식사 마크로영양소가 식후 지질에 미치는 영향

• 포함 기준

공통 포함 기준 (모든 그룹):

본 연구에 참여하기 위해 개인은 다음 모든 기준을 충족해야 합니다:

1. 나이 >= 18세
2. 과거 6개월간 평균 알코올 섭취량 < 30 g/일 (남성) 또는 <20 g/일 (여성)

건강 대조군 특정 포함 기준:

1. 병력상 알려진 활성 의학적 상태 없이 일반적으로 건강함
2. 공복 혈당 <100 mg/dL
3. HbA1c <5.7%
4. 공복 중성지방 <150 mg/dL
5. ALT 및 AST 정상 범위 내
6. BMI >=18.5 ~ <25 kg/m^2 (아시아계 참가자의 경우 <23 kg/m^2)
7. 연구자의 판단에 따라 연구 데이터 해석을 방해할 수 있는 약물 또는 보충제를 복용하지 않음.

대사 증후군 특정 포함 기준

1. 비만은 다음 중 하나로 정의됨

1. BMI >30 kg/m^2 (아시아계 참가자의 경우 >=27 kg/m^2), 또는

2. 아래 정의된 허리 둘레 증가:

   • 국가/민족 그룹 - 유럽계, 사하라 이남 아프리카계, 동지중해 및 중동 (아랍):

     --성별: 남성 - 허리 둘레: >=94cm

     --성별: 여성 - 허리 둘레: >=80cm

   • 국가/민족 그룹 - 남아시아계, 중국인, 일본인, 남미 및 중앙아메리카계:

     • 성별: 남성 - 허리 둘레: >=90cm

     • 성별: 여성 - 허리 둘레: >=80cm

       2. 중성지방 증가는 다음 중 하나로 정의됨

       2a. 선별 시 공복 중성지방 >= 150 mg/dL, 또는

       2b. 고중성지방혈증에 대한 특정 치료

       3. 낮은 HDL 콜레스테롤은 다음 중 하나로 정의됨

       3a. 선별 시 HDL <40 mg/dL (남성) 또는 <50 mg/dL (여성), 또는

       3b. 낮은 HDL에 대한 특정 치료

       4. 고혈압은 다음 중 하나로 정의됨

       4a. 선별 시 수축기 혈압 >= 130, 또는

       4b. 선별 시 이완기 혈압 >= 85 mm Hg, 또는

       4c. 이전에 진단된 고혈압 치료

       5. 고혈당은 다음 중 하나로 정의됨

       5a. HbA1c >= 5.7% (선별 시), 또는

       5b. 공복 혈청 포도당 >= 100 mg/dL (선별 시), 또는

       5c. 부하 후 2시간 혈당 수치 >= 140 mg/dL (병력 기준), 또는

       5d. 이전에 진단된 제2형 당뇨병

   지방이영양증 특정 포함 기준:

   1. 일부 또는 모든 지방 저장소(최소한 둔부-대퇴 저장소 포함)에서 정상 범위를 벗어난 지방 조직 감소를 기반으로 한 전신성 또는 부분적 지방이영양증의 임상적 진단.
   2. 선별 시 공복 인슐린 >22.5 또는 높은 외인성 인슐린 요구량(> 2 units/kg/일 또는 > 200 units/일)으로 정의된 인슐린 저항성.

   신증후군 특정 포함 기준

   1. 생검으로 확인된 비당뇨성 사구체 질환 (모든 조직학적 유형) 병력
   2. 다음 중 하나로 정의된 신증 범위 단백뇨:

   2a. 선별 시 단백질/크레아티닌 비율 uPCR >= 3.5 g/g, 또는

   2b. 선별 시 24시간 단백질 배출량 >= 3.5 gr/24hr), 또는

   2c. 과거 5년 이내에 신증 범위 단백뇨 (위 정의 기준) 병력이 있으나 선별 시 24시간 소변 또는 uPCR 기준 완전 관해 (단백뇨 <= 0.3 g/일로 정의) 또는 부분 관해 (기저치 대비 단백뇨 50% 이상 감소 및 단백뇨 < 3.5 g/일로 정의) 상태임

   5.2 제외 기준

   공통 제외 기준 (모든 그룹):

   다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다:

   1. 극단적인 대사영양소 식단 (예: 케토제닉, 팔레오 또는 애킨스 다이어트 등 매우 저탄수화물, 고지방 식단) 섭취.
   2. 연구 기간 동안 체중을 적극적으로 증가 또는 감량할 계획 (신증후군 환자의 경우 임상적으로 필요한 수분 균형 변화 제외).
   3. 신증후군이 없는 참가자의 경우 선별 전 3개월 동안 체중 변화 >5% 또는 >3 kg (더 큰 쪽 기준) (참가자 보고 기준).
   4. 체중 >450 lbs (DXA 스캐너가 수용할 수 있는 상한선).
   5. 참가자 보고 또는 체중 감량, 체형 변화, 식사 효과 상쇄를 위한 격렬한 운동 증거에 따라 정기적인 격렬한 운동 프로그램 (> 2시간/주 격렬한 활동) 참여.
   6. 선별 시 HbA1c >9%로 정의된 조절되지 않은 당뇨병.
   7. 선별 시 공복 또는 비공복 중성지방 >1000 mg/dL로 정의된 고지혈증.
   8. 선별 시 eGFR <50 mL/min/1.73 m^2로 정의된 신기능 장애.

   9. 간 질환이 있는 참가자의 경우, 직접 빌리루빈 > 0.5 g/dL, PT > 18초, 알부민 < 3 g/dL, MELD 점수 > 12, 또는 복수, 뇌병증, 정맥류 출혈, 자발성 세균성

      복막염 또는 간 이식 병력으로 정의된 비보상성 진행성 간 질환 병력.

   10. 선별 3개월 이내 고중성지방혈증 유발 췌장염 병력.
   11. 선별 시 양성 임신 검사 또는 수유 중.
   12. 선별 검사로 평가된 갑상선 기능, 혈구 수의 임상적으로 유의한 이상.
   13. 과거 6개월 이내 급성 심혈관 사건
   14. 선별 시 빈혈 (여성 Hgb <10 mg/dL 또는 남성 <12 mg/dL)
   15. 시험 식사와 관련된 위험 증가를 초래하거나 참가자가 시험 식사 섭취를 원하지 않게 할 수 있는 식품 알레르기 또는 기타 식이 제한 (예: 셀리악병, 비건 식단).
   16. 만성 설사, 위 우회술 또는 랩 밴드 시술, 장루, 장 운동 문제 또는 장 지방 흡수에 영향을 줄 수 있는 기타 알려진 상태가 있는 참가자.
   17. 선별 전 4주 이상 안정되지 않은 타목시펜, 에스트로겐 또는 프로게스틴 치료를 받는 참가자.
   18. 최근 2주 내 헌혈 또는 연구 중 계획된 헌혈
   19. 어떤 이유로든 정기적 수혈이 필요한 참가자.
   20. 위마비가 알려진 참가자
   21. 연구 기간 동안 생활 방식 고려사항 준수 불가능.
   22. 참가자가 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없음.
   23. 모든 연구 절차 준수 불가 및 연구 기간 동안 참여 불가
   24. 연구자의 판단에 따라 참가자에게 위험을 증가시키거나, 참가자가 연구 절차를 준수하는 것을 방해하거나, 참가자가 연구를 완료하는 것을 방해하거나, 연구 결과 해석을 방해하는 기타 상태 또는 약물.