Effet de l'utilisation de bandes imprimées de personnages de dessins animés pendant le pansement des brûlures sur la peur, le stress, la douleur et les paramètres physiologiques chez les enfants : un essai contrôlé randomisé (CALM-BURN)
L'Effet de l'Utilisation de Bandes Imprimées de Personnages de Dessins Animés Pendant le Pansement des Brûlures sur la Peur, le Stress, la Douleur et les Paramètres Physiologiques chez les Enfants : Un Essai Contrôlé Randomisé
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'effet de l'utilisation de bandes médicales imprimées de personnages de dessins animés lors des procédures de pansement des brûlures sur la peur, le stress, la douleur et les paramètres physiologiques des enfants. Le pansement des brûlures est souvent une procédure pénible et douloureuse pour les patients pédiatriques, ce qui peut entraîner une anxiété accrue, une instabilité physiologique et des expériences de traitement négatives.
Dans cette étude, des bandes adhésives imprimées de dessins animés adaptées aux enfants sont utilisées comme intervention non pharmacologique pour fournir une distraction et un réconfort émotionnel pendant le pansement des brûlures. En intégrant des designs familiers et visuellement attrayants, l'intervention cherche à réduire la perception de la douleur chez les enfants, à soulager le stress et à améliorer la stabilité physiologique (fréquence cardiaque, saturation en oxygène et fréquence respiratoire) pendant la procédure.
Les participants incluront des enfants âgés de 7 à 11 ans recevant des soins pour brûlures dans une unité de brûlés pédiatrique. Ils seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention (utilisation de bandes imprimées de dessins animés) soit au groupe témoin (utilisation de bandes standard unies). La peur, la douleur et le stress seront évalués à l'aide d'échelles validées avant, pendant et après la procédure de pansement. Les paramètres physiologiques seront mesurés à l'aide d'un oxymètre de pouls.
L'étude devrait contribuer au développement de méthodes non pharmacologiques centrées sur l'enfant qui rendent les procédures médicales moins stressantes et plus tolérables pour les patients pédiatriques. Les résultats pourraient guider la conception d'environnements de traitement plus réconfortants et engageants dans les soins des brûlures pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les brûlures sont l'une des causes les plus courantes d'hospitalisation chez les enfants et nécessitent souvent des changements de pansements douloureux et répétés. Ces procédures peuvent provoquer une peur, un stress et une douleur significatifs, affectant négativement la coopération, la récupération et l'expérience globale du traitement des enfants. Les approches traditionnelles de gestion de la douleur dans les soins des brûlures reposent fréquemment sur des méthodes pharmacologiques, qui peuvent présenter des limites ou des effets indésirables. Par conséquent, des interventions complémentaires non pharmacologiques sont nécessaires pour soutenir les enfants pendant les procédures douloureuses.
L'essai CARE-BURN étudie l'impact de l'utilisation de bandes adhésives imprimées de personnages de dessins animés comme outil de distraction simple, visuel et adapté aux enfants pendant le pansement des brûlures. L'intervention est conçue pour créer un environnement plus réconfortant et engageant pour l'enfant en intégrant des images familières de dessins animés dans le matériel médical. L'attrait visuel des bandes devrait détourner l'attention des enfants du stimulus douloureux, renforcer leur sentiment de sécurité et réduire l'anxiété et l'intensité perçue de la douleur.
Cette étude randomisée contrôlée inclut des enfants âgés de 7 à 11 ans recevant un traitement pour brûlure en hospitalisation ou en ambulatoire. Les participants seront répartis aléatoirement en utilisant la méthode de randomisation par urne dans l'un des deux groupes :
Groupe d'intervention : Pansement avec bandes adhésives imprimées de personnages de dessins animés
Groupe témoin : Pansement avec bandes adhésives standard unies
Mesures :
Échelle de peur chez les enfants (CFS)
Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES
Échelle de stress perçu pour les enfants (PSS-C)
Paramètres physiologiques : fréquence cardiaque, saturation en oxygène et fréquence respiratoire
Les évaluations seront réalisées à trois moments : avant, pendant et après la procédure de pansement. Toutes les données seront collectées par des chercheurs formés utilisant des procédures standardisées.
Les résultats attendus incluent des niveaux réduits de peur, de stress et de douleur, ainsi qu'une stabilité physiologique améliorée chez les enfants du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
L'étude CARE-BURN vise à démontrer que des matériels peu coûteux, visuellement attrayants et centrés sur l'enfant peuvent améliorer le confort et la coopération des patients pédiatriques pendant les traitements invasifs ou douloureux. Cette approche pourrait fournir des perspectives pratiques pour les infirmières pédiatriques et les prestataires de soins de santé cherchant à humaniser les soins des brûlures et à réduire la détresse des enfants pendant les procédures médicales de routine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turkey
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Van, Turkey, Turquie (Türkiye), 65090
- Van Regional Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 6 à 11 ans au moment de l'inclusion.
- Enfants hospitalisés diagnostiqués avec des brûlures superficielles d'épaisseur partielle ou profondes d'épaisseur partielle (brûlures du deuxième degré).
- Surface corporelle totale brûlée (SCTB) ≤ 10 %, calculée à l'aide de la règle des neufs ou du tableau de Lund-Browder.
- Localisation de la brûlure limitée aux membres supérieurs, membres inférieurs ou tronc.
- Programmé pour subir des procédures de pansement de brûlure de routine dans le service de pédiatrie.
- Capacité de l'enfant à communiquer verbalement la douleur et l'anxiété.
- Consentement éclairé écrit obtenu du parent ou du tuteur légal, et assentiment de l'enfant lorsque cela est approprié.
Critères d'exclusion :
- Enfants avec des brûlures d'épaisseur totale (troisième degré) ou de quatrième degré.
- Brûlures impliquant le visage, le cuir chevelu, le cou ou la région génitale.
- SCTB > 10 %.
- Présence de déficience cognitive, de retard de développement ou de trouble neurologique pouvant interférer avec l'évaluation des résultats.
- Présence de conditions de douleur chronique ou d'utilisation régulière d'analgésiques non liés au traitement des brûlures.
- Premier pansement de brûlure effectué dans une unité de soins intensifs (USI).
- Refus de l'enfant ou du parent/tuteur légal de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bande imprimée de personnage de dessin animé
Enfants recevant un pansement pour brûlures avec des bandes élastiques imprimées de personnages de dessins animés.
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Des bandes adhésives élastiques imprimées de personnages de dessins animés colorés seront appliquées lors d'une seule procédure de pansement de brûlure.
Les bandes seront appliquées par l'infirmière chercheuse immédiatement avant et tout au long du processus de pansement de la brûlure et resteront en place pendant toute la durée de la procédure de pansement.
Cette intervention sera appliquée lors d'une séance de pansement de brûlure pendant la période de l'étude pour réduire la peur, la douleur, le stress et les réponses physiologiques chez les enfants.
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Comparateur actif: Groupe de bande standard
Enfants recevant un pansement pour brûlure avec des bandes élastiques ordinaires standard.
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Les enfants de ce groupe recevront un pansement pour brûlure à l'aide de bandes adhésives élastiques standards ordinaires.
Les bandes seront appliquées par l'infirmière chercheuse immédiatement avant et pendant une seule procédure de pansement pour brûlure et resteront en place pendant toute la durée du processus de pansement.
Aucune distraction ou intervention visuelle supplémentaire ne sera fournie pendant la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de peur évalué par l'Échelle de la peur des enfants
Délai: Baseline (immédiatement avant le pansement de la brûlure) et immédiatement après la procédure de pansement de la brûlure
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Évalué à l'aide de l'échelle de peur des enfants.
Mesure le niveau de peur ressenti par les enfants pendant les procédures de pansement des brûlures, noté de 0 (aucune peur) à 4 (peur maximale).
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Baseline (immédiatement avant le pansement de la brûlure) et immédiatement après la procédure de pansement de la brûlure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de stress évalué par l'échelle de stress perçu pour enfants (PeSSKi)
Délai: Ligne de base (immédiatement avant le pansement de la brûlure) et immédiatement après la procédure de pansement de la brûlure
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Évalué à l'aide de l'Échelle de Stress Perçu pour Enfants (PeSSKi, 7-11 ans).
Mesure le stress perçu par les enfants pendant la procédure, noté sur une échelle de Likert en 5 points, des scores plus élevés indiquant un stress plus important.
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Ligne de base (immédiatement avant le pansement de la brûlure) et immédiatement après la procédure de pansement de la brûlure
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Intensité de la douleur évaluée par l'échelle de visages de douleur de Wong-Baker
Délai: Baseline (immédiatement avant le pansement de brûlure) et immédiatement après la procédure de pansement de brûlure
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Évalué à l'aide de l'échelle de douleur de Wong-Baker Faces.
Mesure l'intensité de la douleur auto-déclarée, notée de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale).
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Baseline (immédiatement avant le pansement de brûlure) et immédiatement après la procédure de pansement de brûlure
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Fréquence cardiaque pendant le pansement de brûlure
Délai: Ligne de base (immédiatement avant le pansement de brûlure) et pendant la procédure de pansement de brûlure
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Fréquence cardiaque mesurée à l'aide d'un moniteur de chevet comme indicateur de la réponse physiologique au stress.
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Ligne de base (immédiatement avant le pansement de brûlure) et pendant la procédure de pansement de brûlure
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Fréquence respiratoire pendant le pansement des brûlures
Délai: Ligne de base (immédiatement avant le pansement de brûlure) et pendant la procédure de pansement de brûlure
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Fréquence respiratoire mesurée en respirations par minute pour évaluer le stress physiologique.
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Ligne de base (immédiatement avant le pansement de brûlure) et pendant la procédure de pansement de brûlure
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Saturation en oxygène pendant le pansement des brûlures
Délai: Ligne de base (immédiatement avant le pansement de brûlure) et immédiatement après la procédure de pansement de brûlure
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Saturation périphérique en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls pour évaluer la réponse physiologique.
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Ligne de base (immédiatement avant le pansement de brûlure) et immédiatement après la procédure de pansement de brûlure
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Température corporelle lors du pansement de brûlure
Délai: Ligne de base (immédiatement avant le pansement de la brûlure) et immédiatement après la procédure de pansement de la brûlure
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Température corporelle mesurée pour évaluer la réponse physiologique au stress pendant l'intervention.
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Ligne de base (immédiatement avant le pansement de la brûlure) et immédiatement après la procédure de pansement de la brûlure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YUZUNCU_YIL_UNIVERSITY_cartoon
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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