- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07313696
Kuvittele Tämä: Tuo Ilon Tarkennukseen ja Kehitä Terveitä Ajattelutapoja
Kuvittele Tämä: Oppimalla Keskittymään ja Nauttimaan Älypuhelimella
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, voivatko valokuvauksen perustuvat, älypuhelimeen tehtävät harjoitukset lisätä hyvinvointia ja vähentää masennusoireita yliopisto- ja jatko-opiskelijoilla. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Voivatko positiivisten kokemusten nautiskelu ja/tai sosiaalinen jakaminen älypuhelinvalokuvauksen kautta parantaa emotionaalista hyvinvointia? Vähentääkö huomion kohdistaminen positiivisiin ärsykkeisiin masennusoireita?
Tutkijat vertailivat:
Picture This! (21 päivää päivittäisten valokuvien ottamista asioista, jotka herättivät positiivisen tunteen, hetken nautiskelua ja valokuvien tarkastelua päivän päätteeksi) Picture This! Plus Social Sharing (21 päivää päivittäisten valokuvien ottamista asioista, jotka herättivät positiivisen tunteen, hetken nautiskelua ja valokuvien tarkastelua päivän päätteeksi + valokuvien jakamista viikoittain ystävän/perheenjäsenen kanssa) Document This! (21 päivää "päivä elämässä" -valokuvien ottamista päivittäin ja niiden tarkastelua joka ilta) Passiivinen kontrolliryhmä (21 päivää ilman ohjeita valokuvien ottamiseen)
Nähdäkseen, ylittivätkö positiivisiin tunteisiin keskittyvät interventio-olosuhteet (Picture This! ja Picture This! Plus Social Sharing) neutraalin (Document This!) tai ei-valokuvausolosuhteet psyykkisen terveyden parantamisessa.
Osallistujat olivat:
Satunnaisesti jaettu yhteen neljästä ryhmästä. Pyydetty täyttämään perus- ja seurantakyselyt sekä tietokonetehtävät.
Kolme aktiivista olosuhdetta:
Ota 2+ valokuvaa päivittäin 3 viikon ajan. Lataa valokuvat suojattuun tallennustilaan. Suorita iltaisin nautiskelu-harjoituksia ja kyselyitä. (Vain sosiaalisen jakamisen ryhmä) Jaa valokuvia viikoittain ystävän/perheenjäsenen kanssa.
Kaikki osallistujat suorittivat viikkokyselyt ja lopullisen laboratoriokäynnin seuranta-arvioinneilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu interventio perustuu pääasiassa kahdelle paradigmalta, positiivisen psykologian interventioille (PPI) ja kognitiivisten harhojen muokkaukselle (CBI), ja yhdistää komponentteja kummastakin teknologialla tehostettuun ohjelmaan, joka on suunniteltu lisäämään yleistä hyvinvointia ja vähentämään sosiaalista eristäytymistä ja depressio-oireita yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa. Vaikka molemmat interventioparadigmat ovat suhteellisen varhaisessa tutkimusvaiheessa, ne ovat keränneet huomattavan määrän empiiristä tukea, mikä osoittaa niiden menestyksen psykologisen terveyden parantamisessa. Vaikka ne ovat kehittyneet hyvin erilaisista perinteistä ja teoreettisista lähtökohdista, molemmat lähestymistavat pyrkivät myös nostamaan ihmisiä, jotka ovat kuihtumassa eivätkä kukoistamassa, ja tarjoamaan käyttäytymiseen, kognitioon ja huomioon liittyviä työkaluja positiivisten tunteiden kokemuksen lisäämiseksi.
Vaikka ne esiintyvät erilaisissa muodoissa aietusta positiivisen ajattelun harjoittamisesta kiitollisuuskirjeiden kirjoittamiseen ja sosiaalisten vuorovaikutusten lisäämiseen, kaikki positiivisen psykologian interventiot (PPI) hyödyntävät käytäntöjä, työkaluja ja harjoituksia osallistujan subjektiivisen hyvinvoinnin tunteen kehittämiseksi tai lisäämiseksi. Ne ovat määritelmällisesti vahvuuslähtöisiä, eivätkä niiden välttämättä ole tarkoitus käsitellä puutteita tai parantaa patologiaa; pikemminkin ne on suunniteltu optimoimaan, rakentamaan ja nostamaan. Viime aikoina PPI:ta on hyödynnetty osallistujilla, jotka kärsivät masennuksesta. Vaikka tämä sovellus saattaa ensi silmäyksellä vaikuttaa ristiriitaiselta määritelmän kanssa, tarkempi tarkastelu antaa selkeyttä. Masennusta luonnehtii paitsi korkea negatiivisten tunteiden taso, myös matala positiivisten tunteiden taso. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset osoittavat, että lisääntynyt positiivinen tunne masentuneilla henkilöillä on hyödyllinen "laajakatseisen selviytymisen lisäämisen", negatiivisten tunteiden kestävyyden ja jopa relapsin ehkäisyn suhteen. Näin ollen tällaiset interventiot sopivat luonnollisesti masennukseen. Viimeaikainen meta-analyysi viittaa siihen, että PPI:t ovat parempia kuin kontrolli- tai vertailuryhmät hyvinvoinnin parantamisessa ja depressio-oireiden käsittelyssä; kuitenkin PPI:t voivat olla suhteellisesti menestyksekkäämpiä masentuneille osallistujille ja osallistujille, jotka itse valitsevat interventioihin.
Masennuksen kognitiiviset mallit ovat pitkään esittäneet, että affektiivisten häiriöiden (erityisesti vakavan masennuksen) kärsivät henkilöt osoittavat tiedonkäsittelypuutteita, jotka sisältävät lisääntynyttä huomiota negatiivisesti latautuneisiin vihjeisiin. Esimerkiksi, kun esitettiin sekä surullisia että neutraaleja kasvoja, vakavan masennuksen diagnosoitujen henkilöiden huomio keskittyi valikoivasti surullisiin kasvoihin, kun taas kontrollihenkilöt jakavat huomionsa surullisten ja neutraalien kasvojen välillä. Uudemmat tutkimukset osoittavat, että dysforiset henkilöt puuttuvat suojavaa harhaa positiivisia ärsykkeitä kohtaan ja että heillä on vaikeuksia irrottautua "mielialaan sopivista (eli surullisista, negatiivisista)" ärsykkeistä. On myös joitain todisteita siitä, että masentuneet henkilöt saattavat olla todennäköisemmin tulkitsemaan epäselviä ärsykkeitä uhkaaviksi. Viime aikoina tutkijat ovat testanneet kognitiivisten harhojen muokkausinterventioita (CBI), jotka on nimenomaisesti suunniteltu muokkaamaan toiminnallisia tiedonkäsittelymalleja, mukaan lukien sekä huomio- että tulkintaharat. Yksi tutkimusryhmä löysi 45 CBM-tutkimuksen meta-analyysissään yleisesti keskikokoisen vaikutuksen CBM:llä kognitiivisiin harhoihin ja pienen, mutta merkittävän, vaikutuksen ahdistukseen ja depressio-oireisiin ennen kuin tiedot korjattiin julkaisuharhan vuoksi. Vaikka vaikutukset eivät enää olleet merkittäviä julkaisuharhan korjaamisen jälkeen, kirjoittajat raportoivat suuremmasta ja vankemmasta (vaikkakin edelleen merkityksettömästä) vaikutuksesta CBM:lle, kun sitä mitattiin stressitekijän yhteydessä, mikä antaa uskottavuutta diathesis-stress-kognitiiviselle paradigmalle. He huomasivat myös, että interventiomanipulaatio vaikutti suhteellisesti enemmän tulkintaharoihin kuin huomioharoihin, ja ahdistusoireisiin suhteellisesti enemmän kuin depressio-oireisiin.
Näiden kahden erilaisen tutkimuskirjallisuuden pohjalta nykyinen projekti pyrkii testaamaan sarjan harjoituksia älypuhelimilla yliopisto- ja jatko-opiskelijoiden kanssa, jotka on suunniteltu uudelleenohjaamaan huomio hetkiin/tapahtumiin/ihmisiin, jotka herättävät positiivisia tunteita, kannustamaan tällaisten hetkien nauttimiseen, lisäämään sosiaalista yhteyttä ja siten vähentämään depressio-oireita. Tavoitteet saavutetaan rekrytoimalla yliopisto-/jatko-opiskelijoita, jotka antavat suostumuksensa osallistua intervention satunnaistettuun kokeeseen ja jotka satunnaisesti jaetaan yhdelle neljästä ehdosta.
- Ne osallistujat, jotka satunnaistetaan aktiiviseen Picture This! -nautinto-ehtoon, pyydetään käyttämään älypuhelimiaan ottamaan vähintään kaksi valokuvaa joka päivä kolmen viikon ajan jostakin, mikä tuo heille iloa tai rauhaa, ja lataamaan kuvansa päivittäin tutkijoiden käyttämään tallennustilaan (ohjeet kullekin ehdolle löytyvät liitteestä A). Joka ilta heidän ohjataan suorittamaan verkkoharjoitus, jossa he tarkastelevat kyseisenä päivänä otettuja valokuvia. Heitä pyydetään myös täyttämään useita kysymyksiä Internet-kyselyn kautta.
