Effekten av bruk av tegneseriefigur-påtrykte bandasjer under forbrenningsomslag på frykt, stress, smerte og fysiologiske parametere hos barn: En randomisert kontrollert studie (CALM-BURN)
Effekten av bruk av bandasje med trykk av tegneseriefigurer under brannsårsforband på frykt, stress, smerte og fysiologiske parametere hos barn: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av å bruke tegneseriefigur-prydede medisinske bandasjer under brennsårforbinding på barns frykt, stress, smerte og fysiologiske parametere. Brennsårforbinding er ofte en stressende og smertefull prosedyre for pediatriske pasienter, noe som kan føre til økt angst, fysiologisk ustabilitet og negative behandlingsopplevelser.
I denne studien brukes barnvennlige, tegneserieprydede plasterbandasjer som en ikke-farmakologisk intervensjon for å gi distraksjon og emosjonell trøst under brennsårforbinding. Ved å inkorporere kjente og visuelt engasjerende design, søker intervensjonen å redusere barns oppfatning av smerte, lindre stress og forbedre fysiologisk stabilitet (hjertefrekvens, oksygenmetning og respirasjonsfrekvens) under prosedyren.
Deltakere vil inkludere barn i alderen 7-11 år som mottar brennsårsbehandling på en pediatrisk brennsåravdeling. De vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (bruk av tegneserieprydede bandasjer) eller kontrollgruppen (bruk av standard enkle bandasjer). Frykt, smerte og stress vil bli vurdert ved hjelp av validerte skalaer før, under og etter forbindingsprosedyren. Fysiologiske parametere vil bli målt ved hjelp av en pulsoksimeter.
Studien forventes å bidra til utviklingen av barnesentrerte, ikke-farmakologiske metoder som gjør medisinske prosedyrer mindre stressende og mer tolererbare for pediatriske pasienter. Resultatene kan veilede utformingen av mer trøstende og engasjerende behandlingsmiljøer innen pediatrisk brennsårsbehandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brannskader er blant de vanligste årsakene til innleggelse på sykehus hos barn og krever ofte gjentatte smertefulle bandasjeskifter. Disse prosedyrene kan utløse betydelig frykt, stress og smerte, noe som negativt påvirker barns samarbeid, rehabilitering og den generelle behandlingsopplevelsen. Tradisjonelle tilnærminger til smertehåndtering i brannskadebehandling er ofte avhengige av farmakologiske metoder, som kan ha begrensninger eller bivirkninger. Derfor er det behov for komplementære, ikke-farmakologiske tiltak for å støtte barn under smertefulle prosedyrer.
CARE-BURN-studien undersøker effekten av å bruke tegneseriefigur-påtrykte plasterbånd som et enkelt, visuelt og barnvennlig avledningsverktøy under brannskadebandasjering. Intervensjonen er designet for å skape et mer trøstende og engasjerende miljø for barnet ved å integrere kjente tegneseriebilder i de medisinske materialene. Det visuelle appellen til båndene forventes å avlede barnets oppmerksomhet fra den smertefulle stimulansen, øke deres trygghetsfølelse og redusere angst og opplevd smertestyrke.
Denne randomiserte kontrollerte studien inkluderer barn i alderen 7-11 år som mottar inneliggende eller poliklinisk brannskadebehandling. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt ved hjelp av Urn-randomiseringsmetoden til en av to grupper:
Intervensjonsgruppe: Bandasjering med tegneseriefigur-påtrykte plasterbånd
Kontrollgruppe: Bandasjering med standard enkle plasterbånd
Målinger:
Children's Fear Scale (CFS)
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Perceived Stress Scale for Children (PSS-C)
Fysiologiske parametere: hjertefrekvens, oksygenmetning og respirasjonsfrekvens
Vurderinger vil bli utført på tre tidspunkter: før, under og etter bandasjeringsprosedyren. Alle data vil bli samlet inn av trente forskere ved hjelp av standardiserte prosedyrer.
De forventede resultatene inkluderer reduserte nivåer av frykt, stress og smerte, samt forbedret fysiologisk stabilitet blant barn i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
CARE-BURN-studien har som mål å demonstrere at lavkost-, visuelt tiltalende og barnesentrerte materialer kan forbedre komforten og samarbeidet til pediatriske pasienter under invasive eller smertefulle behandlinger. Denne tilnærmingen kan gi praktiske innsikter for pediatriske sykepleiere og helsepersonell som ønsker å humanisere brannskadebehandling og redusere barns ubehag under rutinemessige medisinske prosedyrer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Van, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 65090
- Van Regional Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 6 til 11 år ved påmeldingstidspunktet.
- Innlagte barn med diagnose overfladisk deltykkelses- eller dyp deltykkelsesforbrenning (annen grads forbrenning).
- Total forbrent kroppsoverflate (TBSA) ≤ 10%, beregnet ved hjelp av Rule of Nines eller Lund-Browder-diagram.
- Forbrenningssted begrenset til øvre ekstremiteter, nedre ekstremiteter eller torso.
- Planlagt for rutinemessige forbrenningsbandasjeprosedyrer på barneavdelingen.
- Barnets evne til å kommunisere smerte og angst verbalt.
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra forelder eller verge, og samtykke fra barnet når det er hensiktsmessig.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med fulltykkelsesforbrenninger (tredje grad) eller fjerde grads forbrenninger.
- Forbrenninger som involverer ansikt, hodebunn, hals eller kjønnsregion.
- TBSA > 10%.
- Tilstedeværelse av kognitiv svikt, utviklingshemming eller nevrologisk lidelse som kan forstyrre resultatvurderingen.
- Tilstedeværelse av kroniske smerttilstander eller regelmessig bruk av smertestillende medisiner som ikke er relatert til forbrenningsbehandling.
- Initiell forbrenningsbandasjering utført på intensivavdeling (ICU).
- Barnets eller forelder/verges avvisning av å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tegneseriefigur-trykt bånd
Barn som får forbinding for brannskader med elastiske band med tegneseriefigurer.
|
Fargerike tegneseriefigur-trykte elastiske adhesive bandasjer vil bli påført under en enkelt brannsårforbindingsprosedyre.
Bandasjene vil bli påført av forskersykepleieren umiddelbart før og gjennom hele brannsårforbindingsprosessen og vil forbli på plass i hele forbindingsprosedyrens varighet.
Denne intervensjonen vil bli brukt under en brannsårforbindingsøkt i studieperioden for å redusere frykt, smerte, stress og fysiologiske responser hos barn.
|
|
Aktiv komparator: Standard Band Group
Barn som får brennsårforbinding med standard vanlige elastiske bånd.
|
Barn i denne gruppen vil få brannforbinding ved bruk av standard elastiske klebebånd uten mønster.
Båndene vil bli påført av forskersykepleieren umiddelbart før og gjennom en enkelt brannforbindingsprosedyre, og vil forbli på plass gjennom hele forbindingsprosessen.
Ingen ytterligere distraksjon eller visuell intervensjon vil bli gitt under prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fryktnivå vurdert med Barnas Fryktskala
Tidsramme: Utgangspunkt (umiddelbart før forbrenningsforbinding) og umiddelbart etter forbrenningsforbindingsprosedyren
|
Vurdert ved bruk av Children's Fear Scale.
Måler graden av frykt som barn opplever under brennsårskift, scoret fra 0 (ingen frykt) til 4 (høyest frykt).
|
Utgangspunkt (umiddelbart før forbrenningsforbinding) og umiddelbart etter forbrenningsforbindingsprosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressnivå vurdert med Perceived Stress Scale for Children (PeSSKi)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før brannskadeforbinding) og umiddelbart etter brannskadeforbindingsprosedyren
|
Vurdert ved bruk av Perceived Stress Scale for Children (PeSSKi, alder 7-11).
Måler barns opplevde stress under prosedyren, scoret på en 5-punkts Likert-skala, hvor høyere poengsum indikerer høyere stressnivå.
|
Baseline (umiddelbart før brannskadeforbinding) og umiddelbart etter brannskadeforbindingsprosedyren
|
|
Smerteintensitet vurdert med Wong-Baker Faces smerte-skala
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før brannsårsforbinding) og umiddelbart etter brannsårsforbindingsprosedyren
|
Vurdert ved hjelp av Wong-Baker Faces Pain Scale.
Måler selvrapportert smerteintensitet, skåret fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
|
Baseline (umiddelbart før brannsårsforbinding) og umiddelbart etter brannsårsforbindingsprosedyren
|
|
Hjertefrekvens under forbrenningssårbehandling
Tidsramme: Utgangspunkt (umiddelbart før forbrenningsforbinding) og under forbrenningsforbindingsprosedyren
|
Hjertefrekvens målt ved hjelp av en sengemonitor som en indikator på fysiologisk stressrespons.
|
Utgangspunkt (umiddelbart før forbrenningsforbinding) og under forbrenningsforbindingsprosedyren
|
|
Respirasjonsfrekvens ved forbrenningsbandasjeskifte
Tidsramme: Utgangspunkt (umiddelbart før forbrenningsforbinding) og under forbrenningsforbindingsprosedyren
|
Respirasjonsfrekvens målt som pust per minutt for å vurdere fysiologisk stress.
|
Utgangspunkt (umiddelbart før forbrenningsforbinding) og under forbrenningsforbindingsprosedyren
|
|
Oksygenmetning under forbrenningsbandasjering
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før brannforbinding) og umiddelbart etter brannforbindingsprosedyren
|
Perifer oksygenmetning målt med pulsoksimetri for å vurdere fysiologisk respons.
|
Baseline (umiddelbart før brannforbinding) og umiddelbart etter brannforbindingsprosedyren
|
|
Kroppstemperatur under forbrenningsbandasjering
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før forbrenningsforbinding) og umiddelbart etter forbrenningsforbindingsprosedyren
|
Kroppstemperatur målt for å vurdere fysiologisk stressrespons under inngrepet.
|
Baseline (umiddelbart før forbrenningsforbinding) og umiddelbart etter forbrenningsforbindingsprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YUZUNCU_YIL_UNIVERSITY_cartoon
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .