Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włoskie tłumaczenie i walidacja skali GIDS-PD w chorobie Parkinsona (GIDS-PD_ITA)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Włoskie tłumaczenie i walidacja skali GIDS-PD dla choroby Parkinsona

To badanie ma na celu przetłumaczenie i walidację Skali Dysfunkcji Przewodu Pokarmowego w Chorobie Parkinsona (GIDS-PD) na język włoski, aby umożliwić ocenę objawów ze strony przewodu pokarmowego u włoskojęzycznych pacjentów z chorobą Parkinsona.
Właściwości psychometryczne przetłumaczonego narzędzia zostaną ocenione poprzez wieloetapowy proces obejmujący tłumaczenie/retrotłumaczenie, wstępne testowanie oraz szeroko zakrojoną walidację w wielu włoskich ośrodkach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Dysfunkcja żołądkowo-jelitowa jest częstą i uciążliwą pozaruchową cechą choroby Parkinsona, jednakże zwalidowane narzędzia do pomiaru tych objawów nie są dostępne dla pacjentów mówiących po włosku. Badanie przejdzie przez trzy odrębne fazy, zgodnie z wytycznymi MDS (International Parkinson and Movement Disorder Society, 2023): tłumaczenie i retrotłumaczenie (Faza I), test wstępny (Faza II), test walidacji na dużą skalę (Faza III).

  • Faza I Proces tłumaczenia i retrotłumaczenia będzie przeprowadzony przez dwa niezależne zespoły; jeden zespół przetłumaczy treść z języka angielskiego na włoski, po czym inny zespół niezależnie przetłumaczy ją z włoskiego na angielski (retrotłumaczenie).
  • Faza II Faza II będzie obejmować około 10 pacjentów z chorobą Parkinsona, możliwie najbardziej heterogenicznych, z różnych regionów Włoch, oraz 10 badaczy-klinicystów (pielęgniarki zajmujące się chorobą Parkinsona, neurolodzy itp.). Narzędzie, w tej wstępnej wersji, zostanie przedstawione grupie około 10 pacjentów z chorobą Parkinsona w fazie testu wstępnego. Faza ta zostanie wykorzystana do ustalenia podstawowych właściwości psychometrycznych skali oraz zidentyfikowania pozycji, które potencjalnie mogą być kulturowo złożone.
  • Faza III Po zatwierdzeniu oficjalnego tłumaczenia, narzędzie zostanie zastosowane na próbie pacjentów z chorobą Parkinsona, rodzimych użytkowników języka włoskiego, możliwie najbardziej heterogenicznych pod względem wieku i płci.

Ostateczna wersja włoska zostanie oceniona pod kątem jakości danych, akceptowalności, trafności konstruktowej i rzetelności w kohorcie pacjentów z rozpoznaną chorobą Parkinsona w wielu ośrodkach włoskich.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • Kontakt:
      • Milan, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Universitario Luigi Sacco, Milano, Italia
        • Kontakt:
      • Padua, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Unità Parkinson e Disturbi del Movimento, Dipartimento di Neuroscienze(DNS), Università di Padova, Padova, Italia
        • Kontakt:
      • Tricase, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro per le Malattie Neurodegenerative e l'Invecchiamento Cerebrale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro" presso la Pia Fondazione "Card. G. Panico", Tricase, Italia
        • Kontakt:
      • Verona, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Unità di Neurologia, Divisione Malattia di Parkinson e Disturbi del Movimento, Dipartimento di Neuroscienze, Biomedicina e Scienze del Movimento, Università di Verona, Italia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmie pacjentów z PD uczęszczających do jednostek zaburzeń ruchowych ośrodków badawczych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat;
  • Rozpoznanie PD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS) (Postuma RB i in., 2015);
  • Pacjenci rodzimi użytkownicy języka włoskiego lub pacjenci, którzy przynajmniej poprawnie rozumieją język włoski;
  • Uczestnicy zdolni umysłowo i fizycznie do zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w terminalnej fazie choroby;
  • Osoby z klinicznie istotnymi zaburzeniami poznawczymi;
  • Osoby z rozpoznaniem parkinsonizmu innego niż PD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumaczenie wersji włoskiej GIDS-PD
Ramy czasowe: 3 lata
Wynik w polskiej wersji Skali Geriatrycznej Zaburzeń Impulsywności w Chorobie Parkinsona (GIDS-PD), całkowity wynik w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe trudności z kontrolą impulsów.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberto Eleopra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIDS-PD_ITA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj