Satukuvioisten sideaineiden käytön vaikutus pelkoon, stressiin, kipuun ja fysiologisiin parametreihin palovammojen hoidossa lapsilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (CALM-BURN)
Satuhahmoilla painettujen sidosten käytön vaikutus pelkoon, stressiin, kipuun ja fysiologisiin parametreihin palovammojen hoidossa lapsilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe pyrkii arvioimaan piirroshahmokuvioitujen lääkinnällisten laastarien käytön vaikutusta lasten pelkoon, stressiin, kipuun ja fysiologisiin parametreihin palovammojen siteiden vaihdon aikana. Palovammasiteiden vaihto on usein lasten potilaiden ahdistava ja kivulias toimenpide, joka voi johtaa lisääntyneeseen ahdistukseen, fysiologiseen epävakauteen ja negatiivisiin hoitokokemuksiin.
Tässä tutkimuksessa lapsiystävällisiä piirroshahmokuvioituja laastareita käytetään ei-lääkinnällisenä interventiona tarjoamaan hajautusta ja emotionaalista mukavuutta palovammasiteiden vaihdon aikana. Tuttujen ja visuaalisesti kiinnostavien suunnitelmien sisällyttämällä interventio pyrkii vähentämään lasten kivun kokemusta, lievittämään stressiä ja parantamaan fysiologista vakautta (syketaajuus, happisaturaatio ja hengitystiheys) toimenpiteen aikana.
Osallistujia ovat 7–11-vuotiaat lapset, jotka saavat palovammahoitoa lasten palovammayksikössä. Heidät satunnaistetaan joko interventioryhmään (piirroshahmokuvioitujen laastarien käyttö) tai kontrolliryhmään (tavallisten yksiväristen laastarien käyttö). Pelkoa, kipua ja stressiä arvioidaan validoitujen asteikkojen avulla ennen, aikana ja jälkeen siteiden vaihdon toimenpiteen. Fysiologisia parametreja mitataan pulssioksimetrillä.
Tutkimuksen odotetaan edistävän lapsikeskeisten, ei-lääkinnällisten menetelmien kehittämistä, jotka tekevät lääketieteellisistä toimenpiteistä vähemmän stressaavia ja siedettävämpiä lasten potilaille. Tulokset voivat ohjata mukavampien ja kiinnostavampien hoitoympäristöjen suunnittelua lasten palovammahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovammat ovat yksi yleisimmistä lasten sairaalahoidon syistä ja ne vaativat usein toistuvia kivuliaita siteen vaihtoja. Nämä toimenpiteet voivat aiheuttaa merkittävää pelkoa, stressiä ja kipua, mikä vaikuttaa kielteisesti lasten yhteistyöhaluun, toipumiseen ja kokonaishoitokokemukseen. Perinteiset kivunhallintamenetelmät palovammahoidossa nojaavat usein farmakologisiin menetelmiin, joilla voi olla rajoituksia tai haittavaikutuksia. Siksi tarvitaan täydentäviä, ei-farmakologisia interventioita tukemaan lapsia kivuliaiden toimenpiteiden aikana.
CARE-BURN-tutkimus selvittää sarjakuvahahmoilla painettujen teippien käytön vaikutusta yksinkertaisena, visuaalisena ja lapsiystävällisenä harhautusvälineenä palovammasiteen vaihdon aikana. Interventio on suunniteltu luomaan lapselle turvallisempi ja mukaansatempaava ympäristö integroimalla tuttuja sarjakuvakuvia lääketieteellisiin materiaaleihin. Teippien visuaalinen vetovoima odotetaan ohjaavan lasten huomion pois kivuliailta ärsykkeiltä, vahvistavan heidän turvallisuudentunnettaan ja vähentävän ahdistusta ja koettua kipuintensiteettiä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 7-11-vuotiaita lapsia, jotka saavat sairaalahoitoa tai avohoitoa palovammojen vuoksi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti Urn-randomisointimenetelmällä kahteen ryhmään:
Interventioryhmä: Siteen vaihto sarjakuvahahmoilla painetuilla teipeillä
Kontrolliryhmä: Siteen vaihto tavallisilla yksivärisillä teipeillä
Mittaukset:
Lasten pelon asteikko (CFS)
Wong-Baker FACES -kipuasteikko
Lasten koetun stressin asteikko (PSS-C)
Fysiologiset parametrit: syke, happisaturaatio ja hengitystaajuus
Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: ennen, aikana ja jälkeen siteen vaihtotoimenpiteen. Kaikki tiedot kerätään koulutettujen tutkijoiden toimesta standardoiduilla menettelytavoilla.
Odotetut tulokset sisältävät pelon, stressin ja kivun alentuneet tasot sekä parantuneen fysiologisen vakauden interventioryhmän lapsilla verrattuna kontrolliryhmään.
CARE-BURN-tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että edulliset, visuaalisesti vetävät ja lapsikeskeiset materiaalit voivat parantaa lastenpotilaiden mukavuutta ja yhteistyöhalua tunkeiltaisten tai kivuliaiden hoitotoimenpiteiden aikana. Tämä lähestymistapa voi tarjota käytännön näkemyksiä lastensairaanhoitajille ja terveydenhuollon ammattilaisille, jotka pyrkivät inhimillistämään palovammahoitoa ja vähentämään lasten ahdistusta rutiininomaisissa lääketieteellisissä toimenpiteissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Van, Turkey, Turkki (Türkiye), 65090
- Van Regional Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 6–11-vuotiaat lapset osallistumishetkellä.
- Sairaalahoidossa olevat lapset, joilla on diagnosoitu pinnalliset osittaispaksuuden tai syvät osittaispaksuuden palovammat (toisen asteen palovammat).
- Palovammojen kokonaispinta-ala (TBSA) ≤ 10 %, laskettuna Yhdeksänsäännön tai Lund-Browder -kaavion avulla.
- Palovammojen sijainti rajoittuu yläraajoihin, alaraajoihin tai vartaloon.
- Aikataulutettu rutiinipalavaatteiden vaihtotoimenpiteisiin lastenosastolla.
- Lapsen kyky ilmaista kipua ja ahdistusta suullisesti.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta sekä lapselta tarvittaessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on täyspaksuuden (kolmannen asteen) tai neljännen asteen palovammat.
- Palovammat, jotka käsittävät kasvot, päänahan, kaulan tai sukuelinalueen.
- TBSA > 10 %.
- Kognitiivinen heikentymä, kehitysvamma tai neurologinen häiriö, joka saattaa häiritä tulosten arviointia.
- Krooniset kiputilat tai säännöllinen kipulääkkeiden käyttö, joka ei liity palovammahoitoon.
- Ensimmäinen palovammojen siteiden vaihto tehty tehohoidon yksikössä (ICU).
- Lapsen tai vanhemman/laillisen huoltajan kieltäytyminen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarjakuvahahmoilla painettu nauha
Lapset, jotka saavat palovammasidettä piirroshahmoilla painetuilla kuminauhoilla.
|
Värikkäät sarjakuvahahmoilla painetut joustavat adheesiiviset siteet sovelletaan yhden palovammalääkityksen aikana.
Siteet asettaa tutkija-hoitaja välittömästi ennen palovammalääkitystä ja koko sen ajan, ja ne pysyvät paikallaan koko lääkitysprosessin ajan.
Tämä toimenpide toteutetaan yhden palovammalääkityksen aikana tutkimusjakson aikana vähentämään lasten pelkoa, kipua, stressiä ja fysiologisia reaktioita.
|
|
Active Comparator: Vakio Bändiryhmä
Lapset, jotka saavat palovammasidettä tavallisilla yksinkertaisilla kuminauhoilla.
|
Tämän ryhmän lapset saavat palovammasidoksen käyttäen standardinormaalia elastista liimavaidetta.
Vöiden asentaa tutkija-sairaanhoitaja välittömästi ennen ja yhden palovammasidoksen keston ajan, ja ne pysyvät paikallaan koko sidoksen keston ajan.
Ylimääräistä häiriötekijää tai visuaalista interventiota ei tarjota toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelkotaso arvioitu Lasten pelkoa mittavalla asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi palovammasidettä ennen) ja välittömästi palovammasidettä toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi tapahtui käyttäen Lasten Pelon Mittaria.
Mittaa lasten pelon tasoa palovammojen siteen vaihdon aikana, pisteytettynä 0:sta (ei pelkoa) 4:ään (suurin pelko).
|
Perustaso (välittömästi palovammasidettä ennen) ja välittömästi palovammasidettä toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressitaso arvioitu Lasten koetun stressin asteikolla (PeSSKi)
Aikaikkuna: Alkutilanne (välittömästi palovammasidettä ennen) ja välittömästi palovammasidettä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitiin käyttäen Lasten Koettua Stressiä Mittaavaa Asteikkoa (PeSSKi, ikä 7–11). Mittaa lasten koettua stressiä toimenpiteen aikana, pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressiä.
|
Alkutilanne (välittömästi palovammasidettä ennen) ja välittömästi palovammasidettä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun intensiteetti arvioituna Wong-Baker Faces -kivun asteikolla
Aikaikkuna: Alkutila (välittömästi palovoidetta ennen) ja välittömästi palovoideproseduurin jälkeen
|
Arvioitu käyttäen Wong-Bakerin kasvokivun asteikkoa.
Mittaa itse raportoitua kivun voimakkuutta, pisteytettynä 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
Alkutila (välittömästi palovoidetta ennen) ja välittömästi palovoideproseduurin jälkeen
|
|
Syketaajuus palovammojen siteiden vaihdon aikana
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi palovoidetta ennen) ja palovoidetta aikana
|
Sydämen sykettä mitataan sängyn vieressä olevalla monitorilla fysiologisen stressivasteen ilmaisijana.
|
Perustaso (välittömästi palovoidetta ennen) ja palovoidetta aikana
|
|
Hengitystiheys palovammojen siteiden vaihdon aikana
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi palovoidetta ennen) ja palovoideprosessin aikana
|
Hengitystiheys mitattuna hengityksiä minuutissa fysiologisen stressin arvioimiseksi.
|
Perustaso (välittömästi palovoidetta ennen) ja palovoideprosessin aikana
|
|
Hapen kyllästyminen palovammojen sidontojen aikana
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi palovammasidettä ennen) ja välittömästi palovammasidettä toimenpiteen jälkeen
|
Perifeerinen happikyllästys mitattuna pulssioksimetrillä fysiologisen vasteen arvioimiseksi.
|
Perustaso (välittömästi palovammasidettä ennen) ja välittömästi palovammasidettä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon lämpötila palovammojen sidontojen aikana
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi palovoidetta ennen) ja välittömästi palovoideproseduurin jälkeen
|
Kehon lämpötilaa mitattiin arvioimaan fysiologista stressivastetta toimenpiteen aikana.
|
Perustaso (välittömästi palovoidetta ennen) ja välittömästi palovoideproseduurin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YUZUNCU_YIL_UNIVERSITY_cartoon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .