- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07313696
Imaginez ceci : Mettre la joie au point et développer des habitudes mentales saines
Imaginez cela : Apprendre à se concentrer et à savourer avec un smartphone
L'objectif de cet essai clinique est de tester si des exercices basés sur la photographie via smartphone peuvent augmenter le bien-être et réduire les symptômes dépressifs chez les étudiants universitaires et diplômés. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
La dégustation et/ou le partage social d'expériences positives via la photographie smartphone peuvent-ils améliorer le bien-être émotionnel ? La rééducation attentionnelle vers des stimuli positifs réduit-elle les symptômes dépressifs ?
Les chercheurs ont comparé :
Picture This ! (21 jours de prise de photos quotidiennes de choses qui ont suscité une émotion positive, en savourant le moment, et en revoyant les photos à la fin de chaque journée) Picture This ! Plus Social Sharing (21 jours de prise de photos quotidiennes de choses qui ont suscité une émotion positive, en savourant le moment, et en revoyant les photos à la fin de chaque journée + partage des photos chaque semaine avec un ami/un membre de la famille) Document This ! (21 jours de prise de photos "journée dans la vie" chaque jour et les revoir chaque soir) Groupe témoin passif (21 jours sans instructions pour prendre des photos)
Pour voir si les conditions d'intervention axées sur les émotions positives (Picture This ! et Picture This ! Plus Social Sharing) ont surpassé les conditions neutres (Document This !) ou sans photo dans l'amélioration de la santé psychologique.
Les participants étaient :
Assignés au hasard à l'un des quatre groupes. Invités à remplir des questionnaires de base et de suivi ainsi que des tâches informatiques.
Trois conditions actives :
Prendre 2+ photos quotidiennement pendant 3 semaines. Téléverser les photos sur un lecteur sécurisé. Compléter des exercices de dégustation et des enquêtes chaque soir. (Groupe Social Sharing uniquement) Partager des photos chaque semaine avec un ami/un membre de la famille.
Tous les participants ont rempli des enquêtes hebdomadaires et une visite finale en laboratoire avec des évaluations de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'intervention proposée s'inspire principalement de deux paradigmes, les interventions de psychologie positive (PPI) et la modification des biais cognitifs (CBI), et intègre des composants de chacun dans un programme amélioré par la technologie conçu pour augmenter le bien-être global et diminuer l'isolement social et les symptômes dépressifs chez les étudiants universitaires. Bien que les deux paradigmes d'intervention en soient à des stades d'investigation relativement précoces, ils ont obtenu un soutien empirique impressionnant indiquant leur succès en matière d'amélioration de la santé psychologique. Bien qu'ils soient issus de traditions et de cadres théoriques très différents, les deux approches visent également à soutenir les individus qui languissent plutôt que s'épanouissent et à fournir des outils comportementaux, cognitifs et attentionnels pour augmenter l'expérience des émotions positives.
Bien qu'elles se présentent sous diverses formes allant de la pratique intentionnelle de la pensée positive à l'écriture de lettres de gratitude et à l'augmentation des interactions sociales, toutes les interventions de psychologie positive (PPI) utilisent des pratiques, des outils et des exercices pour cultiver ou augmenter le sentiment de bien-être subjectif du participant. Par définition, elles sont basées sur les forces et n'ont donc pas nécessairement pour but de combler des déficits ou de guérir une pathologie ; elles sont plutôt conçues pour optimiser, construire et élever. Récemment, les PPI ont été utilisées avec des participants souffrant de dépression. Bien que cette application puisse sembler à première vue en contradiction avec la définition, un examen plus approfondi apporte de la clarté. La dépression se caractérise non seulement par des niveaux élevés d'affect négatif, mais aussi par des niveaux faibles d'affect positif. Les recherches à ce jour indiquent qu'une augmentation des émotions positives chez les personnes dépressives est bénéfique en termes de « capacité d'adaptation élargie », de résilience face aux émotions négatives et même de prévention des rechutes. En conséquence, de telles interventions sont naturellement adaptées à la dépression. Une méta-analyse récente suggère que les PPI sont supérieures aux groupes témoins ou de comparaison pour améliorer le bien-être et traiter les symptômes dépressifs ; cependant, les PPI peuvent être relativement plus efficaces pour les participants dépressifs et les participants qui s'auto-sélectionnent dans les interventions.
Les modèles cognitifs de la dépression ont longtemps postulé que les individus souffrant de troubles affectifs (à savoir, le trouble dépressif majeur) présentent des déficits de traitement de l'information qui incluent une attention accrue aux indices à valence négative. Par exemple, lorsqu'on leur présente des visages tristes et neutres, les sujets diagnostiqués avec un TDM ont sélectivement porté leur attention sur le visage triste, tandis que les sujets témoins ont divisé leur attention entre les visages tristes et neutres. Des travaux plus récents indiquent que les individus dysphoriques manquent d'un biais protecteur envers les stimuli positifs et qu'ils ont des difficultés à se désengager des stimuli « congruents à l'humeur (c'est-à-dire tristes, négatifs) ». Il existe également certaines preuves que les individus dépressifs pourraient être plus susceptibles d'interpréter des stimuli ambigus comme menaçants. Récemment, des chercheurs ont testé des interventions de modification des biais cognitifs (CBI), conçues explicitement pour modifier les schémas dysfonctionnels de traitement de l'information, y compris les biais attentionnels et interprétatifs. Dans leur méta-analyse de 45 études CBM, un groupe de recherche a trouvé, globalement, une taille d'effet moyenne pour les CBM sur les biais cognitifs et un effet faible mais significatif sur les symptômes d'anxiété et de dépression avant que les données ne soient corrigées pour le biais de publication. Bien que les effets n'aient plus été significatifs après correction pour le biais de publication, les auteurs rapportent un effet plus important et plus robuste (bien que toujours non significatif) pour les CBM lorsqu'ils sont mesurés dans le contexte d'un facteur de stress, donnant du crédit au paradigme cognitif de la diathèse-stress. Ils ont également noté que les biais interprétatifs étaient relativement plus impactés que les biais attentionnels par la manipulation de l'intervention, et les symptômes d'anxiété relativement plus que les symptômes dépressifs.
S'appuyant sur ces deux corps de recherche distincts, le projet actuel vise à tester un ensemble d'exercices utilisant des smartphones avec des étudiants de premier cycle et des cycles supérieurs, conçus pour réorienter l'attention vers les moments/événements/personnes qui suscitent des émotions positives, encourager la savouration de ces moments, augmenter la connexion sociale et, par conséquent, diminuer les symptômes dépressifs. Les objectifs seront atteints en recrutant des étudiants de premier cycle/université/cycles supérieurs qui consentent à participer à un essai randomisé de l'intervention et qui seront assignés au hasard à 1 des 4 conditions.
- Les participants randomisés dans la condition active « Picture This! » (savourer) seront invités à utiliser leur smartphone pour prendre au moins deux photographies chaque jour pendant 3 semaines de quelque chose qui leur apporte de la joie ou de la paix et à télécharger leurs photos quotidiennement sur un dossier accessible par le personnel de l'étude (les instructions pour chaque condition se trouvent dans l'annexe A). Chaque soir, ils seront invités à compléter un exercice en ligne dans lequel ils revoient la ou les photographies prises ce jour-là. Ils sont également invités à répondre à plusieurs questions via un sondage en ligne.
- Les participants randomisés dans la condition « Picture This! Plus Social Sharing » feront tout comme décrit pour le groupe « Picture This! ». En plus, chaque semaine, ils seront invités à partager les photos qu'ils ont prises la semaine précédente avec un ami ou un membre de la famille (voir le script fourni dans l'annexe B).
- Les participants randomisés dans la condition témoin active (« Document This! ») seront également invités à prendre 2 photographies chaque jour en utilisant un smartphone et à télécharger leurs photos quotidiennement sur un dossier accessible par le personnel de l'étude. Cependant, plutôt que de se concentrer et de capturer une photo de stimuli évoquant une émotion positive, ils seront invités à prendre des photos de choses dans leur vie ou leur environnement qui sont représentatives d'« une journée dans la vie ». Comme les participants des groupes « Picture This! » et « Picture This! Plus Social Sharing », ils seront également invités à compléter un exercice en ligne chaque soir dans lequel ils revoient leurs photos documentaires chaque soir et à répondre à une série de questions via un sondage en ligne.
- Enfin, les participants randomisés dans le groupe témoin passif ne seront PAS invités à prendre de photos pendant la période d'intervention de 3 semaines.
Tous les participants à la recherche dans les 4 groupes seront invités à compléter un sondage en ligne hebdomadaire demandant s'ils ont partagé les photos prises dans le cadre de l'étude ou dans le cadre de leur vie régulière (voir annexe F).
À la fin de l'intervention, tous les sujets recevront une liste de ressources locales en santé mentale et recevront également les instructions pour les 3 conditions de prise de photos (au cas où ils souhaiteraient mettre en œuvre l'un des autres exercices de leur propre initiative).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiant d'un collège, d'une université ou d'une école supérieure dans une zone urbaine où la collecte de données avait lieu
- Âgé de 18 ans ou plus
- Accès quotidien à un smartphone avec un appareil photo
- Accès quotidien à Internet et adresse e-mail active
- Intérêt pour l'étude
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imaginez ça !
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Le projet actuel vise à tester une série d'exercices utilisant des smartphones avec des étudiants de premier cycle et des diplômés, conçus pour réorienter l'attention vers les moments/événements/personnes qui suscitent des émotions positives, encourager la dégustation de tels moments, augmenter la connexion sociale et, à leur tour, réduire les symptômes dépressifs.
Autres noms:
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Expérimental: Picture This! Plus Partager sur les Réseaux Sociaux
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Le projet actuel vise à tester une série d'exercices utilisant des smartphones avec des étudiants de premier cycle et des diplômés, conçus pour réorienter l'attention vers les moments/événements/personnes qui suscitent des émotions positives, encourager la dégustation de tels moments, augmenter la connexion sociale et, à leur tour, réduire les symptômes dépressifs.
Autres noms:
Pour les individus dans la condition de partage social, les participants ont été invités à partager leurs photos pour l'étude chaque semaine avec un ami ou un membre de la famille de leur choix.
Ils ont reçu un script pour les aider dans le partage social, si nécessaire.
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Comparateur placebo: Documentez cela !
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Les individus dans le document Cette condition prendront des photographies quotidiennes de moments de leur vie pendant 21 jours.
Ils ne sont pas invités à se concentrer sur la prise de photos qui suscitent des affects positifs, contrairement aux individus dans PT et PTPSS.
Ils sont invités à revoir leurs photos chaque soir et à répondre à des questions à leur sujet.
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Aucune intervention: Contrôle sans photo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen du niveau des symptômes dépressifs entre le début de l'étude et son achèvement pour les individus des groupes d'intervention PT et PTPSS
Délai: du début de l'étude à la fin de l'étude (environ 21 à 30 jours)
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Symptômes dépressifs auto-déclarés mesurés à l'aide du score total de l'Inventaire de Dépression de Beck-II avant et après l'intervention.
La plage potentielle est de 0 à 63, les scores plus élevés représentant un fonctionnement/des résultats plus mauvais. |
du début de l'étude à la fin de l'étude (environ 21 à 30 jours)
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Augmentation des niveaux moyens d'affect positif entre le début de l'étude et son achèvement pour les individus des groupes d'intervention PT et PTPSS
Délai: du début de l'étude jusqu'à son achèvement (environ 21 à 30 jours)
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L'affect positif a été auto-rapporté à l'aide de l'Échelle Modifiée des Émotions Différentielles (MDES).
La plage potentielle est de 0 à 40, des scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés d'émotions évaluées.
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du début de l'étude jusqu'à son achèvement (environ 21 à 30 jours)
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Changement moyen du niveau des croyances de dégustation entre le début de l'étude et la fin de l'étude pour les individus des groupes d'intervention PT et PTPSS
Délai: du début de l'étude jusqu'à son achèvement (environ 21 à 30 jours)
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Les croyances de dégustation ont été auto-déclarées à l'aide du score total et des sous-échelles de l'Inventaire des Croyances de Dégustation (SBI).
La plage potentielle est de 24 à 168, les scores plus élevés reflétant de meilleurs résultats/des croyances de dégustation plus élevées.
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du début de l'étude jusqu'à son achèvement (environ 21 à 30 jours)
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Augmentation moyenne du niveau de pleine conscience entre la ligne de base et la fin de l'étude pour les individus des groupes d'intervention PT et PTPSS
Délai: du début de l'étude à la fin de l'étude (environ 21 à 30 jours)
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Auto-évaluation de la pleine conscience sur l'Inventaire de Pleine Conscience Empiriquement Dérivé de Caroline.
Score total et scores des sous-échelles.
Plage potentielle 32-160, les scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de pleine conscience / de meilleurs résultats.
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du début de l'étude à la fin de l'étude (environ 21 à 30 jours)
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Augmentation moyenne du niveau de satisfaction de vie de la ligne de base à la fin de l'étude pour les individus des groupes d'intervention PT et PTPSS
Délai: du début de l'étude à son achèvement (environ 21 à 30 jours)
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Satisfaction de vie auto-déclarée utilisant l'échelle brève de satisfaction avec la vie (Brief Satisfaction with Life Scale).
Plage potentielle de 5 à 35, les scores plus élevés reflétant une satisfaction de vie plus élevée / un meilleur résultat.
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du début de l'étude à son achèvement (environ 21 à 30 jours)
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Augmentation moyenne du niveau de soutien social perçu pour les individus du groupe d'intervention PTPSS entre le début de l'étude et sa fin
Délai: du départ de l'étude à son achèvement (environ 21 à 30 jours)
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Auto-évaluation à l'aide du questionnaire de soutien social de l'étude MOS (Medical Outcomes Study).
L'échelle va de 1 à 5. Score moyen calculé, les niveaux plus élevés indiquant un meilleur soutien social / un meilleur résultat.
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du départ de l'étude à son achèvement (environ 21 à 30 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation moyenne du niveau d'estime de soi pour les individus des groupes d'intervention PT et PTPSS du début à la fin de l'étude
Délai: du début de l'étude jusqu'à son achèvement (environ 21-30 jours)
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estime de soi auto-rapportée sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg.
Les scores vont de 0 à 30, des scores plus élevés reflétant une estime de soi plus élevée / de meilleurs résultats
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du début de l'étude jusqu'à son achèvement (environ 21-30 jours)
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Augmentation moyenne du niveau de gratitude entre le début et la fin de l'étude pour les individus des groupes d'intervention PT et PTPSS
Délai: du début de l'étude à son achèvement (environ 21-30 jours)
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Auto-évaluation de la gratitude à l'aide du Questionnaire de Gratitude (GQ-6).
Les scores vont de 6 à 24, les scores plus élevés reflétant des niveaux de gratitude plus élevés / un meilleur résultat.
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du début de l'étude à son achèvement (environ 21-30 jours)
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Diminution moyenne du niveau des symptômes de santé physique entre le début et la fin de l'étude
Délai: du début de l'étude jusqu'à son achèvement (environ 21-30 jours)
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Réponse auto-déclarée sur la fréquence de 9 symptômes de santé physique au cours du mois écoulé.
Les scores varient de 7 à 63.
Des niveaux plus élevés reflètent plus de problèmes de santé physique / un résultat plus défavorable.
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du début de l'étude jusqu'à son achèvement (environ 21-30 jours)
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Amélioration moyenne du niveau de sommeil entre la situation initiale et la fin de l'étude pour les individus des groupes d'intervention PT et PTPSS
Délai: du départ de l'étude jusqu'à son achèvement (environ 21 à 30 jours)
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auto-évaluation de la durée et de la qualité du sommeil à l'aide de l'Inventaire de la Qualité du Sommeil de Pittsburgh.
Les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés reflétant une qualité de sommeil plus mauvaise / un résultat plus défavorable
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du départ de l'étude jusqu'à son achèvement (environ 21 à 30 jours)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements moyens de niveau dans le style cognitif pour les individus dans les groupes d'intervention PT et PTPSS
Délai: du début de l'étude jusqu'à son achèvement (environ 21 à 30 jours)
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Auto-évaluation via le Questionnaire de Style Cognitif (CSQ).
La plage des scores va de 72 (le plus positif) à 360 (le plus négatif), les scores plus élevés reflétant un style cognitif plus négatif.
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du début de l'étude jusqu'à son achèvement (environ 21 à 30 jours)
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Changements du biais attentionnel pour les individus des groupes d'intervention PT et PTPSS
Délai: du départ de l'étude jusqu'à son achèvement (environ 21-30 jours)
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Le biais attentionnel est mesuré à l'aide d'une tâche de point de sonde informatisée dans laquelle les individus regardent deux visages émotionnels sur un écran d'ordinateur, puis indiquent à l'aide d'une frappe de touche où le curseur est apparu après que les images des visages émotionnels aient été brièvement affichées.
Un biais en faveur des visages négatifs est déterminé lorsque le temps qu'il faut à un individu pour identifier le curseur lorsqu'il apparaît à la place du visage d'émotion négative sur l'ensemble des essais est plus rapide, en moyenne au cours des essais, que lorsque le curseur remplace le visage d'émotion heureuse.
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du départ de l'étude jusqu'à son achèvement (environ 21-30 jours)
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Changement du biais d'interprétation chez les individus des groupes d'intervention PT et PTPSS
Délai: du début de l'étude jusqu'à son achèvement (environ 21-30 jours)
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En utilisant la tâche de situation ambiguë, les participants lisent de courtes histoires présentant des situations sociales peu claires, puis évaluent plusieurs interprétations possibles de la situation.
La tâche mesure le biais d'interprétation en évaluant si un individu choisit systématiquement les interprétations plus négatives ou positives à travers plusieurs scénarios.
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du début de l'étude jusqu'à son achèvement (environ 21-30 jours)
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Contenu photographique
Délai: Des photos seront prises à partir du jour 1 et téléchargées chaque jour pendant les 21 jours de l'intervention
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Les participants aux groupes PT et PTPSS téléchargeront des photos pour l'équipe de recherche.
Les photos seront évaluées par des évaluateurs indépendants sur des aspects tels que le sujet, la nature positive des photos et d'autres tendances.
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Des photos seront prises à partir du jour 1 et téléchargées chaque jour pendant les 21 jours de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H26061
- ID# 43893 (Autre subvention/numéro de financement: John Templeton Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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