기 프로토콜(조기 수술 센터에서는 <24시간, 지연 수술 센터에서는 >24시간)에 따라 치료받은 187명의 환자를 포함할 때까지 포함이 계속될 것입니다. 의도 치료(ITT) 분석은 실제 시기와 관계없이 병원 정책에 따라 모든 적격 환자를 포함하기 때문에, ITT 집단은 374명을 초과할 것으로 예상됩니다. 주요 결과가 입원 기간 동안 평가되기 때문에, 추적 손실은 예상되지 않습니다.

통계 분석 주요 결과는 수술 후 수혈 필요성(예/아니오)입니다. 비열등성은 일측 95% 신뢰구간을 사용하여 그룹 간 절대 위험 차이를 계산함으로써 검정될 것입니다. 또한, 연령, 성별, DOAC 유형, 수술 절차를 포함한 교란 변수를 보정하여 수혈에 대한 오즈비(OR)를 추정하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석이 수행될 것입니다. 예상되는 56건의 사건으로, 최대 5개의 공변량을 포함하는 것이 과적합 없이 가능합니다.

주요 분석은 프로토콜 준수 원칙을 따를 것이며, 실제 수술 시기가 병원의 표준 정책에서 벗어난 환자들을 제외할 것입니다. 추가적인 ITT 분석은 자연 실험의 준무작위화를 보존하고 견고성을 검정하기 위해 수행될 것입니다. 병원 간 변동성은 급내상관계수를 사용하여 평가될 것이며, 클러스터링이 존재하면 다수준 로지스틱 회귀 분석이 적용될 것입니다.

2차 결과 2차 결과는 측정 척도와 분포에 따라 분석될 것입니다. 혈색소 감소, 출혈 지수, 입원 기간과 같은 연속 변수는 먼저 정규성을 검정하고, 정규 분포를 따르면 t-검정으로, 그렇지 않으면 Mann-Whitney U 검정으로 분석될 것입니다. 수혈 단위 수와 같이 두 개 이상의 범주를 가진 순서형 또는 범주형 변수는 카이제곱 검정을 사용하여 비교될 것입니다. 수술 후 합병증, 혈전색전증, 혈색소 감소 >2 mmol/L를 포함한 이진 결과는, 셀 수가 적을 경우 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 분석될 것입니다.

결측 데이터 처리 연구자들은 모든 참여 병원에서 일관된 문서화를 보장하기 위해 수행된 광범위한 준비 작업을 고려할 때 상당한 결측 데이터를 예상하지 않습니다. 그러나 결측값이 발생하면, 먼저 패턴과 메커니즘(완전 무작위 결측, 무작위 결측, 비무작위 결측)에 대해 조사될 것입니다. 적절한 경우, 주요 변수의 결측값을 설명하기 위해 연쇄 방정식에 의한 다중 대체법(MICE)이 적용될 것입니다. 극단적이거나 비합리적인 값은 표시되어 EHR과 대조 검증될 것이며, 수정할 수 없는 경우 결측값으로 처리될 것입니다.

기대 효과 만약 조기 수술이 지연 수술만큼 안전한 것으로 입증된다면, 이 연구의 결과는 보다 통일되고 근거 기반의 지침을 뒷받침할 수 있습니다. 이는 수술의 불필요한 지연을 줄이고, 결과를 개선하며, 입원 기간을 단축시키고, DOAC를 사용하면서 고관절 골절을 겪는 전 세계 수천 명의 노인 환자들의 회복을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

374

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Tim Schiepers, MD
전화번호: +31637557472
이메일: t.schiepers@antoniusziekenhuis.nl

연구 연락처 백업

이름: Henk Jan Schuijt, MD, PhD
전화번호: +31651915397
이메일: h.j.schuijt@amsterdamumc.nl

연구 장소

네덜란드
- - Almelo, 네덜란드
    - 모병
    - Ziekenhuisgroep Twente Hospital
    - 연락하다:
      
      Han Hegeman, MD, PhD
      
      전화번호: +31637557472
      
      이메일: h.hegeman@zgt.nl
  - Amsterdam, 네덜란드
    - 모병
    - Onze Lieve Vrouw Gasthuis Hospital
    - 연락하다:
      
      Diederik Kempen, MD, PhD
      
      전화번호: +31637557472
      
      이메일: D.H.R.Kempen@olvg.nl
  - Arnhem, 네덜란드
    - 모병
    - Rijnstate Hospital
    - 연락하다:
      
      Diederik Smeeing, MD, PhD
      
      전화번호: +31637557472
      
      이메일: dsmeeing@rijnstate.nl
  - Deventer, 네덜란드
    - 모병
    - Deventer Hospital
    - 연락하다:
      
      Elvira Flikweert, MD, PhD
      
      전화번호: +31637557472
      
      이메일: elviraflikweert@hotmail.com
  - Groningen, 네덜란드
    - 모병
    - Martini Hospital
    - 연락하다:
      
      Eelke Bosma, MD, PhD
      
      전화번호: +31637557472
      
      이메일: eelke.bosma@mzh.nl
  - Utrecht, 네덜란드
    - 모병
    - St. Antonius Hospital
    - 연락하다:
      
      Tim Schiepers, MD
      
      전화번호: +31637557472
      
      이메일: t.schiepers@antoniusziekenhuis.nl
    - 연락하다:
      
      Henk Schuijt, MD, PhD
      
      전화번호: +31651915397
      
      이메일: h.j.schuijt@amsterdamumc.nl
  - Utrecht, 네덜란드
    - 모병
    - Diakonessenhuis Hospital
    - 연락하다:
      
      Frans Jasper Wijdicks, MD, PhD
      
      전화번호: +31637557472
      
      이메일: fwijdicks@diakhuis.nl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 네덜란드의 7개 2급 외상센터 중 한 곳에서 고립된 고관절 골절로 입원한 환자 중에서 선정됩니다. 모든 환자는 병원별 프로토콜에 따라 일상적으로 치료받으며, 직접 작용 경구 항응고제를 복용하는 환자의 수술 시기 정책은 병원마다 다릅니다. 이러한 자연적 변이가 연구 코호트(<24시간 vs >24시간 수술)의 기초를 제공합니다.

설명

포함 기준:

수술적 치료가 필요한 AO/OTA 31A 또는 31B로 분류된 고립된 고관절 골절.
응급실 내원 24시간 이내에 마지막 용량을 복용한 현재 DOAC 사용.

제외 기준:

병리적 또는 관절 주위 인공 관절 고관절 골절.
응급실 내원 24시간 이상 경과된 골절.
병원 간 전원.
혈액학적 장애 (예: 지중해빈혈, 겸상 적혈구 빈혈, 재생불량성 빈혈, 골수형성이상증후군, 백혈병).
EMA 승인되지 않은 DOAC 사용 (예: 베트릭사반).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
조기 수술 최종 DOAC 복용 후 24시간 이내 수술
지연된 수술 마지막 DOAC 복용 후 24시간 이상 경과 후 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 수혈을 받은 참가자 수 기간: 고관절 골절 수술 후부터 퇴원 시까지 (수술 후 최대 30일)	입원 기간 중 수술 후 기간에 하나 이상의 단위의 적혈구 농축액을 수혈받음	고관절 골절 수술 후부터 퇴원 시까지 (수술 후 최대 30일)

2차 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Antonius Hospital

수사관

수석 연구원: Henk Jan Schuijt, MD, PhD, Amsterdam University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

W25.034

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

주요 및 2차 분석에 기반한 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유될 예정이며, 이에는 기초 인구통계학적 특성, 동반 질환, 허약도 및 영양 점수, 검사실 수치, 골절 및 수술 세부사항, 수술 전후 약물 사용, 그리고 수혈 상태, 합병증, 재원 기간, 사망률과 같은 수술 후 결과가 포함됩니다. 각 변수에 대한 정의, 코딩 및 단위를 포함한 데이터 사전도 제공될 것입니다. 데이터는 주요 결과 발표 후 이용 가능해지며, 자격을 갖춘 연구자의 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다. 요청서에는 방법론적으로 타당한 제안서가 포함되어야 하며, 연구 운영 위원회의 승인이 필요합니다. 데이터 접근은 적절한 사용과 개인정보 보호 규정 준수를 보장하기 위한 데이터 공유 계약서 서명 후에만 허용되며, 요청은 위트레흐트의 성 안토니우스 병원 조사 연구자에게 제출할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

IPD는 주요 결과 발표 후 6개월부터 이용 가능하며, 이후 최소 5년간 유지됩니다. 이 기간 이후에 제출된 요청은 데이터 가용성 및 기관 정책에 따라 개별적으로 검토될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 개인 참여자 데이터(IPD)는 합리적인 요청이 있는 자격을 갖춘 연구자에게 제공됩니다. 연구자는 계획된 분석을 설명하는 방법론적으로 건전한 제안서를 제출해야 하며, 이는 연구 운영 위원회에서 과학적 가치, 실행 가능성 및 연구 목표와의 일관성에 대해 검토됩니다. 승인에는 적절한 사용 조건, 데이터 보안 및 개인정보 보호 규정 준수를 명시한 데이터 공유 계약서 서명이 필요합니다. 요청은 위트레흐트의 성 안토니우스 병원에 있는 총괄 연구자에게 제출할 수 있으며, 총괄 연구자는 검토 및 승인 절차를 조정합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 전 수혈을 받은 참가자 수 기간: 응급실 방문부터 수술 시작까지(수술 전 최대 7일간)	입원 기간 중 고관절 골절 수술 전에 하나 이상의 단위의 농축 적혈구를 투여하는 모든 경우.	응급실 방문부터 수술 시작까지(수술 전 최대 7일간)
수술 후 투여된 농축 적혈구 수 기간: 고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지 (수술 후 최대 30일)	고관절 골절 수술 후 입원 기간 동안 투여된 포장 적혈구 단위의 총 수.	고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지 (수술 후 최대 30일)
수술 전 투여된 농축 적혈구 수 기간: 응급실 내원부터 수술 시작까지(수술 전 최대 7일까지)	입원 기간 중 고관절 골절 수술 전 투여된 적혈구 농축액 단위의 총 수	응급실 내원부터 수술 시작까지(수술 전 최대 7일까지)
수술 시간(분) 기간: 수술/시술 중		수술/시술 중
수술 중 혈액 손실량(밀리리터 단위) 기간: 수술 중		수술 중
수술 중 트라넥삼산, 피브리노겐 또는 혈소판 사용이 필요한 참가자 수 기간: 수술 중		수술 중
재수술이 필요한 참가자 수 기간: 수술 종료부터 퇴원 시까지		수술 종료부터 퇴원 시까지
재수술 사유별 참여자 수 분류 기간: 고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지 (수술 후 최대 30일)	고관절 골절 수술 후 계획되지 않은 재수술의 임상적 이유 분류 이유는 다음과 같이 분류됩니다: 수술 후 출혈 수술 후 감염 상처 합병증 임플란트 관련 합병증 기타 명시된 원인	고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지 (수술 후 최대 30일)
수술 후 좌골신경 신경실조증이 발생한 참가자 수 기간: 고관절 골절 수술 후부터 퇴원 시까지 (수술 후 최대 30일)		고관절 골절 수술 후부터 퇴원 시까지 (수술 후 최대 30일)
수술 후 헤모글로빈 기간: 수술 후 24시간 이내에 측정		수술 후 24시간 이내에 측정
수술 후 헤마토크리트 기간: 수술 후 24시간 이내에 측정		수술 후 24시간 이내에 측정
델타 헤모글로빈 기간: 수술 후 24시간 이내 측정	수술 전과 수술 후의 헤모글로빈 차이로 계산	수술 후 24시간 이내 측정
출혈 지수 기간: 수술 후 24시간 이내 측정	수술 전과 수술 후 헤모글로빈 차이에 투여된 농축 적혈구 양을 더하여 계산함	수술 후 24시간 이내 측정
헤모글로빈 변화가 2 mmol/L 이상인 참가자 수 기간: 수술 후 24시간 이내 측정	헤모글로빈 변화가 2밀리몰/리터 이상	수술 후 24시간 이내 측정
수술 후 빈혈이 있는 참가자 수 기간: 고관절 골절 수술 후부터 퇴원 시까지 (수술 후 최대 30일간)	남성의 경우 수술 후 24시간 내 헤모글로빈 <8.5 mmol/L 또는 여성의 경우 <7.5 mmol/L로 정의됨	고관절 골절 수술 후부터 퇴원 시까지 (수술 후 최대 30일간)
수술 후 혈종이 발생한 참가자 수 기간: 고관절 골절 수술 종료부터 퇴원 시까지(수술 후 최대 30일)	주치의에 의해 진단됨	고관절 골절 수술 종료부터 퇴원 시까지(수술 후 최대 30일)
DOAC 재개까지의 시간 기간: 고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지 (수술 후 최대 30일)	최종 DOAC 복용과 DOAC 재개 간의 시간	고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지 (수술 후 최대 30일)
심근경색증이 있는 참가자 수 기간: 고관절 골절 수술 종료 후 퇴원 시까지 (수술 후 최대 30일)	심전도(ECG)에서 확인됨	고관절 골절 수술 종료 후 퇴원 시까지 (수술 후 최대 30일)
동맥 혈전증이 발생한 참가자 수 기간: 고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지 (수술 후 최대 30일)	주치의에 의해 진단됨	고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지 (수술 후 최대 30일)
심부정맥 혈전증이 있는 참가자 수 기간: 고관절 골절 수술 후부터 퇴원 시까지 (수술 후 최대 30일)	초음파로 진단됨	고관절 골절 수술 후부터 퇴원 시까지 (수술 후 최대 30일)
폐색전증이 발생한 참가자 수 기간: 고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지(수술 후 최대 30일)	CTA 확인됨	고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지(수술 후 최대 30일)
압박 궤양이 있는 참가자 수 기간: 고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지(수술 후 최대 30일)	주치의에 의해 진단됨	고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지(수술 후 최대 30일)
섬망이 있는 참가자 수 기간: 고관절 골절 수술 종료부터 퇴원 시까지(수술 후 최대 30일)	상담 정형외과 노인외상 팀의 노인 전문의 또는 의사 보조원에 의해 진단됨	고관절 골절 수술 종료부터 퇴원 시까지(수술 후 최대 30일)
폐렴 환자 수 기간: 고관절 골절 수술 종료 시점부터 병원 퇴원 시까지(수술 후 최대 30일)	흉부 방사선 사진 또는 양성 객담 배양으로 확인됨	고관절 골절 수술 종료 시점부터 병원 퇴원 시까지(수술 후 최대 30일)
표재성 수술 상처 감염이 발생한 참가자 수 기간: 고관절 골절 수술 종료 후 퇴원 시까지(수술 후 최대 30일)	주치의에 의해 진단됨	고관절 골절 수술 종료 후 퇴원 시까지(수술 후 최대 30일)
심부 외과적 창상 감염이 발생한 참가자 수 기간: 고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지 (수술 후 최대 30일까지)	주치의에 의해 진단됨	고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지 (수술 후 최대 30일까지)
상처 누출이 있는 참가자 수 기간: 고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원까지(수술 후 최대 30일까지)	진단 의사에 의해 진단됨	고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원까지(수술 후 최대 30일까지)
상처 삼출 일수 기간: 고관절 골절 수술 종료부터 퇴원 시까지 (수술 후 최대 30일)	주치의에 의해 진단됨	고관절 골절 수술 종료부터 퇴원 시까지 (수술 후 최대 30일)
울혈성 심부전 환자 수 기간: 고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지(수술 후 최대 30일)	주치의에 의해 진단됨	고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지(수술 후 최대 30일)
신기능 부전 환자 수 기간: 고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시까지 (수술 후 최대 30일까지)	입원 당시 사구체 여과율(GFR) 대비 24ml/min 이상 감소	고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시까지 (수술 후 최대 30일까지)
요로 감염이 발생한 참가자 수 기간: 고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지(수술 후 최대 30일)	양성 요배양	고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지(수술 후 최대 30일)
병원 내 낙상 발생 참가자 수 기간: 고관절 골절 수술 후부터 퇴원까지 (수술 후 최대 30일)	모든 낙상	고관절 골절 수술 후부터 퇴원까지 (수술 후 최대 30일)
병원 내 사망 환자 수 기간: 고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지 (수술 후 최대 120일)	입원 중 사망	고관절 골절 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지 (수술 후 최대 120일)
30일 사망률이 있는 참가자 수 기간: 고관절 골절 수술 후 30일	고관절 골절 수술 후 30일 이내 사망	고관절 골절 수술 후 30일
병원 입원 기간 기간: 응급실 내원일부터 병원 퇴원일까지	일 단위로	응급실 내원일부터 병원 퇴원일까지
퇴원 후 목적지 기간: 고관절 골절 수술 후 퇴원 당일(수술 후 최대 120일)	입원 후 환자가 퇴원하는 장소	고관절 골절 수술 후 퇴원 당일(수술 후 최대 120일)