- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07313696
Picture This: Freude in den Fokus rücken und gesunde Denkgewohnheiten entwickeln
Picture This: Mit einem Smartphone lernen, sich zu fokussieren und zu genießen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu testen, ob fotografiebasierten, Smartphone-Übungen das Wohlbefinden steigern und depressive Symptome bei College- und Graduiertenstudenten reduzieren können. Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:
Kann das Genießen und/oder soziale Teilen positiver Erfahrungen über Smartphone-Fotografie das emotionale Wohlbefinden verbessern? Reduziert die Aufmerksamkeitsumlenkung auf positive Reize depressive Symptome?
Forscher verglichen:
Picture This! (21 Tage tägliches Fotografieren von Dingen, die positive Emotionen hervorriefen, den Moment genießen und die Fotos am Ende jedes Tages überprüfen) Picture This! Plus Social Sharing (21 Tage tägliches Fotografieren von Dingen, die positive Emotionen hervorriefen, den Moment genießen und die Fotos am Ende jedes Tages überprüfen + wöchentliches Teilen der Fotos mit einem Freund/Familienmitglied) Document This! (21 Tage tägliches Fotografieren von „Tagesablauf“-Fotos und abendliches Überprüfen) Passive Kontrollgruppe (21 Tage ohne Anweisungen zum Fotografieren)
Um zu sehen, ob die positiv-emotionsfokussierten Interventionsbedingungen (Picture This! und Picture This! Plus Social Sharing) die neutralen (Document This!) oder keine-Foto-Bedingungen bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit übertrafen.
Teilnehmer wurden:
Zufällig einer von vier Gruppen zugewiesen. Gebeten, Basis- und Nachfolgefragebögen sowie Computeraufgaben auszufüllen.
Drei aktive Bedingungen:
Täglich 2+ Fotos für 3 Wochen aufnehmen. Fotos auf einen sicheren Laufwerk hochladen. Abendliche Genussübungen und Umfragen abschließen. (Nur Social Sharing Gruppe) Wöchentlich Fotos mit einem Freund/Familienmitglied teilen.
Alle Teilnehmer absolvierten wöchentliche Umfragen und einen abschließenden Laborbesuch mit Nachfolgebewertungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Intervention stützt sich hauptsächlich auf zwei Paradigmen, positive Psychologie-Interventionen (PPI) und kognitive Bias-Modifikation (CBI), und verbindet Komponenten von beiden zu einem technologiegestützten Programm, das darauf ausgelegt ist, das allgemeine Wohlbefinden zu steigern und soziale Isolation sowie depressive Symptome bei Studierenden zu verringern. Obwohl beide Interventionsparadigmen sich in relativ frühen Forschungsstadien befinden, haben sie eine beeindruckende Menge empirischer Unterstützung erhalten, die ihren Erfolg hinsichtlich der Verbesserung der psychischen Gesundheit belegt. Obwohl sie aus sehr unterschiedlichen Traditionen und theoretischen Ansätzen hervorgegangen sind, zielen beide Ansätze auch darauf ab, Menschen zu unterstützen, die eher dahinvegetieren als aufblühen, und sie mit verhaltensbezogenen, kognitiven und aufmerksamkeitsbezogenen Werkzeugen auszustatten, um positive Emotionen zu fördern.
Obwohl sie in verschiedenen Formen auftreten, von der bewussten Praxis positiven Denkens über das Schreiben von Dankesbriefen bis hin zur Steigerung sozialer Interaktionen, nutzen alle positiven Psychologie-Interventionen (PPIs) Praktiken, Werkzeuge und Übungen, um das subjektive Wohlbefinden der Teilnehmer zu kultivieren oder zu steigern. Sie sind per Definition stärkenbasiert und zielen daher nicht unbedingt darauf ab, Defizite zu beheben oder Pathologien zu heilen; vielmehr sind sie darauf ausgelegt, zu optimieren, aufzubauen und zu erheben. In letzter Zeit wurden PPIs bei Teilnehmern mit Depressionen eingesetzt. Während diese Anwendung auf den ersten Blick der Definition zu widersprechen scheint, bietet ein genauerer Blick Klarheit. Depression ist nicht nur durch hohe negative Affekte, sondern auch durch niedrige positive Affekte gekennzeichnet. Die bisherige Forschung zeigt, dass eine gesteigerte positive Emotion bei depressiven Personen vorteilhaft ist hinsichtlich "erweitertem, breit gefächertem Coping", Resilienz gegenüber negativen Emotionen und sogar der Verhinderung von Rückfällen. Dementsprechend sind solche Interventionen eine natürliche Passform für Depressionen. Eine aktuelle Metaanalyse deutet darauf hin, dass PPIs Kontroll- oder Vergleichsgruppen in der Steigerung des Wohlbefindens und der Behandlung depressiver Symptome überlegen sind; jedoch könnten PPIs für depressive Teilnehmer und Teilnehmer, die sich selbst für die Interventionen entscheiden, relativ erfolgreicher sein.
Kognitive Modelle der Depression haben lange postuliert, dass Personen mit affektiven Störungen (insbesondere Major Depression) Informationsverarbeitungsdefizite aufweisen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit für negativ bewertete Reize beinhalten. Zum Beispiel richteten Probanden mit diagnostizierter MDD bei der Präsentation von traurigen und neutralen Gesichtern selektiv ihre Aufmerksamkeit auf das traurige Gesicht, während Kontrollprobanden ihre Aufmerksamkeit zwischen traurigen und neutralen Gesichtern aufteilten. Neuere Arbeiten zeigen, dass dysphorische Personen einen protektiven Bias gegenüber positiven Reizen vermissen und Schwierigkeiten haben, sich von "stimmungskongruenten (d.h. traurigen, negativen)" Reizen zu lösen. Es gibt auch einige Hinweise, dass depressive Personen eher dazu neigen, mehrdeutige Reize als bedrohlich zu interpretieren. Kürzlich haben Forscher kognitive Bias-Modifikationsinterventionen (CBI) getestet, die explizit darauf ausgelegt sind, dysfunktionale Muster der Informationsverarbeitung, einschließlich Aufmerksamkeits- und Interpretationsbiases, zu modifizieren. In ihrer Metaanalyse von 45 CBM-Studien fand eine Forschungsgruppe insgesamt eine mittlere Effektstärke für die CBMs auf kognitive Biases und einen kleinen, aber signifikanten Effekt auf Angst- und depressive Symptome, bevor die Daten auf Publikationsbias korrigiert wurden. Obwohl die Effekte nach Korrektur des Publikationsbias nicht mehr signifikant waren, berichten die Autoren von einem größeren und robusteren (wenn auch immer noch insignifikanten) Effekt für CBMs, wenn im Kontext eines Stressors gemessen, was dem Diathese-Stress-Kognitionsparadigma Glaubwürdigkeit verleiht. Sie stellten auch fest, dass Interpretationsbiases durch die Interventionsmanipulation relativ stärker beeinflusst wurden als Aufmerksamkeitsbiases und Angstsymptome relativ stärker als depressive Symptome.
Aufbauend auf diesen beiden unterschiedlichen Forschungsbereichen zielt das aktuelle Projekt darauf ab, eine Reihe von Übungen mit Smartphones bei Studierenden und Graduierten zu testen, die darauf ausgelegt sind, die Aufmerksamkeit auf Momente/Ereignisse/Personen zu lenken, die positive Emotionen hervorrufen, das Genießen solcher Momente zu fördern, soziale Verbundenheit zu steigern und dadurch depressive Symptome zu verringern. Die Ziele werden erreicht, indem Studierende/Universitätsangehörige/Graduierte rekrutiert werden, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an einer randomisierten Studie der Intervention geben und zufällig einer von vier Bedingungen zugewiesen werden.
- Teilnehmer, die der aktiven "Picture This!"-Genussbedingung zugewiesen werden, werden gebeten, ihre Smartphones zu nutzen, um mindestens zwei Fotos pro Tag über 3 Wochen von etwas zu machen, das ihnen Freude oder Frieden bringt, und ihre Bilder täglich auf einen von Studienpersonal zugänglichen Drive hochzuladen (Anweisungen für jede Bedingung finden sich in Anhang A). Jeden Abend werden sie angewiesen, eine Online-Übung durchzuführen, in der sie die an diesem Tag aufgenommenen Fotos überprüfen. Sie werden auch gebeten, mehrere Fragen über eine Internetumfrage zu beantworten.
