Effekten av band med tecknade figurer under brännskadeomslag på rädsla, stress, smärta och fysiologiska parametrar hos barn: En randomiserad kontrollerad studie (CALM-BURN)
Effekten av band med tryckta tecknade figurer vid brännförband på rädsla, stress, smärta och fysiologiska parametrar hos barn: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av att använda medicinska band med tryckta tecknade figurer vid brännförbandsbyten på barns rädsla, stress, smärta och fysiologiska parametrar. Brännförbandsbyte är ofta en stressande och smärtsam procedur för pediatriska patienter, vilket kan leda till ökad ångest, fysiologisk instabilitet och negativa behandlingsupplevelser.
I denna studie används barnvänliga tejpband med tryckta tecknade figurer som ett icke-farmakologiskt ingrepp för att ge distraktion och emotionell tröst under brännförbandsbyte. Genom att införliva välbekanta och visuellt engagerande design söker interventionen minska barns upplevelse av smärta, lindra stress och förbättra fysiologisk stabilitet (hjärtfrekvens, syremättnad och andningsfrekvens) under proceduren.
Deltagare kommer att inkludera barn i åldern 7-11 år som får brännvård på en pediatrisk brännvårdsenhet. De kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen (användning av band med tecknade figurer) eller kontrollgruppen (användning av standardband utan tryck). Rädsla, smärta och stress kommer att bedömas med validerade skalor före, under och efter förbandsbytet. Fysiologiska parametrar kommer att mätas med en pulsoximeter.
Studien förväntas bidra till utvecklingen av barncentrerade, icke-farmakologiska metoder som gör medicinska procedurer mindre stressande och mer tolererbara för pediatriska patienter. Resultaten kan vägleda utformningen av mer tröstande och engagerande behandlingsmiljöer inom pediatrisk brännvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brännskador är bland de vanligaste orsakerna till sjukhusvistelse hos barn och kräver ofta upprepade smärtsamma förbandsbyten. Dessa procedurer kan framkalla betydande rädsla, stress och smärta, vilket negativt påverkar barns samarbete, återhämtning och övergripande behandlingsupplevelse. Traditionella tillvägagångssätt för smärtlindring vid brännskadevård förlitar sig ofta på farmakologiska metoder, vilka kan ha begränsningar eller biverkningar. Därför behövs kompletterande, icke-farmakologiska interventioner för att stödja barn under smärtsamma procedurer.
CARE-BURN-studien undersöker effekten av att använda tecknade figurer tryckta på häftplåster som ett enkelt, visuellt och barnvänligt distraktionsverktyg under brännskadeförbandsbyten. Interventionen är utformad för att skapa en mer tröstande och engagerande miljö för barnet genom att integrera välbekanta tecknade bilder i medicinska material. De tecknade figurer tryckta på häftplåster förväntas distrahera barnets uppmärksamhet från den smärtsamma stimulansen, stärka deras trygghetskänsla och minska ångest och upplevd smärtintensitet.
Denna randomiserade kontrollerade studie inkluderar barn i åldern 7-11 år som får in- eller utomhusbehandling för brännskador. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas med Urn-randomiseringsmetoden till en av två grupper:
Interventionsgrupp: Förbandsbyte med tecknade figurer tryckta på häftplåster
Kontrollgrupp: Förbandsbyte med standard enkla häftplåster
Mätningar:
Children's Fear Scale (CFS)
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Perceived Stress Scale for Children (PSS-C)
Fysiologiska parametrar: hjärtfrekvens, syremättnad och andningsfrekvens
Bedömningar kommer att genomföras vid tre tidpunkter: före, under och efter förbandsbytet. All data kommer att samlas in av utbildade forskare med standardiserade procedurer.
De förväntade resultaten inkluderar minskade nivåer av rädsla, stress och smärta, samt förbättrad fysiologisk stabilitet bland barn i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
CARE-BURN-studien syftar till att visa att lågkostnads-, visuellt tilltalande och barncentrerade material kan förbättra komforten och samarbetsviljan hos pediatriska patienter under invasiva eller smärtsamma behandlingar. Detta tillvägagångssätt kan ge praktiska insikter för pediatriska sjuksköterskor och vårdpersonal som vill humanisera brännskadevård och minska barns obehag under rutinmässiga medicinska procedurer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Turkey
-
Van, Turkey, Turkiet (Türkiye), 65090
- Van Regional Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 6 till 11 år vid tidpunkten för inkludering.
- Inlagda barn med diagnosen ytliga partielltjockleks- eller djupa partielltjockleksbrännskador (andra gradens brännskador).
- Total brännskade kroppsarea (TBSA) ≤ 10%, beräknad med Niondelingsregeln eller Lund-Browder-diagrammet.
- Brännskadans placering begränsad till övre extremiteter, undre extremiteter eller bål.
- Planerad för rutinmässiga brännskadeförbandsbyten på barnavdelningen.
