Die Wirkung von Bandagen mit Comicfiguren-Druck bei der Behandlung von Brandwunden auf Angst, Stress, Schmerz und physiologische Parameter bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie (CALM-BURN)
Die Wirkung von Verbänden mit Comic-Figuren-Aufdruck während des Verbandwechsels bei Verbrennungen auf Angst, Stress, Schmerzen und physiologische Parameter bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung von medizinischen Verbänden mit aufgedruckten Cartoon-Figuren während Brandwundverbänden auf die Angst, den Stress, den Schmerz und die physiologischen Parameter von Kindern zu bewerten. Brandwundverbände sind für pädiatrische Patienten oft eine belastende und schmerzhafte Prozedur, die zu erhöhter Angst, physiologischer Instabilität und negativen Behandlungserfahrungen führen kann.
In dieser Studie werden kinderfreundliche, mit Cartoons bedruckte Klebebänder als nicht-pharmakologische Intervention eingesetzt, um während des Brandwundverbands Ablenkung und emotionalen Trost zu bieten. Durch die Einbindung vertrauter und visuell ansprechender Designs zielt die Intervention darauf ab, die Schmerzwahrnehmung der Kinder zu verringern, Stress abzubauen und die physiologische Stabilität (Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Atemfrequenz) während der Prozedur zu verbessern.
Teilnehmer werden Kinder im Alter von 7-11 Jahren umfassen, die in einer pädiatrischen Brandverletzungseinheit behandelt werden. Sie werden zufällig entweder der Interventionsgruppe (Verwendung von Cartoon-bedruckten Bändern) oder der Kontrollgruppe (Verwendung von Standard-Einfarbbändern) zugewiesen. Angst, Schmerz und Stress werden mit validierten Skalen vor, während und nach dem Verbandsverfahren bewertet. Physiologische Parameter werden mit einem Pulsoximeter gemessen.
Die Studie soll zur Entwicklung von kindzentrierten, nicht-pharmakologischen Methoden beitragen, die medizinische Prozeduren für pädiatrische Patienten weniger stressig und erträglicher machen. Die Ergebnisse können die Gestaltung tröstlicherer und ansprechenderer Behandlungsumgebungen in der pädiatrischen Brandwundversorgung leiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verbrennungsverletzungen gehören zu den häufigsten Ursachen für Krankenhausaufenthalte bei Kindern und erfordern oft wiederholte schmerzhafte Verbandwechsel. Diese Eingriffe können erhebliche Angst, Stress und Schmerzen hervorrufen, was sich negativ auf die Kooperation, Genesung und das allgemeine Behandlungserlebnis der Kinder auswirkt. Traditionelle Ansätze zur Schmerzbehandlung in der Verbrennungsmedizin stützen sich häufig auf pharmakologische Methoden, die Einschränkungen oder Nebenwirkungen haben können. Daher sind ergänzende, nicht-pharmakologische Interventionen erforderlich, um Kinder während schmerzhafter Eingriffe zu unterstützen.
Die CARE-BURN-Studie untersucht die Auswirkungen der Verwendung von mit Cartoon-Figuren bedruckten Klebebändern als einfaches, visuelles und kindgerechtes Ablenkungsinstrument während des Verbrennungsverbandwechsels. Die Intervention soll durch die Integration vertrauter Cartoon-Bilder in medizinische Materialien eine tröstlichere und ansprechendere Umgebung für das Kind schaffen. Die visuelle Anziehungskraft der Bänder soll die Aufmerksamkeit der Kinder vom schmerzhaften Reiz ablenken, ihr Sicherheitsgefühl stärken sowie Ängste und die wahrgenommene Schmerzintensität reduzieren.
Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasst Kinder im Alter von 7-11 Jahren, die stationäre oder ambulante Verbrennungsbehandlung erhalten. Die Teilnehmer werden nach der Urnen-Randomisierungsmethode zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:
Interventionsgruppe: Verband mit mit Cartoon-Figuren bedruckten Klebebändern
Kontrollgruppe: Verband mit standardmäßigen einfachen Klebebändern
Messungen:
Children's Fear Scale (CFS)
Wong-Baker FACES Schmerzskala
Perceived Stress Scale for Children (PSS-C)
Physiologische Parameter: Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Atemfrequenz
Die Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor, während und nach dem Verbandwechsel. Alle Daten werden von geschulten Forschern nach standardisierten Verfahren erhoben.
Die erwarteten Ergebnisse umfassen verringerte Angst-, Stress- und Schmerzwerte sowie eine verbesserte physiologische Stabilität bei Kindern in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Die CARE-BURN-Studie soll zeigen, dass kostengünstige, visuell ansprechende und kindzentrierte Materialien den Komfort und die Kooperation pädiatrischer Patienten während invasiver oder schmerzhafter Behandlungen verbessern können. Dieser Ansatz könnte praktische Erkenntnisse für pädiatrische Pflegekräfte und Gesundheitsdienstleister bieten, die die Verbrennungsversorgung humanisieren und die Belastung von Kindern bei routinemäßigen medizinischen Eingriffen reduzieren möchten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Turkey
-
Van, Turkey, Türkei (türkiye), 65090
- Van Regional Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung.
- Hospitalisierte Kinder mit diagnostizierten oberflächlichen partiellen oder tiefen partiellen Verbrennungen (Verbrennungen zweiten Grades).
- Gesamtverbrannte Körperoberfläche (TBSA) ≤ 10 %, berechnet mit der Neuner-Regel oder Lund-Browder-Tabelle.
- Verbrennungsort beschränkt auf obere Extremitäten, untere Extremitäten oder Rumpf.
- Geplant zur routinemäßigen Verbrennungsverbandsprozedur in der Kinderstation.
- Fähigkeit des Kindes, Schmerz und Angst verbal zu kommunizieren.
- Schriftliche Einwilligungserklärung von Eltern oder gesetzlichem Vormund und Zustimmung des Kindes, sofern angemessen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Vollhautverbrennungen (dritten Grades) oder Verbrennungen vierten Grades.
- Verbrennungen im Gesicht, auf der Kopfhaut, am Hals oder im Genitalbereich.
- TBSA > 10 %.
- Vorliegen kognitiver Beeinträchtigungen, Entwicklungsverzögerungen oder neurologischer Störungen, die die Ergebnisbewertung beeinträchtigen könnten.
- Vorliegen chronischer Schmerzzustände oder regelmäßige Anwendung von Analgetika, die nicht mit der Verbrennungsbehandlung zusammenhängen.
- Erstverbrennungsverband, der auf einer Intensivstation (ICU) durchgeführt wurde.
- Ablehnung der Teilnahme durch das Kind oder Eltern/gesetzlichen Vormund.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cartoon-Charakter-bedrucktes Band
Kinder, die Brandwundenverbände mit Comicfiguren-bedruckten elastischen Bändern erhalten.
|
Bunte, mit Cartoon-Figuren bedruckte elastische Klebebänder werden während eines einzigen Brandwundenverbandwechsels angewendet.
Die Bänder werden von der Studienkrankenschwester unmittelbar vor und während des gesamten Brandwundenverbandwechsels angelegt und bleiben für die gesamte Dauer des Verbandwechsels an Ort und Stelle.
Diese Intervention wird während einer Brandwundenverbandwechselsitzung im Studienzeitraum angewendet, um Angst, Schmerzen, Stress und physiologische Reaktionen bei Kindern zu reduzieren.
|
|
Aktiver Komparator: Standard Band Group
Kinder, die Brandwundenverbände mit Standard-Elastikbändern erhalten.
|
Kinder in dieser Gruppe erhalten eine Brandwundauflage mit standardmäßigen einfachen elastischen Klebebändern.
Die Bänder werden von der Studienassistentin unmittelbar vor und während eines einzelnen Brandwundverbands angelegt und bleiben für die gesamte Dauer des Verbandsprozesses in Position.
Während des Eingriffs werden keine zusätzlichen Ablenkungen oder visuellen Interventionen bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstniveau bewertet durch die Children's Fear Scale
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Brandwundauflage) und unmittelbar nach dem Brandwundauflage-Verfahren
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Bewertet mit der Children's Fear Scale.
Misst das Angstniveau, das Kinder während Brandwundenverbänden erleben, bewertet von 0 (keine Angst) bis 4 (höchste Angst).
|
Baseline (unmittelbar vor der Brandwundauflage) und unmittelbar nach dem Brandwundauflage-Verfahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stresslevel bewertet durch die Perceived Stress Scale for Children (PeSSKi)
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor dem Brandverband) und unmittelbar nach dem Brandverbandsverfahren
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Bewertet mit der Perceived Stress Scale for Children (PeSSKi, Alter 7-11).
Misst den von Kindern wahrgenommenen Stress während des Verfahrens, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf höheren Stress hindeuten.
|
Baseline (unmittelbar vor dem Brandverband) und unmittelbar nach dem Brandverbandsverfahren
|
|
Schmerzintensität bewertet anhand der Wong-Baker Faces Pain Scale
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor dem Brandverband) und unmittelbar nach dem Brandverband-Verfahren
|
Bewertet mit der Wong-Baker Faces Pain Scale.
Misst selbstberichtete Schmerzintensität, bewertet von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
|
Baseline (unmittelbar vor dem Brandverband) und unmittelbar nach dem Brandverband-Verfahren
|
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Herzfrequenz während des Brandverbandswechsels
Zeitfenster: Ausgangswert (unmittelbar vor dem Verbandwechsel) und während des Verbandwechselverfahrens
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Herzfrequenz, gemessen mit einem Monitor am Bett, als Indikator für die physiologische Stressreaktion.
|
Ausgangswert (unmittelbar vor dem Verbandwechsel) und während des Verbandwechselverfahrens
|
|
Atemfrequenz während des Brandwundenverbands
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor dem Verbandswechsel) und während des Verbandswechsel-Verfahrens
|
Atemfrequenz, gemessen in Atemzügen pro Minute, zur Beurteilung physiologischer Belastung.
|
Baseline (unmittelbar vor dem Verbandswechsel) und während des Verbandswechsel-Verfahrens
|
|
Sauerstoffsättigung während des Brandverbandswechsels
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor dem Brandwundenverband) und unmittelbar nach dem Brandwundenverband-Verfahren
|
Periphere Sauerstoffsättigung gemessen mittels Pulsoximetrie zur Beurteilung der physiologischen Reaktion.
|
Baseline (unmittelbar vor dem Brandwundenverband) und unmittelbar nach dem Brandwundenverband-Verfahren
|
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Körpertemperatur während des Verbandwechsels bei Verbrennungen
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor dem Brandverband) und unmittelbar nach dem Brandverband-Verfahren
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Körpertemperaturmessung zur Bewertung der physiologischen Stressreaktion während des Eingriffs.
|
Baseline (unmittelbar vor dem Brandverband) und unmittelbar nach dem Brandverband-Verfahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YUZUNCU_YIL_UNIVERSITY_cartoon
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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