- Teilnehmer, die "Picture This! Plus Social Sharing" zugewiesen werden, machen alles wie für die "Picture This!"-Gruppe beschrieben. Zusätzlich werden sie jede Woche angewiesen, die in der Vorwoche aufgenommenen Fotos mit einem Freund oder Familienmitglied zu teilen (siehe Skript in Anhang B).
- Teilnehmer, die der aktiven Kontrollbedingung ("Document This!") zugewiesen werden, werden ebenfalls gebeten, täglich 2 Fotos mit einem Smartphone zu machen und diese täglich auf einen von Studienpersonal zugänglichen Drive hochzuladen. Anstatt sich jedoch auf Reize zu konzentrieren und ein Foto davon zu machen, das positive Emotionen hervorruft, werden sie angewiesen, Fotos von Dingen in ihrem Leben oder Umfeld zu machen, die einen "Tag im Leben" repräsentieren. Wie die Teilnehmer in den "Picture This!"- und "Picture This! Plus Social Sharing"-Gruppen werden sie auch gebeten, jeden Abend eine Online-Übung durchzuführen, in der sie ihre dokumentarischen Fotos überprüfen, und eine Reihe von Fragen über eine Internetumfrage zu beantworten.
- Schließlich werden Teilnehmer, die der passiven Kontrollgruppe zugewiesen werden, NICHT angewiesen, während der dreiwöchigen Interventionsphase irgendwelche Fotos zu machen.
Alle Forschungsteilnehmer in allen 4 Gruppen werden gebeten, wöchentlich eine Online-Umfrage auszufüllen, in der gefragt wird, ob sie die im Rahmen der Studie oder im Rahmen ihres regulären Lebens gemachten Fotos geteilt haben (siehe Anhang F).
Am Ende der Intervention erhalten alle Probanden eine Liste lokaler psychosozialer Ressourcen und auch die Anweisungen für alle drei Fotobedingungen (falls sie wünschen, eine der anderen Übungen in ihrer eigenen Zeit umzusetzen).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hochschul-, Universitäts- oder Doktoranden in städtischem Gebiet, in dem die Datenerhebung stattfand
- 18 Jahre oder älter
- täglicher Zugang zu einem Smartphone mit Kamera
- täglicher Zugang zum Internet und aktive E-Mail-Adresse
- Interesse an der Studie
Ausschlusskriterien:
- keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Picture This!
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Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, eine Reihe von Übungen mit Smartphones für College- und Masterstudenten zu testen, die darauf ausgelegt sind, die Aufmerksamkeit auf Momente/Ereignisse/Personen umzulenken, die positive Emotionen hervorrufen, das Genießen solcher Momente zu fördern, die soziale Verbundenheit zu erhöhen und dadurch depressive Symptome zu verringern.
Andere Namen:
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Experimental: Picture This! Plus Social Sharing
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Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, eine Reihe von Übungen mit Smartphones für College- und Masterstudenten zu testen, die darauf ausgelegt sind, die Aufmerksamkeit auf Momente/Ereignisse/Personen umzulenken, die positive Emotionen hervorrufen, das Genießen solcher Momente zu fördern, die soziale Verbundenheit zu erhöhen und dadurch depressive Symptome zu verringern.
Andere Namen:
Für Personen in der sozialen Teilnahmebedingung wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre Fotos für die Studie jede Woche mit einem Freund oder Familienmitglied ihrer Wahl zu teilen.
Ihnen wurde bei Bedarf ein Skript zur Verfügung gestellt, um ihnen bei der sozialen Teilnahme zu helfen.
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Placebo-Komparator: Dokumentieren Sie dies!
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Die Personen in der Dokumentationsgruppe werden 21 Tage lang täglich Fotos von Momenten in ihrem Leben machen.
Sie werden nicht angewiesen, sich darauf zu konzentrieren, Fotos zu machen, die positive Gefühle hervorrufen, wie die Personen in den Gruppen PT und PTPSS.
Sie werden gebeten, ihre Fotos jeden Abend zu überprüfen und Fragen dazu zu beantworten.
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Kein Eingriff: Keine Foto-Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung des Depressionssymptomlevels von der Basislinie bis zum Studienabschluss für Personen in den PT- und PTPSS-Interventionsgruppen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss (etwa 21-30 Tage)
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Selbstberichtete depressive Symptome, gemessen mit dem Beck-Depressions-Inventar-II-Gesamtwert vor und nach der Intervention.
Der mögliche Bereich liegt bei 0-63, wobei höhere Werte eine schlechtere Funktionsfähigkeit/Ergebnisse darstellen.
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vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss (etwa 21-30 Tage)
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Anstieg der durchschnittlichen Werte positiver Affekte vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss bei Personen in den PT- und PTPSS-Interventionsgruppen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss (ca. 21–30 Tage)
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Die positive Affektivität wurde mittels der modifizierten Differential Emotion Scale (MDES) selbstberichtet.
Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte höhere Ausprägungen der erfassten Emotionen widerspiegeln.
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vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss (ca. 21–30 Tage)
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Mittlere Veränderung der Savoring-Überzeugungen vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss für Personen in den PT- und PTPSS-Interventionsgruppen
Zeitfenster: von Baseline bis zum Studienabschluss (ca. 21–30 Tage)
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Die Savoring-Überzeugungen wurden mithilfe des Savoring Beliefs Inventory (SBI) Gesamtscores und Subskalen selbstberichtet.
Der potenzielle Bereich liegt zwischen 24 und 168, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse/höhere Savoring-Überzeugungen widerspiegeln.
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von Baseline bis zum Studienabschluss (ca. 21–30 Tage)
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Mittlerer Anstieg der Achtsamkeit von der Ausgangssituation bis zum Studienabschluss für Personen in den PT- und PTPSS-Interventionsgruppen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss (etwa 21-30 Tage)
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Selbstberichtete Achtsamkeit auf dem Carolina Empirically-Derived Mindfulness Inventory.
Gesamtpunktzahl und Subskalen-Scores.
Möglicher Bereich 32-160, wobei höhere Werte höhere Achtsamkeitsniveaus / bessere Ergebnisse widerspiegeln.
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vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss (etwa 21-30 Tage)
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Mittlerer Anstieg der Lebenszufriedenheit von der Ausgangsbewertung bis zum Studienabschluss für Personen in den PT- und PTPSS-Interventionsgruppen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss (etwa 21–30 Tage)
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Selbstberichtete Lebenszufriedenheit unter Verwendung der Kurzversion der Skala zur Lebenszufriedenheit.
Möglicher Bereich 5-35, wobei höhere Werte eine höhere Lebenszufriedenheit / besseres Ergebnis widerspiegeln.
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vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss (etwa 21–30 Tage)
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Mittlerer Anstieg der wahrgenommenen sozialen Unterstützung für Personen in der PTPSS-Interventionsgruppe von der Ausgangsuntersuchung bis zum Studienabschluss
Zeitfenster: von der Basisuntersuchung bis zum Studienabschluss (etwa 21-30 Tage)
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Selbstbericht unter Verwendung des Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey.
Bereich ist 1 bis 5. Mittelwert wird berechnet, wobei höhere Werte auf mehr soziale Unterstützung / besseres Ergebnis hindeuten.
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von der Basisuntersuchung bis zum Studienabschluss (etwa 21-30 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer Anstieg des Selbstwertgefühls für Personen in den PT- und PTPSS-Interventionsgruppen von der Basislinie bis zum Studienabschluss
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Studienende (ca. 21-30 Tage)
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Selbstberichtete Selbstwertschätzung auf der Rosenberg-Skala zur Selbstwertschätzung.
Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwertschätzung / bessere Ergebnisse widerspiegeln.
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vom Ausgangswert bis zum Studienende (ca. 21-30 Tage)
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Mittlere Steigerung des Dankbarkeitsniveaus vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss für Personen in den PT- und PTPSS-Interventionsgruppen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss (ca. 21-30 Tage)
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Selbstbericht der Dankbarkeit unter Verwendung des Dankbarkeitsfragebogens (GQ-6).
Die Punktzahlen reichen von 6 bis 24, wobei höhere Werte höhere Dankbarkeitsniveaus / bessere Ergebnisse widerspiegeln.
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vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss (ca. 21-30 Tage)
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Mittlere Verringerung der körperlichen Gesundheitsbeschwerden vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss
Zeitfenster: von der Baseline bis zum Studienabschluss (ca. 21-30 Tage)
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Selbstberichtete Angabe zur Häufigkeit von 9 körperlichen Gesundheitssymptomen im vergangenen Monat.
Die Punktzahl liegt zwischen 7 und 63.
Höhere Werte weisen auf mehr körperliche Gesundheitsprobleme / schlechteres Ergebnis hin.
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von der Baseline bis zum Studienabschluss (ca. 21-30 Tage)
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Mittlerer Verbesserungsgrad des Schlafs vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss für Personen in den PT- und PTPSS-Interventionsgruppen
Zeitfenster: von der Basislinie bis zum Studienabschluss (ca. 21-30 Tage)
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Selbstauskunft über Schlafdauer und -qualität mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Inventory.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Schlafqualität / schlechteres Ergebnis widerspiegeln
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von der Basislinie bis zum Studienabschluss (ca. 21-30 Tage)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Veränderungen des kognitiven Stils bei Personen in den Interventionsgruppen PT und PTPSS
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss (etwa 21-30 Tage)
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Selbstbericht unter Verwendung des Cognitive Style Questionnaire (CSQ).
Der Bewertungsbereich liegt bei 72 (am positivsten) bis 360 (am negativsten), wobei höhere Werte einen negativeren kognitiven Stil widerspiegeln.
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vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss (etwa 21-30 Tage)
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Veränderungen der Aufmerksamkeitsverzerrung bei Personen in den PT- und PTPSS-Interventionsgruppen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss (ca. 21-30 Tage)
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Aufmerksamkeitsverzerrung wird mithilfe einer computergestützten Punkt-Suchaufgabe gemessen, bei der Personen zwei Gesichter mit Emotionen auf einem Computerbildschirm betrachten und dann mithilfe eines Tastenanschlags angeben, wo der Cursor auftauchte, nachdem die Bilder der Emotionsgesichter kurz angezeigt wurden.
Eine Verzerrung hin zu negativen Gesichtern wird festgestellt, wenn die Zeit, die eine Person benötigt, um den Cursor zu identifizieren, wenn er anstelle des negativen Emotionsgesichts erscheint, über mehrere Durchgänge hinweg im Durchschnitt schneller ist als wenn der Cursor das fröhliche Emotionsgesicht ersetzt.
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vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss (ca. 21-30 Tage)
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Veränderung der Interpretationsverzerrung bei Personen in den PT- und PTPSS-Interventionsgruppen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss (ca. 21-30 Tage)
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Mithilfe der Aufgabe zu mehrdeutigen Situationen lesen die Teilnehmer kurze Geschichten mit unklaren sozialen Situationen und bewerten dann mehrere mögliche Interpretationen der Situation.
Die Aufgabe misst den Interpretationsbias, indem bewertet wird, ob eine Person über mehrere Szenarien hinweg konsequent die negativeren oder positiveren Interpretationen wählt. |
vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss (ca. 21-30 Tage)
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Fotografischer Inhalt
Zeitfenster: Fotos werden ab Tag 1 aufgenommen und jeden Tag im Verlauf der 21-tägigen Intervention hochgeladen
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Teilnehmer in der PT und PTPSS werden Fotos für das Forschungsteam hochladen.
Die Fotos werden von unabhängigen Bewertern hinsichtlich Aspekten wie dem Motiv, der positiven Natur der Fotos und anderen Trends beurteilt.
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Fotos werden ab Tag 1 aufgenommen und jeden Tag im Verlauf der 21-tägigen Intervention hochgeladen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H26061
- ID# 43893 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: John Templeton Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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