- Picture This! Plus Social Sharing -ryhmään satunnaistetut osallistujat tekevät kaiken kuten kuvattu Picture This! -ryhmälle. Lisäksi joka viikko heidän ohjataan jakamaan edellisen viikon aikana ottamansa valokuvat ystävän tai perheenjäsenen kanssa (katso liitteessä B annettu käsikirjoitus).
- Ne osallistujat, jotka satunnaistetaan aktiiviseen kontrolliehtoon (Document This!), pyydetään myös ottamaan 2 valokuvaa päivittäin älypuhelimella ja lataamaan kuvansa päivittäin tutkijoiden käyttämään tallennustilaan. Sen sijaan, että keskittyisivät ja ottaisivat kuvan positiivisia tunteita herättävistä ärsykkeistä, heidän kuitenkin ohjataan ottamaan kuvia elämässään tai ympäristössään olevista asioista, jotka edustavat "päivää elämässä". Kuten Picture This! - ja Picture This! Plus Social Sharing -ryhmien osallistujat, heitä pyydetään myös suorittamaan verkkoharjoitus joka ilta, jossa he tarkastelevat dokumentaarivalokuviaan joka ilta, ja myös täyttämään sarja kysymyksiä Internet-kyselyn kautta.
- Lopuksi passiiviseen kontrolliryhmään satunnaistettuja osallistujia EI ohjata ottamaan yhtään valokuvia kolmen viikon interventiojakson aikana.
Kaikkien neljän ryhmän kaikkia tutkimusosallistujia pyydetään täyttämään viikoittainen verkkokysely, jossa kysytään, jakoivatko he tutkimuksen osana tai säännöllisen elämänsä osana ottamansa valokuvia (katso liite F).
Intervention lopussa kaikille osallistujille annetaan luettelo paikallisista mielenterveysresursseista, ja heille annetaan myös ohjeet kaikille kolmelle valokuvien ottamisen ehdolle (jos he haluaisivat toteuttaa mitä tahansa muuta harjoitusta omalla ajallaan).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Korkeakoulu-, yliopisto- tai jatko-opiskelija kaupunkialueella, jolla tietojen keruu tapahtui
- 18-vuotias tai vanhempi
- päivittäinen pääsy älypuhelimeen kameralla
- päivittäinen pääsy internetiin ja aktiivinen sähköpostiosoite
- kiinnostus tutkimusta kohtaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvittele Tämä!
|
Nykyinen projekti pyrkii testaamaan joukkoa harjoituksia älypuhelimilla yliopisto- ja jatko-opiskelijoille, jotka on suunniteltu uudelleenohjaamaan huomiota positiivisia tunteita herättäviin hetkiin/tapahtumiin/ihmisiin, rohkaisemaan tällaisten hetkien nauttimista, lisäämään sosiaalista yhteyttä ja siten vähentämään masennusoireita.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuvittele Tämä! Plus Sosiaalinen Jakaminen
|
Nykyinen projekti pyrkii testaamaan joukkoa harjoituksia älypuhelimilla yliopisto- ja jatko-opiskelijoille, jotka on suunniteltu uudelleenohjaamaan huomiota positiivisia tunteita herättäviin hetkiin/tapahtumiin/ihmisiin, rohkaisemaan tällaisten hetkien nauttimista, lisäämään sosiaalista yhteyttä ja siten vähentämään masennusoireita.
Muut nimet:
Sosiaalista jakamista koskevassa tilanteessa olevia henkilöitä pyydettiin jakamaan valokuvansa tutkimusta varten joka viikko ystävänsä tai perheenjäsenensä kanssa, jonka he valitsivat.
Heille annettiin tarvittaessa käyttöskripti, joka auttoi heitä sosiaalisessa jakamisessa.
|
|
Placebo Comparator: Dokumentoi tämä!
|
Asiakirjan henkilöiden on otettava päivittäisiä valokuvia elämänsä hetkistä 21 päivän ajan.
Heitä ei ohjeisteta keskittymään positiivisia tunteita herättävien valokuvien ottamiseen kuten PT- ja PTPSS-ryhmien henkilöitä. Heitä pyydetään tarkastelemaan valokuviaan joka ilta ja vastaamaan niihin liittyviin kysymyksiin. |
|
Ei väliintuloa: Ei valokuvavalvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Depressio-oireiden keskimääräinen tasomuutos lähtötasosta tutkimuksen päätökseen PT- ja PTPSS-interventioryhmien yksilöille
Aikaikkuna: alkuperäisestä arvosta tutkimuksen päättymiseen (noin 21–30 päivää)
|
Itse raportoidut masennusoireet mitattuna Beck Depression Inventory-II -kokonaispisteillä ennen interventiota ja sen jälkeen.
Mahdollinen pistealue on 0–63, korkeammat pisteet edustavat huonompaa toimintakykyä/lopputulosta.
|
alkuperäisestä arvosta tutkimuksen päättymiseen (noin 21–30 päivää)
|
|
Positiivisen tunnetilan keskitason nousu lähtötasosta tutkimuksen päättymiseen PT- ja PTPSS-interventioryhmien henkilöille
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta tutkimuksen päättymiseen (noin 21–30 päivää)
|
Positiivista affektia raportoitiin itseraportointina käyttäen Modifioitua Differentiaalista Emotioskaalaa (MDES).
Potentiaalinen vaihteluväli on 0–40, jossa korkeammat pisteet heijastavat korkeampia arvioitujen tunteiden tasoja. |
alkuperäisestä tasosta tutkimuksen päättymiseen (noin 21–30 päivää)
|
|
Keskimääräinen muutos nautinnon kokemuksen uskomuksissa lähtötasosta tutkimuksen päättymiseen PT- ja PTPSS-interventioryhmien yksilöillä
Aikaikkuna: perusarvosta tutkimuksen loppuun (noin 21–30 päivää)
|
Nautinnon kokemisen uskomukset raportoitiin itse Nautinnon Kokemisen Uskomukset -inventaariolla (SBI) kokonaispisteillä ja alatasoilla.
Mahdollinen vaihteluväli on 24–168, jossa korkeammat pisteet kuvastavat parempia tuloksia/korkeampia nautinnon kokemisen uskomuksia.
|
perusarvosta tutkimuksen loppuun (noin 21–30 päivää)
|
|
Keskimääräinen mindfulness-tason nousu lähtötasosta tutkimuksen päättymiseen PT- ja PTPSS-interventioryhmien henkilöillä
Aikaikkuna: alkuperäisestä arvosta tutkimuksen loppuun (noin 21–30 päivää)
|
Itse raportoitu mindfulness Carolina Empirically-Derived Mindfulness Inventoryssa.
Kokonaispistemäärä ja alaskaalapistemäärät.
Mahdollinen alue 32-160, jossa korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa mindfulness-tasoa / parempia tuloksia.
|
alkuperäisestä arvosta tutkimuksen loppuun (noin 21–30 päivää)
|
|
Keskimääräinen elämään tyytyväisyyden tason nousu perustasosta tutkimuksen loppuun PT- ja PTPSS-interventioryhmien yksilöille
Aikaikkuna: alkuperäisestä arvosta tutkimuksen loppuun (noin 21–30 päivää)
|
Itse raportoitu elämään tyytyväisyys käyttäen Lyhyttä elämään tyytyväisyys -mittaria.
Mahdollinen alue 5-35, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämään tyytyväisyyttä / parempaa lopputulosta.
|
alkuperäisestä arvosta tutkimuksen loppuun (noin 21–30 päivää)
|
|
Keskimääräinen koetun sosiaalisen tuen taso nousi PTPSS-interventioryhmän yksilöillä lähtötilanteesta tutkimuksen päättymiseen
Aikaikkuna: alkuperäisestä arvosta tutkimuksen loppuun (noin 21–30 päivää)
|
Itsearviointi Medical Outcomes Study (MOS) sosiaalisen tuen kyselyllä.
Arvoväli on 1–5. Keskiarvo lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea / parempaa lopputulosta.
|
alkuperäisestä arvosta tutkimuksen loppuun (noin 21–30 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunnon keskimääräinen taso nousi PT- ja PTPSS-interventioryhmien yksilöillä tutkimuksen alusta loppuun saakka
Aikaikkuna: alkuperäisestä arvosta tutkimuksen loppuun saakka (noin 21–30 päivää)
|
Itse raportoitu itsetunto Rosenbergin itsetunto-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa itsetuntoa / parempia tuloksia
|
alkuperäisestä arvosta tutkimuksen loppuun saakka (noin 21–30 päivää)
|
|
Keskimääräinen kiitollisuustason nousu lähtöarvosta tutkimuksen päättymiseen PT- ja PTPSS-interventioryhmien yksilöillä
Aikaikkuna: alkuperäisestä mittaushetkestä tutkimuksen loppuun (noin 21–30 päivää)
|
Kiitollisuuden itsearviointi käyttäen Kiitollisuuskyselyä (GQ-6).
Pisteet vaihtelevat välillä 6–24, korkeammat pisteet kuvaavat korkeampaa kiitollisuuden tasoa / parempaa tulosta. |
alkuperäisestä mittaushetkestä tutkimuksen loppuun (noin 21–30 päivää)
|
|
Keskimääräinen fyysisen terveyden oireiden vähenemisen taso lähtöarvosta tutkimuksen päättymiseen
Aikaikkuna: alkuperäisestä arvosta tutkimuksen päättymiseen (noin 21–30 päivää)
|
Itse raportoitu vastaus 9 fyysisen terveyden oireen esiintymistiheydestä viimeisen kuukauden aikana.
Pisteet vaihtelevat 7:stä 63:een.
Korkeammat tasot kuvastavat enemmän fyysisiä terveysongelmia / huonompaa lopputulosta.
|
alkuperäisestä arvosta tutkimuksen päättymiseen (noin 21–30 päivää)
|
|
Keskimääräinen unen laadun parantuminen lähtötasosta tutkimuksen päättymiseen PT- ja PTPSS-interventioryhmien osallistujilla
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta tutkimuksen päättymiseen (noin 21–30 päivää)
|
itsearviointi unen kestosta ja laadusta Pittsburghin unenlaatukyselyn avulla.
Pisteet vaihtelevat 0–21 välillä, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua / heikompaa tulosta
|
alkuperäisestä tasosta tutkimuksen päättymiseen (noin 21–30 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen tyylin keskitason muutokset PT- ja PTPSS-interventioryhmien yksilöille
Aikaikkuna: alkuperäisestä arvosta tutkimuksen loppuun (noin 21-30 päivää)
|
Itseraportointi käyttäen Kognitiivisen tyylin kyselylomaketta (CSQ).
Pistemäärän vaihteluväli on 72 (positiivisin) - 360 (negatiivisin), ja korkeammat pisteet heijastavat negatiivisempaa kognitiivista tyyliä.
|
alkuperäisestä arvosta tutkimuksen loppuun (noin 21-30 päivää)
|
|
Muutokset huomion puolueellisuudessa PT- ja PTPSS-interventioryhmien yksilöillä
Aikaikkuna: perusarvosta tutkimuksen päättymiseen (noin 21–30 päivää)
|
Huomiopuolueellisuutta mitataan tietokoneistetulla pistekoetehtävällä, jossa yksilöt näkevät kaksi tunnekasvoa tietokoneen näytöllä ja sitten osoittavat näppäimen painalluksella, missä kohdistin ilmestyi sen jälkeen, kun tunnekasvojen kuvat näytettiin lyhyesti.
Puolueellisuus negatiivisia kasvoja kohtaan määritetään, kun yksilön kestää keskimäärin nopeammin tunnistaa kohdistin, kun se ilmestyy negatiivisen tunnekasvon paikalle useiden kokeiden aikana, verrattuna siihen, kun kohdistin korvaa onnellisen tunnekasvon.
|
perusarvosta tutkimuksen päättymiseen (noin 21–30 päivää)
|
|
Tulkintaharhan muutos PT- ja PTPSS-interventioryhmien yksilöissä
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta tutkimuksen loppuun saakka (noin 21–30 päivää)
|
Käyttäen monitulkintaista tilannetehtävää, osallistujat lukevat lyhyitä tarinoita epäselvistä sosiaalisista tilanteista ja arvioivat sitten useita mahdollisia tilanteen tulkintoja.
Tehtävä mittaa tulkintavääristymää arvioimalla, valitseeko henkilö johdonmukaisesti negatiivisemmat vai positiivisemmat tulkinnat useissa skenaarioissa.
|
alkuperäisestä tasosta tutkimuksen loppuun saakka (noin 21–30 päivää)
|
|
Valokuva sisältö
Aikaikkuna: Valokuvia otetaan alkaen päivästä 1 ja ne ladataan päivittäin 21 päivän interventiojakson aikana
|
PT:n ja PTPSS:n osallistujat lataavat kuvat tutkimusryhmälle.
Kuvia arvioidaan riippumattomien arvioijien toimesta aspekteista, kuten aiheesta, valokuvien positiivisesta luonteesta ja muista trendeistä.
|
Valokuvia otetaan alkaen päivästä 1 ja ne ladataan päivittäin 21 päivän interventiojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H26061
- ID# 43893 (Muu apuraha/rahoitusnumero: John Templeton Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .