Efectos de los Macronutrientes de la Comida en los Lípidos Postprandiales

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Criterios de inclusión comunes (todos los grupos):

Para ser elegible para participar en este estudio, un individuo debe cumplir todos los siguientes criterios:

1. Edad >= 18 años
2. Ingesta promedio de alcohol en los últimos 6 meses < 30 g/día (hombres) o <20 g/día (mujeres)

Criterios de inclusión específicos para controles sanos:

1. En buen estado de salud general sin condiciones médicas activas conocidas según evidencia la historia médica
2. Glucosa en ayunas <100 mg/dL
3. HbA1c <5.7%
4. Triglicéridos en ayunas <150 mg/dL
5. ALT y AST dentro de los límites normales
6. IMC >=18.5 a <25 kg/m^2 (o <23 kg/m^2 en participantes de ascendencia asiática)
7. No tomar ningún medicamento o suplemento que, en opinión del investigador, interfiera con la interpretación de los datos del estudio.

Criterios de inclusión específicos del síndrome metabólico

1. Obesidad definida como

1. IMC >30 kg/m^2 (o >=27 kg/m^2 en participantes de ascendencia asiática), O

2. Circunferencia de cintura elevada según se define a continuación:

   • País/Grupo étnico - Europoide, África subsahariana, Mediterráneo oriental y Medio Oriente (árabe):

     --Sexo: Masculino - Circunferencia de cintura: >=94cm

     --Sexo: Femenino - Circunferencia de cintura: >=80cm

   • País/Grupo étnico - Sur de Asia, China, Japón, Etnia de América del Sur y Central:

     • Sexo: Masculino - Circunferencia de cintura: >=90cm

     • Sexo: Femenino - Circunferencia de cintura: >=80cm

       2. Triglicéridos elevados definidos como

       2a. Triglicéridos en ayunas >= 150 mg/dL en el cribado, O

       2b. Tratamiento específico para hipertrigliceridemia

       3. Colesterol HDL bajo, definido como

       3a. HDL <40 mg/dL (hombres) o <50 mg/dL (mujeres) en el cribado, O

       3b. Tratamiento específico para HDL bajo

       4. Presión arterial elevada definida como

       4a. PA sistólica >= 130 en el cribado, O

       4b. PA diastólica >= 85 mm Hg en el cribado, O

       4c. Tratamiento de hipertensión diagnosticada previamente

       5. Glucosa elevada definida como

       5a. HbA1c >= 5.7% (en el cribado), O

       5b. Glucosa sérica en ayunas >= 100 mg/dL (en el cribado), O

       5c. Niveles de glucosa post-carga de 2 horas >= 140 mg/dL (por antecedentes), O

       5d. Diagnóstico previo de diabetes tipo 2

   Criterios de inclusión específicos de lipodistrofia:

   1. Diagnóstico clínico de lipodistrofia generalizada o parcial basado en reducción del tejido adiposo fuera del rango normal en algunos o todos los depósitos adiposos (incluyendo, como mínimo, el depósito gluteofemoral).
   2. Resistencia a la insulina definida por insulina en ayunas >22.5 o requerimiento alto de insulina exógena (> 2 unidades por kg por día o > 200 unidades totales por día) en el cribado.

   Criterios de inclusión específicos del síndrome nefrótico

   1. Antecedentes de enfermedad glomerular no diabética confirmada por biopsia (cualquier histología)
   2. Proteinuria en rango nefrótico definida por CUALQUIERA de los siguientes:

   2a. Relación proteína/creatinina uPCR >= 3.5 g/g en el cribado, O

   2b. Excreción de proteína en 24 horas >= 3.5 gr/24hr) en el cribado, O

   2c. Antecedentes de proteinuria en rango nefrótico (según se define arriba) dentro de los últimos 5 años pero en remisión completa (definida como proteinuria <= 0.3 g/día) o remisión parcial (definida como una disminución del 50% o mayor en la proteinuria comparada con la basal y proteinuria < 3.5 g/día) basada en orina de 24 hr o uPCR al momento del cribado

   5.2 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN

   Criterios de exclusión comunes (todos los grupos):

   Un individuo que cumpla cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:

   1. Consumir dieta extrema en macronutrientes (por ejemplo, dietas muy bajas en carbohidratos, altas en grasas como cetogénica, paleo o Atkins, entre otras).
   2. Planes de ganar o perder peso activamente durante el período del estudio (excepto cambios en el balance hídrico según necesidad clínica en sujetos con síndrome nefrótico).
   3. Cambio en el peso corporal de >5% o >3 kg (el que sea mayor) en los 3 meses previos al cribado (por reporte del participante) en participantes que NO tienen síndrome nefrótico.
   4. Peso corporal >450 lbs (límite superior que puede acomodar el escáner DXA).
   5. Participar en un programa de ejercicio vigoroso regular (> 2h/semana de actividad vigorosa) determinado por reporte del voluntario o evidencia de ejercicio vigoroso para perder peso, cambiar la forma corporal, o contrarrestar los efectos de la alimentación.
   6. Diabetes no controlada, definida como HbA1c >9% en el cribado.
   7. Lipemia definida como triglicéridos en ayunas o no en ayunas de >1000 mg/dL en el cribado.
   8. Disfunción renal definida como TFGe <50 mL/min/1.73 m^2 en el cribado.

   9. En participantes con enfermedad hepática, antecedentes de enfermedad hepática avanzada descompensada, definida como bilirrubina directa > 0.5 g/dL, TP > 18 segundos, albúmina < 3 g/dL, puntuación MELD > 12, o antecedentes de ascitis, encefalopatía, sangrado variceal, peritonitis bacteriana espontánea o trasplante hepático.

   10. Antecedentes de pancreatitis inducida por hipertrigliceridemia dentro de los 3 meses previos al cribado.
   11. Prueba de embarazo positiva o lactancia en el cribado.
   12. Anomalías clínicamente significativas en la función tiroidea, conteos sanguíneos, según evaluado por los laboratorios de cribado.
   13. Eventos cardiovasculares agudos en los últimos 6 meses
   14. Anemia (Hgb <10 mg/dL en mujeres o <12 mg/dL en hombres) en el cribado
   15. Alergias alimentarias u otras restricciones dietéticas que puedan aumentar el riesgo asociado con las comidas de prueba o causar que el sujeto no esté dispuesto a consumir las comidas de prueba (por ejemplo, enfermedad celíaca, dietas veganas).
   16. Sujetos con diarrea crónica, procedimientos de bypass gástrico o banda gástrica, ostomías, problemas de motilidad intestinal u otras condiciones conocidas que puedan afectar la absorción intestinal de grasas.
   17. Sujetos tratados con tamoxifeno, estrógenos o progestinas que no hayan estado estables por >4 semanas previas al cribado.
   18. Donación de sangre en las últimas 2 semanas o donación de sangre planificada durante el estudio
   19. Sujetos que requieren transfusiones regulares por cualquier motivo.
   20. Sujetos con gastroparesia conocida
   21. Incapacidad para adherirse a las Consideraciones de Estilo de Vida durante toda la duración del estudio.
   22. Incapacidad del sujeto para comprender y la falta de voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
   23. Falta de voluntad para cumplir con todos los procedimientos del estudio e indisponibilidad durante la duración del estudio
   24. Cualquier otra condición o medicamento que, en opinión del investigador, aumente el riesgo para el sujeto, impida que el sujeto cumpla con los procedimientos del estudio, impida que el sujeto complete el estudio, o interfiera con la interpretación de los resultados del estudio.