Влияние использования биндов с изображениями мультипликационных персонажей при перевязке ожогов на страх, стресс, боль и физиологические параметры у детей: рандомизированное контролируемое исследование (CALM-BURN)
Влияние использования повязок с изображениями мультипликационных персонажей при перевязке ожогов на страх, стресс, боль и физиологические параметры у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффекта использования медицинских повязок с изображениями мультипликационных персонажей во время перевязок ожогов на уровень страха, стресса, боли и физиологические параметры у детей. Перевязка ожогов часто является травмирующей и болезненной процедурой для педиатрических пациентов, что может привести к усилению тревожности, физиологической нестабильности и негативному опыту лечения.
В данном исследовании дружественные для детей клейкие повязки с мультипликационными принтами используются как нефармакологическое вмешательство для обеспечения отвлечения внимания и эмоционального комфорта во время перевязки ожогов. Внедряя знакомые и визуально привлекательные дизайны, вмешательство стремится снизить восприятие боли детьми, уменьшить стресс и улучшить физиологическую стабильность (частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и частота дыхания) во время процедуры.
Участники будут включать детей в возрасте 7-11 лет, получающих лечение ожогов в педиатрическом ожоговом отделении. Они будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (использование повязок с мультипликационными принтами), либо в контрольную группу (использование стандартных простых повязок). Страх, боль и стресс будут оцениваться с использованием валидированных шкал до, во время и после процедуры перевязки. Физиологические параметры будут измеряться с помощью пульсоксиметра.
Ожидается, что исследование внесет вклад в разработку ориентированных на ребенка нефармакологических методов, которые делают медицинские процедуры менее стрессовыми и более переносимыми для педиатрических пациентов. Результаты могут послужить руководством для создания более успокаивающих и вовлекающих сред лечения в педиатрической ожоговой помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожоговые травмы являются одной из наиболее распространенных причин госпитализации детей и часто требуют повторных болезненных перевязок. Эти процедуры могут вызывать значительный страх, стресс и боль, негативно влияя на сотрудничество детей, их выздоровление и общий опыт лечения. Традиционные подходы к обезболиванию при лечении ожогов часто полагаются на фармакологические методы, которые могут иметь ограничения или побочные эффекты. Поэтому необходимы дополнительные нефармакологические вмешательства для поддержки детей во время болезненных процедур.
Исследование CARE-BURN изучает влияние использования пластырей с изображениями мультипликационных персонажей в качестве простого, визуального и удобного для детей отвлекающего инструмента во время перевязки ожогов. Вмешательство предназначено для создания более утешительной и увлекательной среды для ребенка путем интеграции знакомых изображений из мультфильмов в медицинские материалы. Визуальная привлекательность пластырей, как ожидается, отвлечет внимание детей от болезненного стимула, усилит их чувство безопасности и снизит тревожность и воспринимаемую интенсивность боли.
Это рандомизированное контролируемое исследование включает детей в возрасте 7-11 лет, которые получают стационарное или амбулаторное лечение ожогов. Участники будут случайным образом распределены с использованием метода рандомизации Урна в одну из двух групп:
Группа вмешательства: Перевязка с пластырями с изображениями мультипликационных персонажей
Контрольная группа: Перевязка со стандартными простыми пластырями
Измерения:
Шкала страха у детей (CFS)
Шкала оценки боли Wong-Baker FACES
Шкала воспринимаемого стресса для детей (PSS-C)
Физиологические параметры: частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и частота дыхания
Оценки будут проводиться в три временных точки: до, во время и после процедуры перевязки. Все данные будут собираться обученными исследователями с использованием стандартизированных процедур.
Ожидаемые результаты включают снижение уровня страха, стресса и боли, а также улучшение физиологической стабильности у детей в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Исследование CARE-BURN направлено на демонстрацию того, что недорогие, визуально привлекательные и ориентированные на ребенка материалы могут повысить комфорт и сотрудничество педиатрических пациентов во время инвазивных или болезненных процедур. Этот подход может предоставить практические идеи для детских медсестер и медицинских работников, стремящихся гуманизировать лечение ожогов и уменьшить дистресс детей во время рутинных медицинских процедур.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Turkey
-
Van, Turkey, Турция (Туркие), 65090
- Van Regional Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 11 лет на момент включения в исследование.
- Госпитализированные дети с диагнозом поверхностные или глубокие ожоги частичной толщины (ожоги второй степени).
- Общая площадь ожоговой поверхности (ОПО) ≤ 10%, рассчитанная по правилу девяток или диаграмме Лунда-Браудера.
- Локализация ожогов ограничена верхними конечностями, нижними конечностями или туловищем.
- Запланировано проведение стандартных процедур перевязки ожогов в педиатрическом отделении.
- Способность ребенка вербально сообщать о боли и тревоге.
- Получено письменное информированное согласие от родителя или законного опекуна, а также согласие ребенка, когда это уместно.
Критерии исключения:
- Дети с ожогами полной толщины (третьей степени) или четвертой степени.
- Ожоги, затрагивающие лицо, волосистую часть головы, шею или область гениталий.
- ОПО > 10%.
- Наличие когнитивных нарушений, задержки развития или неврологических расстройств, которые могут повлиять на оценку результатов.
- Наличие хронических болевых состояний или регулярное использование анальгетиков, не связанных с лечением ожогов.
- Первичная перевязка ожогов, проведенная в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
- Отказ ребенка или родителя/законного опекуна от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повязка с принтом мультипликационного персонажа
Дети, получающие перевязку ожогов с эластичными бинтами с изображением мультипликационных персонажей.
|
Цветные эластичные клейкие ленты с изображениями мультяшных персонажей будут наложены во время одной процедуры перевязки ожога.
Ленты будут наложены медсестрой-исследователем непосредственно перед и в течение всего процесса перевязки ожога и останутся на месте на протяжении всей процедуры перевязки.
Это вмешательство будет применено во время одной сессии перевязки ожога в период исследования для снижения страха, боли, стресса и физиологических реакций у детей.
|
|
Активный компаратор: Стандартная группа Band
Дети, получающие перевязку ожога со стандартными простыми эластичными бинтами.
|
Дети в этой группе получат перевязку ожогов с использованием стандартных простых эластичных клеящихся лент.
Ленты будут наложены медсестрой-исследователем непосредственно перед и в течение всей процедуры перевязки ожога и останутся на месте в течение всего процесса перевязки.
Во время процедуры не будет предоставлено никаких дополнительных отвлекающих или визуальных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень страха, оцененный с помощью Детской шкалы страха
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед перевязкой ожога) и сразу после процедуры перевязки ожога
|
Оценка проводилась с использованием Шкалы детского страха.
Измеряет уровень страха, испытываемого детьми во время перевязки ожогов, с оценкой от 0 (нет страха) до 4 (максимальный страх).
|
Исходный уровень (непосредственно перед перевязкой ожога) и сразу после процедуры перевязки ожога
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стресса, оцененный по Шкале воспринимаемого стресса для детей (PeSSKi)
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед наложением повязки на ожог) и сразу после процедуры наложения повязки на ожог
|
Оценка проводилась с использованием Шкалы воспринимаемого стресса для детей (PeSSKi, возраст 7-11 лет).
Измеряет воспринимаемый детьми стресс во время процедуры, оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
|
Исходный уровень (непосредственно перед наложением повязки на ожог) и сразу после процедуры наложения повязки на ожог
|
|
Интенсивность боли, оцененная по шкале боли Вонга-Бейкера
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед наложением повязки на ожог) и сразу после процедуры наложения повязки на ожог
|
Оценка по шкале боли Вонг-Бейкера.
Измеряет интенсивность боли, о которой сообщает сам пациент, с оценкой от 0 (нет боли) до 10 (сильнейшая боль).
|
Исходный уровень (непосредственно перед наложением повязки на ожог) и сразу после процедуры наложения повязки на ожог
|
|
Частота сердечных сокращений во время перевязки ожогов
Временное ограничение: Исходные данные (непосредственно перед наложением повязки на ожог) и во время процедуры наложения повязки на ожог
|
Частота сердечных сокращений, измеряемая с помощью прикроватного монитора, как показатель физиологической стрессовой реакции.
|
Исходные данные (непосредственно перед наложением повязки на ожог) и во время процедуры наложения повязки на ожог
|
|
Частота дыхания при перевязке ожогов
Временное ограничение: Исходные данные (непосредственно перед перевязкой ожога) и во время процедуры перевязки ожога
|
Частота дыхания, измеряемая в дыхательных движениях в минуту, для оценки физиологического стресса.
|
Исходные данные (непосредственно перед перевязкой ожога) и во время процедуры перевязки ожога
|
|
Насыщение кислородом во время перевязки ожогов
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед перевязкой ожога) и непосредственно после процедуры перевязки ожога
|
Периферийная сатурация кислорода, измеряемая с помощью пульсоксиметрии для оценки физиологической реакции.
|
Исходный уровень (непосредственно перед перевязкой ожога) и непосредственно после процедуры перевязки ожога
|
|
Температура тела при перевязке ожогов
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед наложением повязки на ожог) и непосредственно после процедуры наложения повязки на ожог
|
Температура тела измеряется для оценки физиологического стрессового ответа во время процедуры.
|
Исходный уровень (непосредственно перед наложением повязки на ожог) и непосредственно после процедуры наложения повязки на ожог
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YUZUNCU_YIL_UNIVERSITY_cartoon
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .