Effets des macronutriments du repas sur les lipides postprandiaux

• CRITÈRES D'INCLUSION

Critères d'inclusion communs (tous les groupes) :

Pour être éligible à participer à cette étude, un individu doit satisfaire à tous les critères suivants :

1. Âge ≥ 18 ans
2. Consommation moyenne d'alcool au cours des 6 derniers mois < 30 g/jour (homme) ou < 20 g/jour (femme)

Critères d'inclusion spécifiques pour les témoins sains :

1. En bonne santé générale sans conditions médicales actives connues, comme en témoigne les antécédents médicaux
2. Glycémie à jeun < 100 mg/dL
3. HbA1c < 5,7 %
4. Triglycérides à jeun < 150 mg/dL
5. ALT et AST dans les limites normales
6. IMC ≥ 18,5 à < 25 kg/m² (ou < 23 kg/m² chez les participants d'origine asiatique)
7. Ne prend aucun médicament ou complément qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'interprétation des données de l'étude.

Critères d'inclusion spécifiques pour le syndrome métabolique

1. Obésité définie comme soit

1. IMC > 30 kg/m² (ou ≥ 27 kg/m² chez les participants d'origine asiatique), OU

2. Tour de taille élevé tel que défini ci-dessous :

   • Pays/Groupe ethnique - Européen, Afrique subsaharienne, Méditerranée orientale et Moyen-Orient (Arabe) :

     -- Sexe : Homme - Tour de taille : ≥ 94 cm

     -- Sexe : Femme - Tour de taille : ≥ 80 cm

   • Pays/Groupe ethnique - Asie du Sud, Chinois, Japonais, Amérique du Sud et Centrale ethnique :

     • Sexe : Homme - Tour de taille : ≥ 90 cm

     • Sexe : Femme - Tour de taille : ≥ 80 cm

       2. Triglycérides élevés définis comme SOIT

       2a. Triglycérides à jeun ≥ 150 mg/dL au dépistage, OU

       2b. Traitement spécifique pour l'hypertriglycéridémie

       3. HDL cholestérol bas, défini comme SOIT

       3a. HDL < 40 mg/dL (hommes) ou < 50 mg/dL (femmes) au dépistage, OU

       3b. Traitement spécifique pour un HDL bas

       4. Pression artérielle élevée définie comme SOIT

       4a. Pression systolique ≥ 130 au dépistage, OU

       4b. Pression diastolique ≥ 85 mm Hg au dépistage, OU

       4c. Traitement d'une hypertension précédemment diagnostiquée

       5. Glycémie élevée définie comme SOIT

       5a. HbA1c ≥ 5,7 % (au dépistage), OU

       5b. Glycémie sérique à jeun ≥ 100 mg/dL (au dépistage), OU

       5c. Niveaux de glycémie post-charge à 2 heures ≥ 140 mg/dL (par antécédents), OU

       5d. Diagnostic antérieur de diabète de type 2

   Critères d'inclusion spécifiques pour la lipodystrophie :

   1. Diagnostic clinique de lipodystrophie généralisée ou partielle basé sur une réduction du tissu adipeux en dehors de la plage normale dans certains ou tous les dépôts adipeux (incluant, au minimum, le dépôt glutéofémoral).
   2. Résistance à l'insuline définie par une insuline à jeun > 22,5 ou un besoin élevé en insuline exogène (> 2 unités par kg par jour ou > 200 unités totales par jour) au dépistage.

   Critères d'inclusion spécifiques pour le syndrome néphrotique

   1. Antécédents de maladie glomérulaire non diabétique prouvée par biopsie (toute histologie)
   2. Protéinurie de rang néphrotique définie par L'UN des éléments suivants :

   2a. Rapport protéine/créatinine uPCR ≥ 3,5 g/g au dépistage, OU

   2b. Excrétion protéique sur 24 heures ≥ 3,5 g/24h au dépistage, OU

   2c. Antécédents de protéinurie de rang néphrotique (comme défini ci-dessus) au cours des 5 dernières années mais en rémission complète (définie comme une protéinurie ≤ 0,3 g/jour) ou partielle (définie comme une diminution de 50 % ou plus de la protéinurie par rapport à la base et une protéinurie < 3,5 g/jour) basée sur une urine de 24 heures ou uPCR au moment du dépistage

   5.2 CRITÈRES D'EXCLUSION

   Critères d'exclusion communs (tous les groupes) :

   Un individu qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :

   1. Consommation d'un régime extrême en macronutriments (par exemple, régimes très pauvres en glucides, riches en graisses tels que les régimes cétogène, paléo ou Atkins, entre autres).
   2. Prévoit de prendre ou de perdre du poids activement pendant la période de l'étude (autre que les changements d'équilibre hydrique nécessaires cliniquement chez les sujets atteints du syndrome néphrotique).
   3. Changement de poids corporel > 5 % ou > 3 kg (le plus élevé) au cours des 3 mois précédant le dépistage (selon le rapport du participant) chez les participants qui n'ont PAS le syndrome néphrotique.
   4. Poids corporel > 450 lbs (limite supérieure pouvant être accommodée par le scanner DXA).
   5. Participation à un programme d'exercice intense régulier (> 2h/semaine d'activité vigoureuse) tel que déterminé par le rapport du volontaire ou preuve d'exercice vigoureux afin de perdre du poids, changer la forme du corps ou contrer les effets de l'alimentation.
   6. Diabète non contrôlé, défini comme HbA1c > 9 % au dépistage.
   7. Lipémie définie comme des triglycérides à jeun ou non à jeun > 1000 mg/dL au dépistage.
   8. Dysfonction rénale définie comme DFGe < 50 mL/min/1,73 m² au dépistage.

   9. Chez les participants atteints d'une maladie hépatique, antécédents de maladie hépatique avancée décompensée, définie comme une bilirubine directe > 0,5 g/dL, TP > 18 secondes, albumine < 3 g/dL, score MELD > 12, ou antécédents d'ascite, d'encéphalopathie, d'hémorragie variqueuse, de péritonite bactérienne spontanée ou de transplantation hépatique.

   10. Antécédents de pancréatite induite par l'hypertriglycéridémie dans les 3 mois précédant le dépistage.
   11. Test de grossesse positif ou allaitement au dépistage.
   12. Anomalies cliniquement significatives de la fonction thyroïdienne, des numérations sanguines, telles qu'évaluées par les tests de dépistage.
   13. Événements cardiovasculaires aigus au cours des 6 derniers mois
   14. Anémie (Hgb < 10 mg/dL chez les femmes ou < 12 mg/dL chez les hommes) au dépistage
   15. Allergies alimentaires ou autres restrictions alimentaires qui pourraient augmenter le risque associé aux repas tests ou amener le sujet à refuser de consommer les repas tests (c.-à-d. maladie cœliaque, régimes végétaliens).
   16. Sujets souffrant de diarrhée chronique, ayant subi un pontage gastrique ou des procédures de bande gastrique, des stomies, des problèmes de motilité intestinale, ou d'autres conditions connues pouvant affecter l'absorption des graisses intestinales.
   17. Sujets traités avec du tamoxifène, des œstrogènes ou des progestatifs qui n'ont pas été stables pendant > 4 semaines avant le dépistage.
   18. Don de sang au cours des 2 dernières semaines ou don de sang prévu pendant l'étude
   19. Sujets nécessitant des transfusions régulières pour quelque raison que ce soit.
   20. Sujets atteints de gastroparésie connue
   21. Incapacité à respecter les Considérations de Mode de Vie tout au long de la durée de l'étude.
   22. Incapacité du sujet à comprendre et réticence à signer un document de consentement éclairé écrit.
   23. Réticence à se conformer à toutes les procédures de l'étude et indisponibilité pour la durée de l'étude
   24. Toute autre condition ou médication qui, de l'avis de l'investigateur, augmente le risque pour le sujet, empêche le sujet de se conformer aux procédures de l'étude, empêche le sujet de terminer l'étude, ou interfère avec l'interprétation des résultats de l'étude.