O Efeito da Utilização de Bandagens com Impressão de Personagens de Desenhos Animados Durante o Pensamento de Queimaduras no Medo, Stress, Dor e Parâmetros Fisiológicos em Crianças: Um Ensaio Controlado Randomizado (CALM-BURN)
O Efeito da Utilização de Ligaduras com Impressão de Personagens de Desenhos Animados Durante o Pensamento de Queimaduras no Medo, Stress, Dor e Parâmetros Fisiológicos em Crianças: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado aleatorizado tem como objetivo avaliar o efeito da utilização de faixas médicas impressas com personagens de desenhos animados durante os procedimentos de penso de queimaduras no medo, stress, dor e parâmetros fisiológicos das crianças. O penso de queimaduras é frequentemente um procedimento angustiante e doloroso para pacientes pediátricos, o que pode levar a um aumento da ansiedade, instabilidade fisiológica e experiências negativas de tratamento.
Neste estudo, faixas adesivas impressas com desenhos animados amigáveis para crianças são utilizadas como uma intervenção não farmacológica para fornecer distração e conforto emocional durante o penso de queimaduras. Ao incorporar desenhos familiares e visualmente cativantes, a intervenção procura reduzir a perceção de dor das crianças, aliviar o stress e melhorar a estabilidade fisiológica (frequência cardíaca, saturação de oxigénio e frequência respiratória) durante o procedimento.
Os participantes incluirão crianças com idades entre os 7 e os 11 anos a receber cuidados de queimaduras numa unidade pediátrica de queimados. Serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção (utilização de faixas impressas com desenhos animados) ou ao grupo de controlo (utilização de faixas padrão lisas). O medo, a dor e o stress serão avaliados utilizando escalas validadas antes, durante e após o procedimento de penso. Os parâmetros fisiológicos serão medidos utilizando um oxímetro de pulso.
Espera-se que o estudo contribua para o desenvolvimento de métodos centrados na criança e não farmacológicos que tornem os procedimentos médicos menos stressantes e mais toleráveis para pacientes pediátricos. Os resultados podem orientar o desenho de ambientes de tratamento mais reconfortantes e envolventes nos cuidados pediátricos de queimaduras.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As queimaduras estão entre as causas mais comuns de hospitalização em crianças e muitas vezes exigem mudanças de pensos dolorosas e repetidas. Estes procedimentos podem provocar medo, stresse e dor significativos, afetando negativamente a cooperação, recuperação e experiência geral de tratamento das crianças. As abordagens tradicionais para o controlo da dor nos cuidados com queimaduras dependem frequentemente de métodos farmacológicos, que podem ter limitações ou efeitos adversos. Portanto, são necessárias intervenções complementares e não farmacológicas para apoiar as crianças durante procedimentos dolorosos.
O Estudo CARE-BURN investiga o impacto da utilização de bandas adesivas com impressão de personagens de desenhos animados como uma ferramenta de distração simples, visual e adaptada às crianças durante o penso de queimaduras. A intervenção é concebida para criar um ambiente mais reconfortante e envolvente para a criança, integrando imagens de desenhos animados familiares nos materiais médicos. Espera-se que o apelo visual das bandas distraia a atenção das crianças do estímulo doloroso, aumente a sua sensação de segurança e reduza a ansiedade e a intensidade da dor percebida.
Este estudo randomizado controlado inclui crianças dos 7 aos 11 anos que estão a receber tratamento para queimaduras em internamento ou ambulatório. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos, utilizando o método de randomização Urn, a um de dois grupos:
Grupo de Intervenção: Pensos com bandas adesivas com impressão de personagens de desenhos animados
Grupo de Controlo: Pensos com bandas adesivas padrão simples
Medidas:
Escala de Medo Infantil (CFS)
Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES
Escala de Stresse Percebido para Crianças (PSS-C)
Parâmetros fisiológicos: frequência cardíaca, saturação de oxigénio e frequência respiratória
As avaliações serão realizadas em três momentos: antes, durante e após o procedimento de penso. Todos os dados serão recolhidos por investigadores treinados utilizando procedimentos padronizados.
Os resultados esperados incluem níveis diminuídos de medo, stresse e dor, bem como estabilidade fisiológica melhorada entre as crianças no grupo de intervenção, em comparação com o grupo de controlo.
O estudo CARE-BURN visa demonstrar que materiais de baixo custo, visualmente atrativos e centrados na criança podem melhorar o conforto e a cooperação de pacientes pediátricos durante tratamentos invasivos ou dolorosos. Esta abordagem pode fornecer perspetivas práticas para enfermeiros pediátricos e profissionais de saúde que procuram humanizar os cuidados com queimaduras e reduzir o sofrimento das crianças durante procedimentos médicos de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Turkey
-
Van, Turkey, Turquia (Türkiye), 65090
- Van Regional Training and Research Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 6 e os 11 anos no momento da inscrição.
- Crianças hospitalizadas diagnosticadas com queimaduras de espessura parcial superficial ou de espessura parcial profunda (queimaduras de segundo grau).
- Área Total de Superfície Corporal Queimada (ATSCQ) ≤ 10%, calculada usando a Regra dos Noves ou o diagrama de Lund-Browder.
- Localização da queimadura limitada aos membros superiores, membros inferiores ou tronco.
- Agendadas para procedimentos rotineiros de pensos de queimaduras na enfermaria pediátrica.
- Capacidade da criança de comunicar dor e ansiedade verbalmente.
- Consentimento informado por escrito obtido do pai ou tutor legal, e assentimento da criança quando apropriado.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com queimaduras de espessura total (terceiro grau) ou de quarto grau.
- Queimaduras que envolvam a face, couro cabeludo, pescoço ou região genital.
- ATSCQ > 10%.
- Presença de deficiência cognitiva, atraso no desenvolvimento ou perturbação neurológica que possa interferir com a avaliação dos resultados.
- Presença de condições de dor crónica ou uso regular de analgésicos não relacionados com o tratamento da queimadura.
- Penso inicial da queimadura realizado numa unidade de cuidados intensivos (UCI).
- Recusa da criança ou do pai/tutor legal em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Faixa com estampa de personagem de desenho animado
Crianças a receber pensos para queimaduras com elásticos impressos com personagens de desenhos animados.
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Serão aplicadas bandas elásticas adesivas com impressão de personagens de desenhos animados coloridos durante um único procedimento de penso de queimadura.
As bandas serão aplicadas pelo enfermeiro investigador imediatamente antes e durante todo o processo de penso da queimadura e permanecerão no lugar durante toda a duração do procedimento de penso.
Esta intervenção será aplicada durante uma sessão de penso de queimadura no período do estudo para reduzir o medo, a dor, o stresse e as respostas fisiológicas em crianças.
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Comparador Ativo: Grupo de Bandas Standard
Crianças que recebem penso para queimaduras com ligas elásticas simples padrão.
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As crianças deste grupo receberão um pensamento de queimadura utilizando ataduras elásticas adesivas simples padrão.
As ataduras serão aplicadas pela enfermeira investigadora imediatamente antes e durante um único procedimento de pensamento de queimadura e permanecerão no local durante toda a duração do processo de pensamento.
Nenhuma distração adicional ou intervenção visual será fornecida durante o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Medo Avaliado pela Escala de Medo das Crianças
Prazo: Linha de base (imediatamente antes do curativo da queimadura) e imediatamente após o procedimento de curativo da queimadura
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Avaliado utilizando a Escala de Medo Infantil.
Mede o nível de medo experienciado por crianças durante procedimentos de pensos de queimaduras, pontuado de 0 (sem medo) a 4 (medo máximo).
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Linha de base (imediatamente antes do curativo da queimadura) e imediatamente após o procedimento de curativo da queimadura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Stress Avaliado pela Escala de Stress Percebido para Crianças (PeSSKi)
Prazo: Baseline (imediatamente antes do curativo da queimadura) e imediatamente após o procedimento de curativo da queimadura
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Avaliado utilizando a Escala de Stress Percebido para Crianças (PeSSKi, 7-11 anos).
Mede o stress percebido pelas crianças durante o procedimento, pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam maior stress.
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Baseline (imediatamente antes do curativo da queimadura) e imediatamente após o procedimento de curativo da queimadura
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Intensidade da Dor Avaliada pela Escala de Dor Wong-Baker Faces
Prazo: Baseline (imediatamente antes do pensamento da queimadura) e imediatamente após o procedimento de pensamento da queimadura
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Avaliado através da Escala de Dor Wong-Baker Faces.
Mede a intensidade da dor autorrelatada, pontuada de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
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Baseline (imediatamente antes do pensamento da queimadura) e imediatamente após o procedimento de pensamento da queimadura
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Frequência Cardíaca Durante o Pensamento da Queimadura
Prazo: Linha de base (imediatamente antes do curativo da queimadura) e durante o procedimento de curativo da queimadura
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Frequência cardíaca medida através de um monitor de cabeceira como indicador da resposta fisiológica ao stress.
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Linha de base (imediatamente antes do curativo da queimadura) e durante o procedimento de curativo da queimadura
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Frequência Respiratória Durante o Pensamento de Queimadura
Prazo: Linha de base (imediatamente antes do pensamento da queimadura) e durante o procedimento de pensamento da queimadura
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Frequência respiratória medida como respirações por minuto para avaliar o stress fisiológico.
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Linha de base (imediatamente antes do pensamento da queimadura) e durante o procedimento de pensamento da queimadura
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Saturação de Oxigénio Durante o Pensamento de Queimaduras
Prazo: Baseline (imediatamente antes do curativo da queimadura) e imediatamente após o procedimento de curativo da queimadura
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Saturação periférica de oxigénio medida através de oximetria de pulso para avaliar a resposta fisiológica.
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Baseline (imediatamente antes do curativo da queimadura) e imediatamente após o procedimento de curativo da queimadura
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Temperatura Corporal Durante a Aplicação de Pensos em Queimaduras
Prazo: Linha de base (imediatamente antes do pensamento da queimadura) e imediatamente após o procedimento de pensamento da queimadura
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Temperatura corporal medida para avaliar a resposta de stresse fisiológico durante o procedimento.
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Linha de base (imediatamente antes do pensamento da queimadura) e imediatamente após o procedimento de pensamento da queimadura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YUZUNCU_YIL_UNIVERSITY_cartoon
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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