- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07313696
사진 찰칵: 기쁨에 초점을 맞추고 건강한 마음 습관을 기르기
이것을 상상해 보세요: 스마트폰으로 집중하고 즐기는 법 배우기
이 임상시험의 목표는 사진 기반의 스마트폰 운동이 대학생 및 대학원생의 웰빙을 증가시키고 우울증 증상을 감소시킬 수 있는지 테스트하는 것입니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
스마트폰 사진 촬영을 통한 긍정적 경험의 음미 및/또는 사회적 공유가 정서적 웰빙을 개선할 수 있는가? 긍정적 자극에 대한 주의 재훈련이 우울증 증상을 감소시키는가?
연구자들은 다음을 비교했습니다:
Picture This! (21일 동안 매일 긍정적 감정을 유발하는 것들의 사진을 찍고, 순간을 음미하며, 매일 저녁에 사진을 검토하기) Picture This! Plus Social Sharing (21일 동안 매일 긍정적 감정을 유발하는 것들의 사진을 찍고, 순간을 음미하며, 매일 저녁에 사진을 검토하기 + 매주 친구/가족 구성원과 사진 공유하기) Document This! (21일 동안 매일 "일상 속의 하루" 사진을 찍고 매일 저녁에 검토하기) 수동 대조군 (21일 동안 사진 촬영 지침 없이 진행)
긍정적 감정 중심 중재 조건(Picture This! 및 Picture This! Plus Social Sharing)이 중립적(Document This!0 또는 사진 촬영 없음) 조건보다 심리적 건강 개선에서 더 나은 성과를 보이는지 확인하기 위함입니다.
참가자들은:
네 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 기초선 및 추적 조사 설문지와 컴퓨터 작업을 완료하도록 요청받았습니다.
세 가지 활동적 조건:
3주 동안 매일 2장 이상의 사진 촬영. 사진을 안전한 드라이브에 업로드. 매일 밤 음미 운동 및 설문 완료. (사회적 공유 그룹만) 매주 친구/가족 구성원과 사진 공유.
모든 참가자는 주간 설문과 추적 평가가 포함된 최종 실험실 방문을 완료했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
제안된 중재는 주로 두 가지 패러다임, 즉 긍정심리학 중재(PPI)와 인지편향 수정(CBI)에서 비롯되며, 각각의 구성요소를 기술 강화 프로그램에 결합하여 대학생들의 전반적인 웰빙을 높이고 사회적 고립감 및 우울 증상을 줄이도록 설계되었습니다. 두 중재 패러다임 모두 비교적 초기 연구 단계에 있지만, 심리적 건강 향상 측면에서 성공을 나타내는 인상적인 양의 경험적 지지를 얻었습니다. 매우 다른 전통과 이론적 배경에서 성장했음에도 불구하고, 두 접근법 모두 번성하기보다는 침체된 개인들을 고양시키고 긍정적 정서 경험을 증가시키기 위한 행동적, 인지적, 주의력 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다.
긍정적 사고의 의도적 실천부터 감사 편지 작성 및 사회적 상호작용 증가에 이르기까지 다양한 형태로 존재하지만, 모든 긍정심리학 중재(PPI)는 참가자의 주관적 웰빙 감각을 함양하거나 높이기 위한 실천, 도구 및 연습을 활용합니다. 정의상 강점 기반이므로 결핍을 해결하거나 병리를 치유하려는 의도는 반드시 아닙니다. 오히려 최적화하고, 구축하며, 고양하도록 설계되었습니다. 최근 PPI는 우울증을 앓는 참가자들에게 활용되었습니다. 이 적용은 언뜻 보기에는 정의와 상충되는 것처럼 보일 수 있지만, 자세히 살펴보면 명확해집니다. 우울증은 높은 수준의 부정적 정서뿐만 아니라 낮은 수준의 긍정적 정서로도 특징지어집니다. 지금까지의 연구는 우울한 개인들에게서 증가된 긍정적 정서가 "확장된 대처 능력 증가", 부정적 정서로부터의 회복력, 심지어 재발 방지 측면에서 유익함을 나타냅니다. 따라서, 이러한 중재는 우울증에 자연스럽게 적합합니다. 최근의 메타분석에 따르면, PPI는 웰빙 향상 및 우울 증상 해결 측면에서 통제 또는 비교 집단보다 우월하지만, 우울한 참가자들과 중재에 자발적으로 참여하는 참가자들에게 상대적으로 더 성공적일 수 있습니다.
우울증의 인지 모델은 오랫동안 정서 장애(즉, 주요우울장애)를 앓는 개인들이 부정적으로 평가된 단서에 대한 주의 증가를 포함한 정보 처리 결함을 보인다고 가정해 왔습니다. 예를 들어, 슬픈 얼굴과 중립적인 얼굴이 모두 제시되었을 때, MDD로 진단된 피험자들은 슬픈 얼굴에 선택적으로 주의를 기울인 반면, 통제 피험자들은 슬픈 얼굴과 중립적인 얼굴 사이에 주의를 분산시켰습니다. 보다 최근의 연구는 불쾌감을 느끼는 개인들이 긍정적 자극에 대한 보호적 편향이 부족하며 "기분과 일치하는(즉, 슬픈, 부정적인)" 자극에서 벗어나기 어려움을 나타냅니다. 또한 우울한 개인들이 모호한 자극을 위협적으로 해석할 가능성이 더 높을 수 있다는 증거도 있습니다. 최근 연구자들은 주의력 및 해석 편향을 포함한 기능 장애적 정보 처리 패턴을 명시적으로 수정하도록 설계된 인지편향 수정 중재(CBI)를 테스트했습니다. 45개의 CBM 연구에 대한 메타분석에서 한 연구 그룹은 전반적으로 출판 편향에 대한 데이터 수정 전에 인지 편향에 대한 CBM의 중간 효과 크기와 불안 및 우울 증상에 대한 작지만 유의미한 효과를 발견했습니다. 출판 편향에 대한 수정 후에는 효과가 더 이상 유의미하지 않았지만, 저자들은 스트레스 요인의 맥락에서 측정했을 때 CBM에 대해 더 크고 강력한(여전히 유의미하지는 않지만) 효과를 보고하여 취약성-스트레스 인지 패러다임에 신빙성을 부여했습니다. 그들은 또한 해석 편향이 중재 조작에 의해 주의 편향보다 상대적으로 더 영향을 받았으며, 우울 증상보다 불안 증상이 상대적으로 더 영향을 받았다고 언급했습니다.
이 두 가지 상이한 연구 분야를 바탕으로, 현재 프로젝트는 대학생 및 대학원생들을 대상으로 스마트폰을 사용하여 긍정적 정서를 유발하는 순간/사건/사람들에게 주의를 재훈련시키고, 그러한 순간을 음미하도록 장려하며, 사회적 연결성을 높이고, 결과적으로 우울 증상을 줄이도록 설계된 일련의 연습을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 목표는 중재의 무작위 시험에 참여하는 데 동의하는 대학/대학원생들을 모집하고 무작위로 4가지 조건 중 하나에 배정함으로써 달성될 것입니다.
- 활성 Picture This! 음미 조건에 무작위 배정된 참가자들은 3주 동안 매일 기쁨이나 평화를 주는 것을 적어도 두 장씩 스마트폰으로 촬영하고 매일 사진을 연구 직원이 접근할 수 있는 드라이브에 업로드하도록 요청받을 것입니다(각 조건에 대한 지침은 부록 A에서 확인할 수 있습니다). 매일 저녁, 그들은 그날 찍은 사진을 검토하는 온라인 연습을 완료하도록 지시받을 것입니다. 또한 인터넷 설문조사를 통해 몇 가지 질문을 완료하도록 요청받습니다.
- Picture This! Plus Social Sharing에 무작위 배정된 참가자들은 Picture This! 그룹에 대해 설명된 모든 것을 수행할 것입니다. 추가적으로, 매주 그들은 지난 주에 찍은 사진들을 친구나 가족과 공유하도록 지시받을 것입니다(부록 B에 제공된 스크립트 참조).
- 활성 통제 조건(Document This!)에 무작위 배정된 참가자들 또한 스마트폰을 사용하여 매일 2장의 사진을 찍고 매일 사진을 연구 직원이 접근할 수 있는 드라이브에 업로드하도록 요청받을 것입니다. 그러나 긍정적 정서를 유발하는 자극에 초점을 맞추고 사진을 찍는 대신, 그들은 "일상 생활"을 대표하는 자신의 삶이나 주변의 것들에 대한 사진을 찍도록 지시받을 것입니다. Picture This! 및 Picture This! Plus Social Sharing 그룹의 참가자들과 마찬가지로, 그들 또한 매일 저녁 자신의 기록적 사진들을 검토하는 온라인 연습을 완료하고 인터넷 설문조사를 통해 일련의 질문을 완료하도록 요청받을 것입니다.
- 마지막으로, 수동 통제 그룹에 무작위 배정된 참가자들은 3주 중재 기간 동안 어떤 사진도 찍도록 지시받지 않을 것입니다.
4개 그룹의 모든 연구 참가자들은 연구의 일부로 또는 정규 생활의 일부로 찍은 사진을 공유했는지 여부에 대해 묻는 주간 온라인 설문조사를 완료하도록 요청받을 것입니다(부록 F 참조).
중재가 끝나면, 모든 피험자들에게 지역 정신 건강 자원 목록이 제공될 것이며, 또한 3가지 사진 촬영 조건에 대한 지침도 제공될 것입니다(그들이 다른 연습 중 어떤 것을 자신의 시간에 시행하기를 원하는 경우).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 데이터 수집이 진행 중인 도시 지역의 대학생, 대학원생 또는 대학생
- 18세 이상
- 카메라가 있는 스마트폰에 매일 접근 가능
- 인터넷에 매일 접근 가능하고 활성 이메일 주소 보유
- 연구에 대한 관심
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사진 찍어요!
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본 프로젝트는 긍정적인 감정을 유발하는 순간/사건/사람에게 주의를 재훈련하도록 설계된 스마트폰을 이용한 일련의 운동을 대학생과 대학원생을 대상으로 테스트하고, 이러한 순간을 음미하도록 장려하며, 사회적 연결성을 높이고, 결과적으로 우울 증상을 감소시키는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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실험적: Picture This! Plus Social Sharing
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본 프로젝트는 긍정적인 감정을 유발하는 순간/사건/사람에게 주의를 재훈련하도록 설계된 스마트폰을 이용한 일련의 운동을 대학생과 대학원생을 대상으로 테스트하고, 이러한 순간을 음미하도록 장려하며, 사회적 연결성을 높이고, 결과적으로 우울 증상을 감소시키는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
사회적 공유 조건의 참가자들은 매주 연구를 위한 자신의 사진을 선택한 친구나 가족 구성원과 공유하도록 지시받았습니다.
필요한 경우, 사회적 공유를 돕기 위한 스크립트가 제공되었습니다.
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위약 비교기: 이 문서를 작성하세요!
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문서에 참여하는 개인들은 21일 동안 매일 자신의 삶의 순간을 사진으로 찍습니다.
그들은 PT 및 PTPSS의 개인들과 같이 긍정적 감정을 유발하는 사진 촬영에 집중하도록 지시받지 않습니다. 그들은 매일 저녁 자신의 사진을 검토하고 그에 관한 질문에 답하도록 요청받습니다. |
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간섭 없음: 사진 없음 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PT 및 PTPSS 중재 그룹 개인의 우울 증상에 대한 기준선에서 연구 완료까지의 평균 수준 변화
기간: 기준선부터 연구 완료까지(약 21-30일)
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베크 우울증 척도-II 총점을 사용하여 측정한 중재 전후의 자가 보고 우울 증상.
가능한 범위는 0-63점이며, 점수가 높을수록 기능/결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선부터 연구 완료까지(약 21-30일)
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PT 및 PTPSS 중재 그룹에 속한 개인들의 기준선에서 연구 완료 시점까지 긍정적 정서 평균 수준 증가
기간: 기준선에서 연구 완료까지(약 21-30일)
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긍정적 영향은 수정된 차별적 감정 척도(MDES)를 사용하여 자가 보고되었습니다.
잠재적 범위는 0에서 40까지이며, 높은 점수는 평가된 감정의 더 높은 수준을 반영합니다.
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기준선에서 연구 완료까지(약 21-30일)
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PT 및 PTPSS 중재군에 속한 개인들의 기준선부터 연구 완료 시점까지의 즐거움 믿음 평균 수준 변화
기간: 기준선부터 연구 완료까지 (약 21-30일)
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Savoring beliefs were self-reported using the Savoring Beliefs Inventory (SBI) total score and subscales.
Potential range is 24 to 168, with higher scores reflecting better outcomes/higher savoring beliefs.
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기준선부터 연구 완료까지 (약 21-30일)
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PT 및 PTPSS 중재 그룹에 속한 개인들의 기초선에서 연구 완료까지의 마음챙김 평균 수준 증가
기간: 기준 시점부터 연구 완료 시점까지(약 21-30일)
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캐롤라이나 경험적으로 도출된 마음챙김 척도에 대한 자가 보고 마음챙김.
총점 및 하위 척도 점수.
잠재적 범위는 32-160점으로, 높은 점수는 더 높은 수준의 마음챙김 / 더 나은 결과를 반영합니다.
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기준 시점부터 연구 완료 시점까지(약 21-30일)
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PT 및 PTPSS 중재군 참가자의 기준선부터 연구 완료까지 삶의 만족도 평균 수준 증가
기간: 기준선에서 연구 완료까지(약 21-30일)
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간이 삶 만족 척도를 이용한 자가 보고 삶 만족도.
잠재적 범위 5-35점, 점수가 높을수록 삶에 대한 만족도가 높음 / 결과가 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선에서 연구 완료까지(약 21-30일)
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PTPSS 중재군 참가자들의 인지된 사회적 지지 평균 수준이 기저선에서 연구 완료 시점까지 증가
기간: 기저선에서 연구 완료까지(약 21-30일)
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Medical Outcomes Study (MOS) 사회적 지지 설문지를 사용한 자가 보고서입니다.
범위는 1에서 5입니다. 평균 점수가 계산되며, 높은 수치는 더 많은 사회적 지지 / 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기저선에서 연구 완료까지(약 21-30일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PT 및 PTPSS 중재 그룹 개인들의 기초선에서 연구 완료까지의 자기 존중감 평균 수준 증가
기간: 기준선부터 연구 완료까지(약 21-30일)
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로젠버그 자존감 척도에서 자가 보고된 자존감.
점수 범위는 0부터 30까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 자존감 / 더 나은 결과를 반영합니다
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기준선부터 연구 완료까지(약 21-30일)
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PT 및 PTPSS 중재 그룹에 속한 개인들의 기준선에서 연구 완료까지 감사 수준의 평균 증가
기간: 기저선에서 연구 완료까지(약 21~30일)
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감사 설문지(GQ-6)를 사용한 감사에 대한 자가 보고.
점수 범위는 6점에서 24점까지이며, 점수가 높을수록 감사 수준이 높음 / 더 나은 결과를 반영합니다.
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기저선에서 연구 완료까지(약 21~30일)
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기준선에서 연구 완료 시점까지 신체 건강 증상의 평균 수준 감소
기간: 기저선에서 연구 완료까지(약 21-30일)
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지난 한 달 동안 9가지 신체 건강 증상의 빈도에 대한 자가 보고 응답입니다.
점수 범위는 7에서 63입니다.
높은 수치는 더 많은 신체 건강 문제 / 더 나쁜 결과를 반영합니다.
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기저선에서 연구 완료까지(약 21-30일)
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PT 및 PTPSS 중재 그룹 개인들의 기준선에서 연구 완료까지의 수면 개선 평균 수준
기간: 기준선부터 연구 완료까지(약 21~30일)
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피츠버그 수면 질 평가지를 사용하여 수면 시간과 질에 대한 자가 보고.
점수 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁘거나 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선부터 연구 완료까지(약 21~30일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PT 및 PTPSS 중재 그룹 개인의 인지 스타일 평균 수준 변화
기간: 기준선부터 연구 완료까지 (약 21-30일)
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인지 양식 설문지(CSQ)를 사용한 자기 보고.
점수 범위는 72(가장 긍정적)에서 360(가장 부정적)이며, 높은 점수는 더 부정적인 인지 양식을 반영합니다.
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기준선부터 연구 완료까지 (약 21-30일)
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PT 및 PTPSS 중재 그룹 개인의 주의 편향 변화
기간: 기준선부터 연구 완료까지 (약 21-30일)
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주의 편향은 컴퓨터화된 점 탐지 과제를 사용하여 측정됩니다. 이 과제에서 개인은 컴퓨터 화면에 표시된 두 개의 감정 얼굴 이미지를 본 후, 감정 얼굴 이미지가 잠시 표시된 후 커서가 나타난 위치를 키 입력으로 표시합니다.
부정적인 얼굴에 대한 편향은, 전체 시행 과정에서 평균적으로, 커서가 긍정적인 감정 얼굴을 대체할 때보다 부정적인 감정 얼굴을 대체할 때 개인이 커서를 식별하는 데 걸리는 시간이 더 빠를 때 결정됩니다.
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기준선부터 연구 완료까지 (약 21-30일)
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PT 및 PTPSS 중재 그룹에 속한 개인들의 해석 편향 변화
기간: 기준선부터 연구 완료까지 (약 21-30일)
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모호한 상황 과제를 사용하여, 참가자는 불명확한 사회적 상황을 담은 짧은 이야기를 읽은 후, 그 상황에 대한 여러 가능한 해석을 평가합니다.
이 과제는 개인이 여러 시나리오에서 일관되게 더 부정적이거나 긍정적인 해석을 선택하는지 평가함으로써 해석 편향을 측정합니다.
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기준선부터 연구 완료까지 (약 21-30일)
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사진 내용
기간: 사진은 1일차부터 촬영되어 21일간의 중재 기간 동안 매일 업로드됩니다
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PT 및 PTPSS 참가자들은 연구팀을 위해 사진을 업로드합니다.
사진은 주제, 사진의 긍정적인 성격 및 기타 추세와 같은 측면에서 독립적인 평가자들에 의해 평가될 것입니다.
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사진은 1일차부터 촬영되어 21일간의 중재 기간 동안 매일 업로드됩니다
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H26061
- ID# 43893 (기타 보조금/기금 번호: John Templeton Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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