- Barnets förmåga att verbalt kommunicera smärta och ångest.
- Skriftligt informerat samtycke från förälder eller vårdnadshavare, samt samtycke från barnet när lämpligt.
Exklusionskriterier:
- Barn med fulltjockleks- (tredje gradens) eller fjärde gradens brännskador.
- Brännskador som involverar ansikte, hårbotten, nacke eller genitalregion.
- TBSA > 10%.
- Förekomst av kognitiv nedsättning, utvecklingsstörning eller neurologisk sjukdom som kan störa utvärderingen av resultat.
- Förekomst av kroniska smärttillstånd eller regelbunden användning av smärtstillande läkemedel som inte är relaterade till brännskadebehandling.
- Inledande brännskadeförbandsbyte utfört på intensivvårdsavdelning (IVA).
- Barnets eller förälderns/vårdnadshavares vägran att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Seriefigursdruckat band
Barn som får brännskadeförband med gummiband med tryck av seriefigurer.
|
Färgglada elastiska förband med tryck av tecknade figurer kommer att appliceras under ett enda brännskadeförbandsbyte.
Förbanden kommer att appliceras av forskningssjuksköterskan omedelbart före och under hela brännskadeförbandsbytet och kommer att sitta kvar under hela förbandsbytesproceduren.
Denna intervention kommer att appliceras under ett brännskadeförbandsbyte under studieperioden för att minska rädsla, smärta, stress och fysiologiska responser hos barn.
|
|
Aktiv komparator: Standard Band Group
Barn som får brännskadesförband med standardenliga vanliga elastiska band.
|
Barn i denna grupp kommer att få brännskadeförband med standard enkla elastiska tejpband.
Bandet appliceras av forskarsjuksköterskan omedelbart före och under en enskild brännskadeförbandsprocedur och kommer att sitta kvar under hela förbandsprocessen.
Ingen ytterligare avledning eller visuell intervention kommer att tillhandahållas under proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädslenivå bedömd med Barnens Rädsleskala
Tidsram: Baseline (omedelbart före brännförband) och omedelbart efter brännförbandsproceduren
|
Bedöms med hjälp av Children's Fear Scale.
Mäter nivån av rädsla som barn upplever vid förbandsskiften efter brännskador, poängsatt från 0 (ingen rädsla) till 4 (högsta rädsla).
|
Baseline (omedelbart före brännförband) och omedelbart efter brännförbandsproceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressnivå bedömd med Perceived Stress Scale for Children (PeSSKi)
Tidsram: Baslinje (omedelbart innan brännskadeförband) och omedelbart efter brännskadeförbandsproceduren
|
Bedömdes med Perceived Stress Scale for Children (PeSSKi, åldrar 7-11).
Mäter barns upplevda stress under proceduren, poängsatt på en 5-gradig Likertskala, där högre poäng indikerar högre stressnivå.
|
Baslinje (omedelbart innan brännskadeförband) och omedelbart efter brännskadeförbandsproceduren
|
|
Smärtintensitet bedömd med Wong-Baker Faces smärtskala
Tidsram: Baslinje (omedelbart före brännförband) och omedelbart efter brännförbandsproceduren
|
Bedömdes med Wong-Baker Faces Pain Scale.
Mäter självrapporterad smärtintensitet, poängsatt från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta).
|
Baslinje (omedelbart före brännförband) och omedelbart efter brännförbandsproceduren
|
|
Hjärtfrekvens vid brännförband
Tidsram: Baseline (omedelbart före brännförband) och under brännförbandsproceduren
|
Hjärtfrekvens mätt med en bäddmonitor som en indikator på fysiologisk stressrespons.
|
Baseline (omedelbart före brännförband) och under brännförbandsproceduren
|
|
Andningsfrekvens vid brännskadeomslag
Tidsram: Baslinje (omedelbart före brännskadeförband) och under brännskadeförbandsproceduren
|
Andningsfrekvens mätt som andetag per minut för att bedöma fysiologisk stress.
|
Baslinje (omedelbart före brännskadeförband) och under brännskadeförbandsproceduren
|
|
Syrehalt vid brännskadeförband
Tidsram: Baseline (omedelbart före brännskadeförband) och omedelbart efter brännskadeförbandsproceduren
|
Perifer syremättnad mätt med pulsoximetri för att bedöma fysiologiskt svar.
|
Baseline (omedelbart före brännskadeförband) och omedelbart efter brännskadeförbandsproceduren
|
|
Kroppstemperatur under brännskadeomslag
Tidsram: Baslinje (direkt före brännförband) och direkt efter brännförbandsproceduren
|
Kroppstemperatur mättes för att utvärdera den fysiologiska stressresponsen under ingreppet.
|
Baslinje (direkt före brännförband) och direkt efter brännförbandsproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YUZUNCU_YIL_UNIVERSITY_cartoon
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .