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파킨슨병을 위한 GIDS-PD 척도의 이탈리아어 번역 및 타당성 검증 (GIDS-PD_ITA)

2026년 2월 9일 업데이트: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

파킨슨병 GIDS-PD 척도의 이탈리아어 번역 및 검증

이 연구는 파킨슨병 환자의 위장관 증상을 평가할 수 있도록 파킨슨병 위장관 기능 장애 척도(GIDS-PD)를 이탈리아어로 번역하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 번역된 도구의 심리측정적 특성은 번역/역번역, 사전 검증 및 이탈리아의 여러 기관에서 대규모 검증을 포함한 다단계 과정을 통해 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

위장 기능 장애는 파킨슨병의 빈번하고 부담스러운 비운동 증상이지만, 이러한 증상을 측정하기 위한 검증된 도구는 이탈리아어 사용 환자에게는 아직 사용할 수 없습니다. 본 연구는 MDS 지침(국제 파킨슨 및 운동 장애 학회, 2023)에 명시된 대로 세 가지 단계를 거칠 것입니다: 번역 및 역번역(1단계), 사전 테스트(2단계), 대규모 검증 테스트(3단계).

  • 1단계 번역 및 역번역 과정은 두 개의 독립적인 팀에 의해 수행될 것입니다; 한 팀은 영어에서 이탈리아어로 내용을 번역한 후, 다른 팀이 이탈리아어에서 영어로 독립적으로 역번역(back-translation)을 수행합니다.
  • 2단계 2단계에는 이탈리아의 다양한 지역에서 가능한 한 다양하게 선발된 약 10명의 파킨슨병 환자와 10명의 임상의(파킨슨병 간호사, 신경과 의사 등) 검사자가 참여할 것입니다. 이 예비 버전의 도구는 사전 테스트 단계를 위해 약 10명의 파킨슨병 환자 그룹에게 제시될 것입니다. 이 단계는 척도의 기본적인 심리측정적 특성을 확립하고 문화적으로 복잡할 수 있는 항목을 식별하는 데 사용될 것입니다.
  • 3단계 공식 번역이 승인되면, 이 도구는 이탈리아어 원어민인 파킨슨병 환자 샘플에게 시행될 것이며, 가능한 한 나이와 성별 측면에서 다양하게 구성될 것입니다.

최종 이탈리아어 버전은 이탈리아의 여러 센터에서 진단받은 파킨슨병 환자 코호트를 대상으로 데이터 품질, 수용 가능성, 구성 타당도 및 신뢰도에 대해 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

190

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale Universitario Luigi Sacco, Milano, Italia
        • 연락하다:
      • Padua, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Unità Parkinson e Disturbi del Movimento, Dipartimento di Neuroscienze(DNS), Università di Padova, Padova, Italia
        • 연락하다:
      • Tricase, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro per le Malattie Neurodegenerative e l'Invecchiamento Cerebrale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro" presso la Pia Fondazione "Card. G. Panico", Tricase, Italia
        • 연락하다:
      • Verona, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Unità di Neurologia, Divisione Malattia di Parkinson e Disturbi del Movimento, Dipartimento di Neuroscienze, Biomedicina e Scienze del Movimento, Università di Verona, Italia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군에는 연구 센터의 운동 장애 클리닉을 방문하는 파킨슨병 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥18세;
  • 운동장애학회(MDS) 진단 기준(Postuma RB 등, 2015)에 따른 파킨슨병(PD) 진단;
  • 이탈리아어 원어민 환자 또는 최소한 이탈리아어를 정확히 이해하는 환자;
  • 정보 제공 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 정신적 및 신체적 능력을 가진 참가자.

제외 기준:

  • 질병 말기 단계에 있는 사람;
  • 임상적으로 관련 있는 인지 장애가 있는 사람;
  • 파킨슨병 이외의 파킨슨증으로 진단된 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GIDS-PD의 이탈리아어 버전 번역
기간: 3년
이탈리아어 버전의 파킨슨병 노인 충동 조절 장애 척도(GIDS-PD) 점수, 총점 범위는 0에서 100점이며, 점수가 높을수록 충동 조절의 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

수사관

  • 수석 연구원: Roberto Eleopra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 8일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GIDS-PD_ITA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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