Aterian makroravinteiden vaikutukset ruokailun jälkeisiin lipideihin

• SISÄLLYTTÄMISKRIITERIT

Yhteiset sisällyttämiskriteerit (kaikki ryhmät):

Jotta henkilö voi osallistua tähän tutkimukseen, hänen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta
2. Keskimääräinen alkoholinkulutus viimeisten 6 kuukauden aikana < 30 g/päivä (mies) tai < 20 g/päivä (nainen)

Terveiden verrokkien erityiset sisällyttämiskriteerit:

1. Hyvässä yleisessä kunnossa, ei tunnettuja aktiivisia sairauksia lääketieteellisen historian perusteella
2. Paaston verensokeri < 100 mg/dl
3. HbA1c < 5,7 %
4. Paaston triglyseridit < 150 mg/dl
5. ALT ja AST normaaleissa rajoissa
6. Painoindeksi ≥ 18,5 - < 25 kg/m² (tai < 23 kg/m² aasialaisilla osallistujilla)
7. Ei käytä lääkkeitä tai ravintolisä, jotka tutkijan mielestä häiritsisivät tutkimustulosten tulkintaa.

Metabolisen oireyhtymän erityiset sisällyttämiskriteerit

1. Lihavuus määriteltynä joko

1. Painoindeksi > 30 kg/m² (tai ≥ 27 kg/m² aasialaisilla osallistujilla), TAI

2. Kohonnut vyötärönympärys alla määriteltynä:

   • Maa/etninen ryhmä - eurooppalaiset, Saharan eteläpuolisen Afrikan, Itäisen Välimeren ja Lähi-idän (arabialaiset):

     --Sukupuoli: Mies - Vyötärönympärys: ≥ 94 cm

     --Sukupuoli: Nainen - Vyötärönympärys: ≥ 80 cm

   • Maa/etninen ryhmä - Etelä-Aasian, Kiinan, Japanin, Etelä- ja Keski-Amerikan etniset ryhmät:

     • Sukupuoli: Mies - Vyötärönympärys: ≥ 90 cm

     • Sukupuoli: Nainen - Vyötärönympärys: ≥ 80 cm

       2. Kohonneet triglyseridit määriteltynä JOKO

       2a. Paaston triglyseridit ≥ 150 mg/dl seulonnassa, TAI

       2b. Erityinen hoito hypertriglyseridemiaan

       3. Alhainen HDL-kolesteroli, määriteltynä JOKO

       3a. HDL < 40 mg/dl (miehet) tai < 50 mg/dl (naiset) seulonnassa, TAI

       3b. Erityinen hoito alhaiseen HDL:aan

       4. Kohonnut verenpaine määriteltynä JOKO

       4a. Systolinen verenpaine ≥ 130 seulonnassa, TAI

       4b. Diastolinen verenpaine ≥ 85 mmHg seulonnassa, TAI

       4c. Hoito aiemmin diagnosoidulle hypertensiolle

       5. Kohonnut verensokeri määriteltynä JOKO

       5a. HbA1c ≥ 5,7 % (seulonnassa), TAI

       5b. Paaston seerumin glukoosi ≥ 100 mg/dl (seulonnassa), TAI

       5c. 2 tunnin kuormituksen jälkeiset glukoosiarvot ≥ 140 mg/dl (historian perusteella), TAI

       5d. Aikaisempi tyypin 2 diabeteksen diagnoosi

   Lipodystrofian erityiset sisällyttämiskriteerit:

   1. Yleistynyt tai osittainen lipodystrofian kliininen diagnoosi perustuen rasvakudoksen vähenemiseen normaalin alueen ulkopuolella joissain tai kaikissa rasvavarastoissa (sisältäen vähintään gluteofemoraalisen varaston).
   2. Insuliiniresistenssi määriteltynä paaston insuliini > 22,5 tai korkea eksogeeninen insuliinitarve (> 2 yksikköä per kg per päivä tai > 200 yksikköä yhteensä päivässä) seulonnassa.

   Nefroottisen oireyhtymän erityiset sisällyttämiskriteerit

   1. Biopsialla todistettu ei-diabeettinen glomerulaarinen sairaus (mikä tahansa histologia) historiassa
   2. Nefroottinen proteiininvuoto määriteltynä MILLÄ TAHANSA seuraavista:

   2a. Proteiini/kreatiniinisuhde uPCR ≥ 3,5 g/g seulonnassa, TAI

   2b. 24 tunnin proteiinieritys ≥ 3,5 g/24 h) seulonnassa, TAI

   2c. Nefroottisen proteiininvuodon historia (yllä määriteltynä) viimeisten 5 vuoden aikana, mutta täydellisessä (määritelty proteiininvuodoksi ≤ 0,3 g/päivä) tai osittaisessa remissiossa (määritelty 50 %:n tai suuremmaksi proteiininvuodon vähenemiseksi verrattuna lähtötilanteeseen ja proteiininvuodoksi < 3,5 g/päivä) perustuen 24 tunnin virtsaan tai uPCR:ään seulonnan aikana

   5.2 POISSULKEVAT KRIITERIT

   Yhteiset pois sulkevat kriteerit (kaikki ryhmät):

   Henkilö, joka täyttää minkä tahansa seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta:

   1. Kuluttaa äärimmäistä makroravinteiden ruokavaliota (esim. hyvin matalahiilihydraattisia, korkean rasvan ruokavalioita kuten ketogeeninen, paleo tai Atkins ruokavalio, muun muassa).
   2. Aikoo aktiivisesti lisätä tai vähentää painoa tutkimusjakson aikana (muut kuin veden tasapainon muutokset kliinisesti tarpeen olevina nefroottista oireyhtymää sairastavilla henkilöillä).
   3. Painonmuutos > 5 % tai > 3 kg (kumpi on suurempi) 3 kuukauden aikana ennen seulontaa (osallistujan raportoimana) osallistujilla, joilla EI OLE nefroottista oireyhtymää.
   4. Paino > 450 paunaa (DXA-skannerin yläraja).
   5. Osallistuu säännölliseen raskaaseen harjoitusohjelmaan (> 2 h/viikko kovaa liikuntaa) vapaaehtoisen raportin mukaan tai todisteita kovasta harjoittelusta painonpudotuksen, kehonmuodon muuttamisen tai syömisen vaikutusten vastustamisen vuoksi.
   6. Hallitsematon diabetes, määriteltynä HbA1c > 9 % seulonnassa.
   7. Lipemia määriteltynä paaston tai ei-paaston triglyseridit > 1000 mg/dl seulonnassa.
   8. Munuaisten toimintahäiriö määriteltynä eGFR < 50 ml/min/1,73 m² seulonnassa.

   9. Maksasairauksista kärsivillä osallistujilla, historia dekompensoituneesta edistyneestä maksasairaudesta, määriteltynä suora bilirubiini > 0,5 g/dl, PT > 18 sekuntia, albumiini < 3 g/dl, MELD-pistemäärä > 12, tai historia askiiteista, enkefalopatiasta, varisverenvuodosta, spontaanista bakteeriperitoniitista tai maksansiirrosta.

   10. Hypertriglyseridemiaan liittyvän haimatulehduksen historia 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
   11. Positiivinen raskaustesti tai imetys seulonnassa.
   12. Kliinisesti merkittävät poikkeamat kilpirauhasen toiminnassa, veren arvoissa seulontalaboratoriokokeiden arvioimana.
   13. Akuutit sydän- ja verisuonitapahtumat viimeisten 6 kuukauden aikana
   14. Anemia (Hgb < 10 mg/dl naisilla tai < 12 mg/dl miehillä) seulonnassa
   15. Ruoka-allergiat tai muut ruokavaliolliset rajoitukset, jotka voisivat lisätä testiruokien aiheuttamaa riskiä tai aiheuttaa sen, että henkilö ei ole halukas nauttimaan testiruokia (eli keliakia, vegaaniset ruokavaliot).
   16. Henkilöt, joilla on krooninen ripuli, mahalaukun ohitus- tai lap-band -toimenpiteet, stomat, suoliston liikuntahäiriöt tai muut tunnetut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa suoliston rasvan imeytymiseen.
   17. Henkilöt, joilla on tamoksifeeni-, estrogeeni- tai progestiinihoidot, jotka eivät ole olleet vakaat > 4 viikkoa ennen seulontaa.
   18. Verenluovutus viimeisten 2 viikon aikana tai suunniteltu verenluovutus tutkimuksen aikana
   19. Henkilöt, jotka tarvitsevat säännöllisiä verensiirtoja mistä tahansa syystä.
   20. Henkilöt, joilla on tunnettu gastropareesi
   21. Kyvyttömyys noudattaa elämäntapamuutoksia koko tutkimuksen ajan.
   22. Kyvyttömyys ymmärtää ja haluttomuus allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
   23. Haluttomuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja poissaolo tutkimuksen keston ajan
   24. Mikä tahansa muu sairaus tai lääke, joka tutkijan mielestä lisää henkilön riskiä, estää henkilöä noudattamasta tutkimusmenettelyjä, estää henkilöä suorittamasta tutkimusta loppuun tai häiritsee tutkimustulosten tulkintaa.