화상 드레싱 시 만화 캐릭터 프린트 붕대 사용이 어린이의 공포, 스트레스, 통증 및 생리적 지표에 미치는 영향: 무작위 대조 시험 (CALM-BURN)
화상 드레싱 시 만화 캐릭터가 인쇄된 붕대 사용이 아동의 공포, 스트레스, 통증 및 생리학적 지표에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 화상 드레싱 시술 중 만화 캐릭터가 인쇄된 의료용 밴드를 사용하는 것이 어린이의 공포, 스트레스, 통증 및 생리학적 지표에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 화상 드레싱은 소아 환자에게 종종 고통스럽고 괴로운 시술로, 불안 증가, 생리학적 불안정 및 부정적인 치료 경험으로 이어질 수 있습니다.
이 연구에서는 어린이 친화적인 만화 인쇄 접착 밴드를 비약물적 중재로 사용하여 화상 드레싱 동안 주의 분산과 정서적 안정감을 제공합니다. 친숙하고 시각적으로 매력적인 디자인을 통합함으로써, 이 중재는 시술 중 어린이의 통증 인식을 감소시키고 스트레스를 완화하며 생리학적 안정성(심박수, 산소 포화도 및 호흡수)을 개선하려 합니다.
참가자는 소아 화상 병동에서 화상 치료를 받는 7-11세 어린이를 포함합니다. 그들은 무작위로 중재 그룹(만화 인쇄 밴드 사용) 또는 대조 그룹(표준 일반 밴드 사용)에 배정될 것입니다. 공포, 통증 및 스트레스는 드레싱 시술 전, 중, 후에 검증된 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 생리학적 지표는 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정될 것입니다.
이 연구는 의료 시술이 소아 환자에게 덜 스트레스 받고 더 견딜 수 있도록 하는 아동 중심의 비약물적 방법 개발에 기여할 것으로 예상됩니다. 결과는 소아 화상 치료에서 더 편안하고 매력적인 치료 환경 설계를 안내할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
화상 손상은 어린이 입원의 가장 흔한 원인 중 하나이며, 종종 반복적인 고통스러운 드레싱 교체가 필요합니다. 이러한 절차는 상당한 두려움, 스트레스 및 통증을 유발할 수 있어 어린이의 협조, 회복 및 전반적인 치료 경험에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 화상 치료에서 통증 관리를 위한 전통적인 접근법은 종종 약리학적 방법에 의존하는데, 이는 한계나 부작용이 있을 수 있습니다. 따라서 고통스러운 절차 중 어린이를 지원하기 위해 보완적이고 비약물적 중재가 필요합니다.
CARE-BURN 임상시험은 화상 드레싱 중 만화 캐릭터가 인쇄된 접착 밴드를 간단하고 시각적이며 어린이 친화적인 주의 분산 도구로 사용하는 효과를 조사합니다. 이 중재는 친숙한 만화 이미지를 의료 재료에 통합함으로써 어린이에게 더 편안하고 매력적인 환경을 조성하도록 설계되었습니다. 밴드의 시각적 매력은 어린이의 주의를 고통스러운 자극에서 분산시키고, 그들의 안전감을 높이며, 불안과 인지된 통증 강도를 줄일 것으로 예상됩니다.
이 무작위 대조 연구는 입원 또는 외래 화상 치료를 받고 있는 7-11세 어린이를 포함합니다. 참가자는 Urn 무작위화 방법을 사용하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:
중재 그룹: 만화 캐릭터가 인쇄된 접착 밴드로 드레싱
대조 그룹: 표준 일반 접착 밴드로 드레싱
측정 항목:
어린이 두려움 척도 (CFS)
Wong-Baker FACES 통증 등급 척도
어린이용 인지된 스트레스 척도 (PSS-C)
생리학적 매개변수: 심박수, 산소 포화도 및 호흡수
평가는 드레싱 절차 전, 중, 후의 세 시점에서 수행됩니다. 모든 데이터는 훈련된 연구원이 표준화된 절차를 사용하여 수집됩니다.
예상 결과로는 대조군과 비교하여 중재군 어린이들의 두려움, 스트레스 및 통증 수준 감소와 생리학적 안정성 개선이 포함됩니다.
CARE-BURN 연구는 저렴하고 시각적으로 매력적이며 어린이 중심의 재료가 침습적이거나 고통스러운 치료 중 소아 환자의 편안함과 협조를 향상시킬 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다. 이 접근법은 화상 치료를 인간화하고 일상적인 의료 절차 중 어린이의 고통을 줄이기 위해 노력하는 소아 간호사와 의료 제공자에게 실용적인 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Turkey
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Van, Turkey, 터키 (Türkiye), 65090
- Van Regional Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 시점에 6세에서 11세 사이의 아동.
- 표층 2도 화상 또는 심층 2도 화상(2도 화상)으로 진단된 입원 아동.
- Rule of Nines 또는 Lund-Browder 차트를 사용하여 계산한 총 화상 체표면적(TBSA) ≤ 10%.
- 화상 부위가 상지, 하지 또는 몸통으로 제한됨.
- 소아병동에서 정기적인 화상 드레싱 절차를 예정함.
- 아동이 통증과 불안을 언어로 표현할 수 있는 능력.
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 받고, 적절한 경우 아동으로부터 동의를 받음.
제외 기준:
- 전층 3도 화상 또는 4도 화상을 가진 아동.
- 얼굴, 두피, 목 또는 생식기 부위를 포함하는 화상.
- TBSA > 10%.
- 결과 평가에 방해가 될 수 있는 인지 장애, 발달 지연 또는 신경학적 장애의 존재.
- 만성 통증 상태 또는 화상 치료와 관련 없는 진통제의 정기적 사용의 존재.
- 중환자실(ICU)에서 시행된 초기 화상 드레싱.
- 아동 또는 부모/법적 보호자의 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만화 캐릭터 프린팅 밴드
만화 캐릭터가 프린트된 탄력 밴드로 화상 드레싱을 받는 어린이들.
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다양한 색상의 만화 캐릭터가 프린트된 신축성 접착 밴드가 한 번의 화상 드레싱 절차 동안 적용됩니다.
이 밴드는 연구 간호사가 화상 드레싱 과정 직전과 전 과정에 걸쳐 적용되며, 드레싱 절차 전체 기간 동안 그대로 유지됩니다.
이 중재는 연구 기간 중 한 번의 화상 드레싱 세션 동안 적용되어 어린이들의 두려움, 통증, 스트레스 및 생리적 반응을 줄이기 위한 것입니다.
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활성 비교기: 스탠다드 밴드 그룹
표준 일반 탄성 밴드로 화상 드레싱을 받는 아동.
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이 그룹의 아동들은 표준 평면 탄성 접착 밴드를 사용한 화상 드레싱을 받게 됩니다.
밴드는 연구 간호사에 의해 단일 화상 드레싱 절차 직전과 전 과정 동안 적용되며, 드레싱 과정 전체 기간 동안 그대로 유지됩니다.
절차 중에는 추가적인 주의 분산이나 시각적 중재가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 공포 척도로 평가한 공포 수준
기간: 기준선(화상 드레싱 직전) 및 화상 드레싱 절차 직후
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어린이 공포 척도를 사용하여 평가되었습니다.
화상 드레싱 시술 중 어린이가 경험하는 공포 수준을 측정하며, 0(공포 없음)에서 4(가장 높은 공포)까지 점수화됩니다.
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기준선(화상 드레싱 직전) 및 화상 드레싱 절차 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 지각 스트레스 척도(PeSSKi)로 평가된 스트레스 수준
기간: 베이스라인(화상 드레싱 직전) 및 화상 드레싱 절차 직후
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아동용 지각된 스트레스 척도(PeSSKi, 7-11세)를 사용하여 평가되었습니다.
시술 중 아동이 지각한 스트레스를 5점 리커트 척도로 측정하며, 점수가 높을수록 더 높은 스트레스를 나타냅니다.
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베이스라인(화상 드레싱 직전) 및 화상 드레싱 절차 직후
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Wong-Baker 얼굴 표정 통증 척도로 평가된 통증 강도
기간: 기준선(화상 드레싱 직전) 및 화상 드레싱 절차 직후
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Wong-Baker 얼굴 표정 통증 척도를 사용하여 평가되었습니다.
자기 보고 통증 강도를 측정하며, 0(통증 없음)부터 10(최악의 통증)까지 점수화됩니다.
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기준선(화상 드레싱 직전) 및 화상 드레싱 절차 직후
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화상 드레싱 중 심박수
기간: 기준선(화상 드레싱 직전) 및 화상 드레싱 절차 중
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생리적 스트레스 반응의 지표로서 침대 옆 모니터를 사용하여 측정한 심박수.
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기준선(화상 드레싱 직전) 및 화상 드레싱 절차 중
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화상 드레싱 중 호흡률
기간: 기준선(화상 드레싱 직전) 및 화상 드레싱 절차 중
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호흡 속도를 분당 호흡 횟수로 측정하여 생리적 스트레스를 평가합니다.
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기준선(화상 드레싱 직전) 및 화상 드레싱 절차 중
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화상 드레싱 중 산소 포화도
기간: 기준선(화상 드레싱 직전) 및 화상 드레싱 절차 직후
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맥박 산소 측정법을 사용하여 측정한 말초 산소 포화도는 생리학적 반응을 평가하기 위해 사용됩니다.
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기준선(화상 드레싱 직전) 및 화상 드레싱 절차 직후
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화상 드레싱 중 체온
기간: 기준선(화상 드레싱 직전) 및 화상 드레싱 시술 직후
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시술 중 생리적 스트레스 반응을 평가하기 위해 측정된 체온.
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기준선(화상 드레싱 직전) 및 화상 드레싱 시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YUZUNCU_YIL_UNIVERSITY_cartoon
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- 수액
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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