Wpływ makroskładników posiłku na lipidy poposiłkowe

• KRYTERIA WŁĄCZENIA

Wspólne kryteria włączenia (wszystkie grupy):

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełnić wszystkie poniższe kryteria:

1. Wiek >= 18 lat
2. Średnie spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy < 30 g/dzień (mężczyźni) lub <20 g/dzień (kobiety)

Specyficzne kryteria włączenia dla zdrowej grupy kontrolnej:

1. Dobry ogólny stan zdrowia bez znanych aktywnych schorzeń potwierdzonych wywiadem medycznym
2. Glukoza na czczo <100 mg/dL
3. HbA1c <5,7%
4. Trójglicerydy na czczo <150 mg/dL
5. ALT i AST w granicach normy
6. BMI >=18,5 do <25 kg/m² (lub <23 kg/m² u uczestników pochodzenia azjatyckiego)
7. Nieprzyjmowanie żadnych leków ani suplementów, które zdaniem badacza mogłyby zakłócić interpretację danych z badania.

Specyficzne kryteria włączenia dla zespołu metabolicznego

1. Otyłość zdefiniowana jako

1. BMI >30 kg/m² (lub >=27 kg/m² u uczestników pochodzenia azjatyckiego), LUB

2. Podwyższony obwód talii zdefiniowany poniżej:

   • Kraj/Grupa etniczna - Europejska, Afryka Subsaharyjska, Wschodniośródziemnomorska i Bliski Wschód (Arabowie):

     --Płeć: Mężczyzna - Obwód talii: >=94cm

     --Płeć: Kobieta - Obwód talii: >=80cm

   • Kraj/Grupa etniczna - Azja Południowa, Chińczycy, Japończycy, Etniczni mieszkańcy Ameryki Południowej i Środkowej:

     • Płeć: Mężczyzna - Obwód talii: >=90cm

     • Płeć: Kobieta - Obwód talii: >=80cm

       2. Podwyższone trójglicerydy zdefiniowane jako LUB

       2a. Trójglicerydy na czczo >= 150 mg/dL podczas badania przesiewowego, LUB

       2b. Specyficzne leczenie hipertriglicerydemii

       3. Niski cholesterol HDL, zdefiniowany jako LUB

       3a. HDL <40 mg/dL (mężczyźni) lub <50 mg/dL (kobiety) podczas badania przesiewowego, LUB

       3b. Specyficzne leczenie niskiego HDL

       4. Podwyższone ciśnienie krwi zdefiniowane jako LUB

       4a. Skurczowe BP >= 130 podczas badania przesiewowego, LUB

       4b. Rozkurczowe BP >= 85 mm Hg podczas badania przesiewowego, LUB

       4c. Leczenie wcześniej zdiagnozowanego nadciśnienia

       5. Podwyższona glukoza zdefiniowana jako LUB

       5a. HbA1c >= 5,7% (podczas badania przesiewowego), LUB

       5b. Glukoza w surowicy na czczo >= 100 mg/dL (podczas badania przesiewowego), LUB

       5c. Poziom glukozy 2 godziny po obciążeniu >= 140 mg/dL (z wywiadu), LUB

       5d. Wcześniejsze rozpoznanie cukrzycy typu 2

   Specyficzne kryteria włączenia dla lipodystrofii:

   1. Rozpoznanie kliniczne uogólnionej lub częściowej lipodystrofii oparte na zmniejszeniu tkanki tłuszczowej poza normalnym zakresem w niektórych lub wszystkich depozytach tłuszczu (w tym, co najmniej, w depozycie pośladkowo-udowym).
   2. Insulinooporność zdefiniowana jako insulina na czczo >22,5 lub wysokie zapotrzebowanie na insulinę egzogenną (> 2 jednostki na kg na dzień lub > 200 jednostek łącznie na dzień) podczas badania przesiewowego.

   Specyficzne kryteria włączenia dla zespołu nerczycowego

   1. Wywiad z biopsją potwierdzającą nienowotworową chorobę kłębuszkową nerek (dowolna histologia)
   2. Białkomocz w zakresie nerczycowym zdefiniowany przez DOWOLNE z poniższych:

   2a. Stosunek białka do kreatyniny w moczu uPCR >= 3,5 g/g podczas badania przesiewowego, LUB

   2b. Wydalanie białka w 24 godziny >= 3,5 g/24h) podczas badania przesiewowego, LUB

   2c. Wywiad z białkomoczem w zakresie nerczycowym (zdefiniowanym powyżej) w ciągu ostatnich 5 lat, ale w całkowitej (zdefiniowanej jako białkomocz <= 0,3 g/dzień) lub częściowej remisji (zdefiniowanej jako zmniejszenie białkomoczu o 50% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową i białkomocz < 3,5 g/dzień) na podstawie 24-godzinnego moczu lub uPCR w czasie badania przesiewowego

   5.2 KRYTERIA WYKLUCZENIA

   Wspólne kryteria wykluczenia (wszystkie grupy):

   Osoba spełniająca dowolne z poniższych kryteriów zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

   1. Stosowanie ekstremalnej diety makroskładnikowej (np. diety bardzo niskowęglowodanowe, wysokotłuszczowe, takie jak dieta ketogeniczna, paleo lub Atkinsa, między innymi).
   2. Plany aktywnego przybierania lub utraty wagi w okresie badania (poza zmianami w bilansie wodnym, jeśli jest to klinicznie konieczne u osób z zespołem nerczycowym).
   3. Zmiana masy ciała >5% lub >3 kg (w zależności od tego, która wartość jest większa) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym (według raportu uczestnika) u uczestników, którzy NIE mają zespołu nerczycowego.
   4. Masa ciała >450 funtów (górna granica, którą może pomieścić skaner DXA).
   5. Uczestnictwo w regularnym intensywnym programie ćwiczeń (> 2h/tydzień intensywnej aktywności) ustalone na podstawie raportu wolontariusza lub dowodów intensywnego ćwiczenia w celu utraty wagi, zmiany kształtu ciała lub przeciwdziałania skutkom jedzenia.
   6. Niekontrolowana cukrzyca, zdefiniowana jako HbA1c >9% podczas badania przesiewowego.
   7. Lipemia zdefiniowana jako trójglicerydy na czczo lub nie na czczo >1000 mg/dL podczas badania przesiewowego.
   8. Dysfunkcja nerek zdefiniowana jako eGFR <50 mL/min/1.73 m² podczas badania przesiewowego.

   9. U uczestników z chorobą wątroby, wywiad z dekompensowaną zaawansowaną chorobą wątroby, zdefiniowaną jako bilirubina bezpośrednia > 0,5 g/dL, PT > 18 sekund, albumina < 3 g/dL, wynik MELD > 12, lub wywiad z wodobrzuszem, encefalopatią, krwawieniem z żylaków, samoistnym bakteryjnym

      zapaleniem otrzewnej lub przeszczepem wątroby.

   10. Wywiad z zapaleniem trzustki wywołanym hipertriglicerydemią w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
   11. Dodatni test ciążowy lub karmienie piersią podczas badania przesiewowego.
   12. Klinicznie istotne nieprawidłowości w funkcji tarczycy, morfologii krwi, oceniane na podstawie badań przesiewowych.
   13. Ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
   14. Niedokrwistość (Hgb <10 mg/dL u kobiet lub <12 mg/dL u mężczyzn) podczas badania przesiewowego
   15. Alergie pokarmowe lub inne ograniczenia dietetyczne, które mogłyby zwiększyć ryzyko związane z posiłkami testowymi lub spowodować, że osoba nie będzie chciała spożywać posiłków testowych (np. choroba trzewna, diety wegańskie).
   16. Osoby z przewolną biegunką, zabiegami gastric bypass lub lap-band, stomiami, problemami z motoryką jelit lub innymi znanymi schorzeniami, które mogłyby wpłynąć na wchłanianie tłuszczu w jelitach.
   17. Osoby leczone tamoksyfenem, estrogenami lub progestynami, które nie były stabilne przez >4 tygodnie przed badaniem przesiewowym.
   18. Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 2 tygodni lub planowane oddawanie krwi w trakcie badania
   19. Osoby wymagające regularnych transfuzji z jakiegokolwiek powodu.
   20. Osoby ze znaną gastroparezą
   21. Niezdolność do przestrzegania Zaleceń Stylu Życia przez cały okres trwania badania.
   22. Niezdolność osoby do zrozumienia i niechęć do podpisania pisemnej świadomej zgody.
   23. Niechęć do przestrzegania wszystkich procedur badania i niedostępność przez cały okres trwania badania
   24. Jakikolwiek inny stan lub leczenie, które zdaniem badacza zwiększa ryzyko dla osoby, uniemożliwia jej przestrzeganie procedur badania, uniemożliwia jej ukończenie badania lub zakłóca interpretację wyników badania.